- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05553990
Valore predittivo del microbioma umano e dei marcatori sierologici per l'esito clinico dell'AIS con cancro attivo
Valore predittivo del microbioma umano e dei marcatori sierologici per l'esito clinico dell'ictus ischemico acuto con cancro attivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Nanfang Hospital,Southern Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1: Soddisfa i criteri diagnostici per l'ictus ischemico acuto
2: Età ≥ 18 anni
3: Il tempo di insorgenza è inferiore o uguale a 2 settimane
4: Diagnosi di cancro prima dell'insorgenza dell'ictus o durante il ricovero e cancro attivo (mancato rispetto dei criteri clinici per la cura o scoperta di recidiva o metastasi)
5: firmare un modulo di consenso informato, fornire informazioni anamnestiche pertinenti e fornire campioni biologici
Criteri di esclusione:
1: Storia precedente di ictus invalidante (mRS pre-insorgenza ≥2)
2: Tumore primitivo del sistema nervoso centrale o tumore del sistema ematologico
3: Il tumore soddisfa i criteri per la cura clinica e non si è ripresentato o ha metastatizzato per più di 5 anni
4: Antibiotici, prebiotici/probiotici assunti entro 1 mese
5: Pazienti che non possono avere campioni di feci entro 4 giorni dal ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Ictus ischemico acuto con tumore attivo
|
Osservare la prognosi clinica dei pazienti con ictus complicato da tumore dopo disturbo enterobatterico
|
Ictus ischemico acuto senza tumore attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio della funzione neurologica (punteggio mRS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'esordio
|
Punteggio della funzione neurologica (punteggio mRS) ,Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5,Più alto è il punteggio mRS, peggiore è la prognosi
|
3 mesi dopo l'esordio
|
Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'esordio
|
Mortalità
|
3 mesi dopo l'esordio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio National Institutes of Health Stroke Scale (punteggio NIHSS)
Lasso di tempo: Il primo e il settimo giorno di ricovero、3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'esordio
|
Punteggio National Institutes of Health Stroke Scale (punteggio NIHSS) , Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 42 , Maggiore è il punteggio NIHSS, peggiore è la funzione neurologica
|
Il primo e il settimo giorno di ricovero、3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'esordio
|
Indice Barthel
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'esordio
|
Indice Barthel , Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100 , Maggiore è l'indice BI, migliore è la capacità di prendersi cura di se stessi
|
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'esordio
|
Mini-esame di stato mentale
Lasso di tempo: Settimo giorno di ricovero、3 mesi e 6 mesi dopo l'esordio
|
Mini-mental State Examination , Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30 , Strettamente correlato al livello di istruzione, più alto è il punteggio, migliore è Strettamente correlato al livello di istruzione, più alto è il punteggio, migliore è Strettamente correlato al livello di istruzione raggiungimento, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione cognitiva
|
Settimo giorno di ricovero、3 mesi e 6 mesi dopo l'esordio
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Settimo giorno di ricovero、3 mesi e 6 mesi dopo l'esordio
|
Valutazione cognitiva di Montreal , Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30 , Strettamente correlato al livello di istruzione, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione cognitiva
|
Settimo giorno di ricovero、3 mesi e 6 mesi dopo l'esordio
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2022-169
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Ictus ischemico, acuto
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AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
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Assiut UniversityCompletato
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Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
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GlaxoSmithKlineCompletato
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All India Institute of Medical Sciences, RishikeshSconosciutoLesioni polmonari, acute
Prove cliniche su disturbo della flora intestinale
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The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...SconosciutoCancro al seno | Cancro ai polmoni | Cancro gastrointestinale | Neoplasie maligneCina
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityQinghai Provincial People 's HospitalNon ancora reclutamentoSepsi | Danno renale acutoCina
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Kinderwunsch Institut GmbHInstitut AllergoSanCompletato
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