Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna ludzkiego mikrobiomu i markerów serologicznych dla wyniku klinicznego AIS z aktywnym rakiem

18 września 2022 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Wartość predykcyjna ludzkiego mikrobiomu i markerów serologicznych dla wyniku klinicznego ostrego udaru niedokrwiennego z aktywnym rakiem

Zbadanie z czynnymi chorymi na raka z ostrym udarem niedokrwiennym w organizmie człowieka charakterystycznego zaburzenia drobnoustrojów do rokowania klinicznego wartości predykcyjnej celu drugorzędnego: obserwacja z aktywnymi pacjentami z ostrym udarem niedokrwiennym w organizmie drobnoustrojów i ich wskaźników serologicznych zmiany prawa biomarkery związane ze zmianą warunków eksploracji grupy obiektów mikroskopowych na podstawie ciała ludzkiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badacze niedawno odkryli, że zmiany mikroflory jelitowej u pacjentów z udarem niedokrwiennym są związane z rozwojem choroby. Istnieje jednak niewiele badań dotyczących korelacji między udarem niedokrwiennym a rakiem a ludzkim mikrobiomem i metabolitami. To, czy ludzki mikrobiom i jego metabolity są związane z rokowaniem u takich pacjentów, pozostaje do zbadania. Dlatego w tym badaniu postawiono hipotezę, że zmiany strukturalne w ludzkim mikrobiomie i jego metabolitach u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z aktywnym rakiem były związane z ciężkością udaru i powrotem do zdrowia. przyjęcie i wymazy z jamy ustnej Ekskrementy i próbki moczu i krwi oraz na podstawie kolejki, kontynuacja analizy zasady dynamicznej zmiany mikrobiomu człowieka i rokowania pacjentów z rakiem ostrej korelacji udaru niedokrwiennego, aktywność, dalsze badanie profilaktyki wtórnej strategia leczenia udaru oparta na ludzkim mikrobiomie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital,Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostry udar niedokrwienny z aktywnym guzem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1: Spełnia kryteria diagnostyczne ostrego udaru niedokrwiennego

    2: Wiek ≥ 18 lat

    3: Czas wystąpienia jest krótszy lub równy 2 tygodniom

    4: Rozpoznanie raka przed wystąpieniem udaru lub w trakcie hospitalizacji i aktywny rak (niespełnienie klinicznych kryteriów wyleczenia lub wykrycie nawrotu lub przerzutów)

    5: Podpisz formularz świadomej zgody, podaj informacje dotyczące historii choroby i próbki biologiczne

Kryteria wyłączenia:

  • 1: Wcześniejsza historia udaru powodującego niesprawność (mRS przed początkiem ≥2)

    2: Pierwotny guz ośrodkowego układu nerwowego lub nowotwór układu krwiotwórczego

    3: Rak spełnia kryteria wyleczenia klinicznego i nie ma nawrotu ani przerzutów przez ponad 5 lat

    4: Antybiotyki, prebiotyki/probiotyki przyjmowane w ciągu 1 miesiąca

    5: Pacjenci, u których nie można pobrać próbki kału w ciągu 4 dni od przyjęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostry udar niedokrwienny z aktywnym guzem
Inny: zaburzenia flory jelitowej
Obserwacja rokowania klinicznego pacjentów z udarem powikłanym guzem po zaburzeniu enterobakteryjnym
Ostry udar niedokrwienny mózgu bez czynnego guza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcji neurologicznej (wynik mRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu
Wynik funkcji neurologicznej (wynik mRS), minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, im wyższy wynik mRS, tym gorsze rokowanie
3 miesiące po wystąpieniu
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu
Śmiertelność
3 miesiące po wystąpieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali National Institutes of Health Stroke Scale (wynik NIHSS)
Ramy czasowe: Pierwszy i siódmy dzień hospitalizacji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy od początku
Wynik w skali National Institutes of Health Stroke Scale (wynik NIHSS), minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 42, im wyższy wynik NIHSS, tym gorsza funkcja neurologiczna
Pierwszy i siódmy dzień hospitalizacji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy od początku
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy od początku
Indeks Barthel，Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100，Im wyższy indeks BI, tym lepsza umiejętność dbania o siebie
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy od początku
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: Siódmy dzień hospitalizacji, 3 miesiące i 6 miesięcy od początku
Mini-mental State Examination, Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 30, Ściśle związany z poziomem wykształcenia, im wyższy wynik, tym lepiej Ściśle związany z poziomem wykształcenia, im wyższy wynik, tym lepszy osiągnięcia, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja poznawcza
Siódmy dzień hospitalizacji, 3 miesiące i 6 miesięcy od początku
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Siódmy dzień hospitalizacji, 3 miesiące i 6 miesięcy od początku
Montrealska ocena poznawcza, minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 30, ściśle związany z poziomem wykształcenia, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja poznawcza
Siódmy dzień hospitalizacji, 3 miesiące i 6 miesięcy od początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2022-169

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny, ostry

Badania kliniczne na zaburzenia flory jelitowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj