Valor predictivo del microbioma humano y marcadores serológicos para el resultado clínico de AIS con cáncer activo
18 de septiembre de 2022 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Valor predictivo del microbioma humano y los marcadores serológicos para el resultado clínico del accidente cerebrovascular isquémico agudo con cáncer activo
Explorar con pacientes con cáncer activo con accidente cerebrovascular isquémico agudo en el cuerpo humano trastorno característico del microorganismo para el pronóstico clínico del valor predictivo del objetivo secundario: observar con pacientes con cáncer activo con accidente cerebrovascular isquémico agudo en el cuerpo de microorganismos y sus índices serológicos cambian la ley de grupo de biomarcadores relacionados con el cambio de condición de exploración de objetos microscópicos basados en el cuerpo humano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores descubrieron recientemente que los cambios en la microbiota intestinal en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico están asociados con el desarrollo de la enfermedad.
Sin embargo, hay pocos estudios sobre la correlación entre el accidente cerebrovascular isquémico con el cáncer y el microbioma y los metabolitos humanos. Queda por investigar si el microbioma humano y sus metabolitos están asociados con el pronóstico de dichos pacientes.
Por lo tanto, este estudio planteó la hipótesis de que los cambios estructurales en el microbioma humano y sus metabolitos en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con cáncer activo se asociaron con la gravedad del accidente cerebrovascular y la recuperación de la enfermedad. admisión y hisopos orales Excrementos y muestras de orina y sangre, y en función de la cola, análisis de seguimiento de la regla de cambio dinámico del microbioma humano y el pronóstico de pacientes con cáncer de la correlación de accidente cerebrovascular isquémico agudo, actividad, explorar más a fondo la prevención secundaria de estrategia de manejo del accidente cerebrovascular basada en el microbioma humano.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital，Southern Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Accidente cerebrovascular isquémico agudo con tumor activo
Descripción
Criterios de inclusión:
1: Cumple los criterios diagnósticos de ictus isquémico agudo
2: Edad ≥ 18 años
3: El tiempo de inicio es menor o igual a 2 semanas
4: Diagnóstico de cáncer antes del inicio del accidente cerebrovascular o durante la hospitalización y cáncer activo (incumplimiento de los criterios clínicos de curación o descubrimiento de recurrencia o metástasis)
5: Firmar un formulario de consentimiento informado, proporcionar información relevante sobre el historial médico y proporcionar muestras biológicas
Criterio de exclusión:
1: Historia previa de accidente cerebrovascular incapacitante (mRS antes del inicio ≥2)
2: tumor primario del sistema nervioso central o tumor del sistema hematológico
3: El cáncer cumple con los criterios de curación clínica y no ha recidivado ni hecho metástasis durante más de 5 años.
4: Antibióticos, prebióticos/probióticos tomados dentro de 1 mes
5: Pacientes que no pueden tener muestras de heces dentro de los 4 días posteriores a la admisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Accidente cerebrovascular isquémico agudo con tumor activo
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Observar el pronóstico clínico de pacientes con accidente cerebrovascular complicado con tumor después de un trastorno por enterobacterias
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Accidente cerebrovascular isquémico agudo sin tumor activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la función neurológica (puntuación mRS)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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Puntaje de función neurológica (puntaje mRS), el puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 5, cuanto mayor sea el puntaje mRS, peor será el pronóstico
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3 meses después del inicio
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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Mortalidad
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3 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (puntuación NIHSS)
Periodo de tiempo: El primer y séptimo día de hospitalización, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio
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Puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (puntuación NIHSS), la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 42, cuanto mayor sea la puntuación NIHSS, peor será la función neurológica
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El primer y séptimo día de hospitalización, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio
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Índice de Barthel，El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 100，Cuanto mayor sea el índice BI, mejor será la capacidad para cuidarse a sí mismo
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3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: Séptimo día de hospitalización, 3 meses y 6 meses después del inicio
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Mini-examen del estado mental，La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 30，Estrechamente relacionado con el logro educativo, cuanto mayor sea el puntaje, mejor Estrechamente relacionado con el logro educativo, cuanto mayor sea el puntaje, mejor Estrechamente relacionado con el nivel educativo rendimiento, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función cognitiva
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Séptimo día de hospitalización, 3 meses y 6 meses después del inicio
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Séptimo día de hospitalización, 3 meses y 6 meses después del inicio
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Evaluación cognitiva de Montreal，El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 30，Estrechamente relacionado con el logro educativo, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la función cognitiva
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Séptimo día de hospitalización, 3 meses y 6 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2022-169
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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