活動性がんを伴うAISの臨床転帰に対するヒトマイクロバイオームおよび血清学的マーカーの予測値
2022年9月18日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
活動性がんを伴う急性虚血性脳卒中の臨床転帰に対するヒトマイクロバイオームおよび血清学的マーカーの予測値
人体における急性虚血性脳卒中を有する活動性癌患者を対象に、微生物障害に特徴的な微生物疾患を臨床予後予測値の二次目的として調査する。急性虚血性脳卒中を有する活動性癌患者の体内の微生物とその血清学的指標の変化の法則を観察する。人体をベースにした微小物体群の探索条件変化関連バイオマーカー。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは最近、虚血性脳卒中患者の腸内細菌叢の変化が疾患の発症と関連していることを発見した。
しかし、癌を伴う虚血性脳卒中とヒトのマイクロバイオームおよび代謝産物との相関関係に関する研究はほとんどなく、ヒトのマイクロバイオームとその代謝産物がそのような患者の予後に関連するかどうかはまだ調査されていない。
したがって、この研究では、活動性がんを伴う急性虚血性脳卒中患者におけるヒトマイクロバイオームとその代謝物の構造的変化が、脳卒中の重症度および疾患の回復に関連しているという仮説を立てました。入院時および口腔スワブの排泄物、尿および血液サンプル、およびキューに基づいて、ヒトマイクロバイオームの動的な変化ルールと急性虚血性脳卒中の相関関係、がん患者の予後、活動性の追跡分析を行い、二次予防をさらに調査します。ヒトのマイクロバイオームに基づいた脳卒中管理戦略。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Nanfang Hospital，Southern Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
活動性腫瘍を伴う急性虚血性脳卒中
説明
包含基準:
1: 急性虚血性脳卒中の診断基準を満たす
2: 年齢 ≥ 18 歳
3：発症までの期間が2週間以内である
4: 脳卒中発症前または入院中に癌と診断され、活動性癌（治癒の臨床基準を満たさない、または再発または転移が発見された）
5: インフォームドコンセントフォームに署名し、関連する病歴情報を提供し、生体標本を提供します。
除外基準:
1: 脳卒中の障害の既往歴 (発症前の mRS ≥2)
2: 原発性中枢神経系腫瘍または血液系腫瘍
3: がんは臨床治癒の基準を満たしており、5 年以上再発または転移していない。
4: 1ヶ月以内に服用した抗生物質、プレバイオティクス/プロバイオティクス
5：入院後4日以内に便検体を採取できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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活動性腫瘍を伴う急性虚血性脳卒中
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腸内細菌性疾患後に腫瘍を合併した脳卒中患者の臨床予後を観察する
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活動性腫瘍を伴わない急性虚血性脳卒中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経機能スコア（mRSスコア）
時間枠：発症から3ヶ月後
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神経機能スコア (mRS スコア) ，最小スコアは 0、最大スコアは 5、mRS スコアが高いほど予後は悪くなります
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発症から3ヶ月後
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死亡
時間枠：発症から3ヶ月後
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死亡
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発症から3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国立衛生研究所の脳卒中スケールスコア(NIHSSスコア)
時間枠：入院1日目、7日目、発症3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
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国立衛生研究所の脳卒中スケール スコア (NIHSS スコア) ，最小スコアは 0、最大スコアは 42 です。NIHSS スコアが高いほど、神経機能が悪くなります。
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入院1日目、7日目、発症3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
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バーセルインデックス
時間枠：発症後3ヵ月、6ヵ月、12ヵ月後
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Barthel Index，最小スコアは 0、最大スコアは 100、BI インデックスが高いほど、自分自身を管理する能力が高くなります
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発症後3ヵ月、6ヵ月、12ヵ月後
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ミニ精神状態検査
時間枠：入院7日目、発症3ヶ月と6ヶ月
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ミニ精神状態検査，最小スコアは 0 で、最大スコアは 30 です。学歴と密接に関連しており、スコアが高いほど優れています。学歴と密接に関連しています。スコアが高いほど、教育と密接に関連しています。達成度、スコアが高いほど認知機能が優れていることを意味します
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入院7日目、発症3ヶ月と6ヶ月
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モントリオール認知評価
時間枠：入院7日目、発症3ヶ月と6ヶ月
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モントリオール認知評価，最小スコアは 0、最大スコアは 30、学歴と密接に関連しており、スコアが高いほど認知機能が優れています
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入院7日目、発症3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月7日
一次修了 (予想される)
2025年4月1日
研究の完了 (予想される)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月18日
最初の投稿 (実際)
2022年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月18日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。