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Valore predittivo del microbioma umano e dei marcatori sierologici per l'esito clinico dell'AIS con cancro attivo

18 settembre 2022 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Valore predittivo del microbioma umano e dei marcatori sierologici per l'esito clinico dell'ictus ischemico acuto con cancro attivo

Esplorare con pazienti oncologici attivi con ictus ischemico acuto nel corpo umano disordine caratteristico dei microrganismi alla prognosi clinica del valore predittivo dell'obiettivo secondario: osservare con pazienti oncologici attivi con ictus ischemico acuto nel corpo dei microrganismi e dei loro indici sierologici cambiare la legge di condizioni di esplorazione modificano i biomarcatori correlati al gruppo di oggetti microscopici basati sul corpo umano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

i ricercatori hanno recentemente scoperto che i cambiamenti nel microbiota intestinale nei pazienti con ictus ischemico sono associati allo sviluppo della malattia. Tuttavia, ci sono pochi studi sulla correlazione tra ictus ischemico con cancro e microbioma umano e metaboliti Resta da indagare se il microbioma umano e i suoi metaboliti siano associati alla prognosi di tali pazienti. Pertanto, questo studio ha ipotizzato che i cambiamenti strutturali nel microbioma umano e nei suoi metaboliti nei pazienti con ictus ischemico acuto con cancro attivo fossero associati alla gravità dell'ictus e al recupero della malattia. ammissione e tamponi orali Escrementi e urine e campioni di sangue, e sulla base della coda, analisi di follow-up della regola del cambiamento dinamico del microbioma umano e della prognosi dei pazienti con cancro della correlazione acuta dell'ictus ischemico, attività, esplorare ulteriormente la prevenzione secondaria di strategia di gestione dell'ictus basata sul microbioma umano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital,Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ictus ischemico acuto con tumore attivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1: Soddisfa i criteri diagnostici per l'ictus ischemico acuto

    2: Età ≥ 18 anni

    3: Il tempo di insorgenza è inferiore o uguale a 2 settimane

    4: Diagnosi di cancro prima dell'insorgenza dell'ictus o durante il ricovero e cancro attivo (mancato rispetto dei criteri clinici per la cura o scoperta di recidiva o metastasi)

    5: firmare un modulo di consenso informato, fornire informazioni anamnestiche pertinenti e fornire campioni biologici

Criteri di esclusione:

  • 1: Storia precedente di ictus invalidante (mRS pre-insorgenza ≥2)

    2: Tumore primitivo del sistema nervoso centrale o tumore del sistema ematologico

    3: Il tumore soddisfa i criteri per la cura clinica e non si è ripresentato o ha metastatizzato per più di 5 anni

    4: Antibiotici, prebiotici/probiotici assunti entro 1 mese

    5: Pazienti che non possono avere campioni di feci entro 4 giorni dal ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ictus ischemico acuto con tumore attivo
Osservare la prognosi clinica dei pazienti con ictus complicato da tumore dopo disturbo enterobatterico
Ictus ischemico acuto senza tumore attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della funzione neurologica (punteggio mRS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'esordio
Punteggio della funzione neurologica (punteggio mRS) ,Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5,Più alto è il punteggio mRS, peggiore è la prognosi
3 mesi dopo l'esordio
Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'esordio
Mortalità
3 mesi dopo l'esordio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio National Institutes of Health Stroke Scale (punteggio NIHSS)
Lasso di tempo: Il primo e il settimo giorno di ricovero、3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'esordio
Punteggio National Institutes of Health Stroke Scale (punteggio NIHSS) , Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 42 , Maggiore è il punteggio NIHSS, peggiore è la funzione neurologica
Il primo e il settimo giorno di ricovero、3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'esordio
Indice Barthel
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'esordio
Indice Barthel , Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100 , Maggiore è l'indice BI, migliore è la capacità di prendersi cura di se stessi
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'esordio
Mini-esame di stato mentale
Lasso di tempo: Settimo giorno di ricovero、3 mesi e 6 mesi dopo l'esordio
Mini-mental State Examination , Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30 , Strettamente correlato al livello di istruzione, più alto è il punteggio, migliore è Strettamente correlato al livello di istruzione, più alto è il punteggio, migliore è Strettamente correlato al livello di istruzione raggiungimento, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione cognitiva
Settimo giorno di ricovero、3 mesi e 6 mesi dopo l'esordio
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Settimo giorno di ricovero、3 mesi e 6 mesi dopo l'esordio
Valutazione cognitiva di Montreal , Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30 , Strettamente correlato al livello di istruzione, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione cognitiva
Settimo giorno di ricovero、3 mesi e 6 mesi dopo l'esordio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico, acuto

Prove cliniche su disturbo della flora intestinale

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