Valor preditivo do microbioma humano e marcadores sorológicos para desfecho clínico de AIS com câncer ativo
18 de setembro de 2022 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Valor preditivo do microbioma humano e marcadores sorológicos para o resultado clínico do AVC isquêmico agudo com câncer ativo
Explorar com pacientes com câncer ativo com acidente vascular cerebral isquêmico agudo no corpo humano distúrbio de microorganismo característico para prognóstico clínico do valor preditivo do objetivo secundário: observar com pacientes com câncer ativo com acidente vascular cerebral isquêmico agudo no corpo de microrganismos e seus índices sorológicos mudar lei de biomarcadores relacionados à alteração da condição de exploração do grupo de objetos microscópicos com base no corpo humano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pesquisadores descobriram recentemente que alterações na microbiota intestinal em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico estão associadas ao desenvolvimento da doença.
No entanto, existem poucos estudos sobre a correlação entre acidente vascular cerebral isquêmico com câncer e microbioma humano e metabólitos. Resta investigar se o microbioma humano e seus metabólitos estão associados ao prognóstico desses pacientes.
Portanto, este estudo levantou a hipótese de que mudanças estruturais no microbioma humano e seus metabólitos em pacientes com AVC isquêmico agudo com câncer ativo estavam associadas à gravidade do AVC e à recuperação da doença. admissão e esfregaços orais Excremento e urina e amostras de sangue, e com base na fila, análise de acompanhamento da regra de mudança dinâmica do microbioma humano e prognóstico de pacientes com câncer da correlação de AVC isquêmico agudo, atividade, explorar ainda mais a prevenção secundária de estratégia de gerenciamento de AVC baseada no microbioma humano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Nanfang Hospital，Southern Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
AVC isquêmico agudo com tumor ativo
Descrição
Critério de inclusão:
1: Atende aos critérios diagnósticos para AVC isquêmico agudo
2: Idade ≥ 18 anos
3: O tempo de início é menor ou igual a 2 semanas
4: Diagnóstico de câncer antes do início do AVC ou durante a hospitalização e câncer ativo (falha em atender aos critérios clínicos de cura ou descoberta de recorrência ou metástase)
5: Assine um formulário de consentimento informado, forneça informações relevantes sobre o histórico médico e forneça amostras biológicas
Critério de exclusão:
1: História prévia de AVC incapacitante (mRS pré-início ≥2)
2: Tumor primário do sistema nervoso central ou tumor do sistema hematológico
3: O câncer atende aos critérios de cura clínica e não recidivou ou metastatizou por mais de 5 anos
4: Antibióticos, prebióticos/probióticos tomados dentro de 1 mês
5: Pacientes que não podem obter amostras de fezes dentro de 4 dias após a admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AVC isquêmico agudo com tumor ativo
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Observar o prognóstico clínico de pacientes com AVC complicado com tumor após doença enterobacteriana
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AVC isquêmico agudo sem tumor ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da função neurológica (pontuação mRS)
Prazo: 3 meses após o início
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Pontuação da função neurológica (pontuação mRS) ，A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5，Quanto maior a pontuação mRS, pior o prognóstico
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3 meses após o início
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Mortalidade
Prazo: 3 meses após o início
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Mortalidade
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3 meses após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Derrame dos Institutos Nacionais de Saúde (pontuação do NIHSS)
Prazo: O primeiro e sétimo dias de internação、3 meses, 6 meses e 12 meses após o início
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Pontuação da National Institutes of Health Stroke Scale (pontuação NIHSS) ，A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 42，Quanto maior a pontuação NIHSS, pior a função neurológica
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O primeiro e sétimo dias de internação、3 meses, 6 meses e 12 meses após o início
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Índice de Barthel
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses após o início
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Índice de Barthel，A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100，Quanto maior o índice BI, melhor a capacidade de cuidar de si mesmo
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3 meses, 6 meses e 12 meses após o início
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Mini-exame do estado mental
Prazo: Sétimo dia de internação、3 meses e 6 meses após o início
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Mini-exame do estado mental，A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 30，Intimamente relacionado com o nível de escolaridade, quanto maior a pontuação, melhor o Relação com o nível de escolaridade, quanto maior a pontuação, melhor o Nível de escolaridade realização, quanto maior a pontuação, melhor a função cognitiva
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Sétimo dia de internação、3 meses e 6 meses após o início
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Sétimo dia de internação、3 meses e 6 meses após o início
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Avaliação Cognitiva de Montreal，A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 30，Está intimamente relacionado com a escolaridade, quanto maior a pontuação, melhor a função cognitiva
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Sétimo dia de internação、3 meses e 6 meses após o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2022-169
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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