Ihmisen mikrobiomin ja serologisten merkkiaineiden ennakoiva arvo aktiivisen syövän AIS:n kliinisen tuloksen kannalta
sunnuntai 18. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ihmisen mikrobiomin ja serologisten merkkiaineiden ennustearvo akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliinisen lopputuloksen osalta aktiivisen syövän kanssa
Tutki aktiivisten syöpäpotilaiden kanssa, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ihmiskehossa ominaista mikro-organismihäiriötä kliiniseen ennusteeseen toissijaisen tavoitteen ennustusarvosta: tarkkailla aktiivisten syöpäpotilaiden kanssa, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus elimistössä mikro-organismien ja niiden serologisten indeksien muutoslakia. tutkimusolosuhteiden muutokseen liittyvät mikroskooppisten esineiden biomarkkerit ihmiskehoon perustuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat havaitsivat äskettäin, että muutokset suoliston mikrobiotassa iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla liittyvät taudin kehittymiseen.
On kuitenkin vain vähän tutkimuksia iskeemisen aivohalvauksen ja syövän sekä ihmisen mikrobiomin ja metaboliittien välisestä korrelaatiosta. Se, liittyykö ihmisen mikrobiomi ja sen metaboliitit tällaisten potilaiden ennusteeseen, on vielä tutkimatta.
Siksi tässä tutkimuksessa oletettiin, että rakenteelliset muutokset ihmisen mikrobiomissa ja sen metaboliiteissa potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joilla on aktiivinen syöpä, liittyivät aivohalvauksen vakavuuteen ja taudin paranemiseen. sisäänpääsy ja suupyyhkäisy Uloste- ja virtsa- ja verinäytteet sekä jonon perusteella seurantaanalyysi ihmisen mikrobiomin dynaamisten muutosten säännöstä ja syöpäpotilaiden ennusteesta akuutin iskeemisen aivohalvauksen korrelaatiosta, aktiivisuudesta, tutkia edelleen sekundaarista ehkäisyä aivohalvauksen hallintastrategia, joka perustuu ihmisen mikrobiomiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital，Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutti iskeeminen aivohalvaus aktiivisella kasvaimella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1: Se täyttää akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnostiset kriteerit
2: Ikä ≥ 18 vuotta
3: Alkuaika on alle tai yhtä suuri kuin 2 viikkoa
4: Syövän diagnoosi ennen aivohalvauksen alkamista tai sairaalahoidon aikana ja aktiivinen syöpä (ei täytä kliinisiä parantumiskriteereitä tai uusiutumisen tai etäpesäkkeiden havaitseminen)
5: Allekirjoita tietoinen suostumuslomake, anna asiaankuuluvat sairaushistoriatiedot ja toimita biologiset näytteet
Poissulkemiskriteerit:
1: Aikaisempi aivohalvauksen kyvyttömyyttä aiheuttava historia (mRS ≥2)
2: Primaarinen keskushermoston kasvain tai hematologisen järjestelmän kasvain
3: Syöpä täyttää kliinisen paranemisen kriteerit, eikä se ole uusiutunut tai metastasoitunut yli 5 vuoteen
4: Antibiootit, prebiootit/probiootit otettu 1 kuukauden sisällä
5: Potilaat, joilta ei voida ottaa ulostenäytteitä 4 päivän kuluessa vastaanottopäivästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti iskeeminen aivohalvaus aktiivisella kasvaimella
|
Tarkkaile aivohalvauspotilaiden kliinistä ennustetta, jolla on kasvain komplisoitunut enterobakteerihäiriön jälkeen
|
|
Akuutti iskeeminen aivohalvaus ilman aktiivista kasvainta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisen toiminnan pisteet (mRS-pisteet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Neurologisen toiminnan pisteet (mRS-pisteet) ，Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 5，Mitä korkeampi mRS-pistemäärä, sitä huonompi ennuste
|
3 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Kuolleisuus
|
3 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale -pisteet (NIHSS-pisteet)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja seitsemäs sairaalahoidon päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta alkamisen jälkeen
|
National Institutes of Health Stroke Scale -pisteet (NIHSS-pisteet) ，Pienin pistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 42，Mitä korkeampi NIHSS-pistemäärä, sitä huonompi neurologinen toiminta
|
Ensimmäinen ja seitsemäs sairaalahoidon päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Barthel-indeksi，Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 100，Mitä korkeampi BI-indeksi, sitä parempi on kyky pitää huolta itsestäsi
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: Seitsemäs sairaalahoitopäivä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Minimental State Examination, Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 30, Liittyy läheisesti koulutustasoon, mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin Liittyy koulutustasoon, mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin Liittyy läheisesti koulutukseen saavutus, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen toiminta
|
Seitsemäs sairaalahoitopäivä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Seitsemäs sairaalahoitopäivä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Montrealin kognitiivinen arviointi，Minimaalinen pistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 30，Kiinnittyy läheisesti koulutustasoon, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen toiminta
|
Seitsemäs sairaalahoitopäivä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2022-169
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .