활성 암이 있는 AIS의 임상 결과에 대한 인간 마이크로바이옴 및 혈청학적 마커의 예측 가치
2022년 9월 18일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
활성 암을 동반한 급성 허혈성 뇌졸중의 임상 결과에 대한 인간 마이크로바이옴 및 혈청학적 마커의 예측 가치
급성 허혈성 뇌졸중이 있는 활성 암 환자의 인체 특징적 미생물 장애를 임상 예후 예측 가치의 2차 목표로 탐색: 활성 암 환자의 급성 허혈성 뇌졸중이 있는 활성 암 환자의 미생물 및 혈청학적 지표 변화 법칙 인체를 기반으로 한 미세물체군의 탐색 조건 변화 관련 바이오마커.
연구 개요
상세 설명
조사자들은 최근 허혈성 뇌졸중 환자의 장내 미생물군의 변화가 질병의 발달과 관련이 있음을 발견했습니다.
그러나 허혈성 뇌졸중과 암, 인간 마이크로바이옴 및 대사체 사이의 상관관계에 대한 연구는 거의 없습니다.
따라서 본 연구는 활동성 암을 동반한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 인간 마이크로바이옴 및 그 대사체의 구조적 변화가 뇌졸중 중증도 및 질병 회복과 관련이 있다는 가설을 세웠다. 입원 및 구강 면봉 배설물 및 소변 및 혈액 샘플, 및 큐, 인간 미생물의 동적 변화 규칙 및 급성 허혈성 뇌졸중 상관관계, 활성의 암 환자의 예후의 후속 분석에 기초하여, 이차 예방의 추가 탐색 인간 마이크로바이옴에 기반한 뇌졸중 관리 전략.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Nanfang Hospital,Southern Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
활동성 종양을 동반한 급성 허혈성 뇌졸중
설명
포함 기준:
1: 급성허혈성뇌졸중의 진단기준을 만족한다.
2: 연령 ≥ 18세
3: 발병 시기가 2주 이하
4: 뇌졸중 발병 전 또는 입원 중 암 진단 및 활동성 암(치유에 대한 임상적 기준을 충족하지 못하거나 재발 또는 전이 발견)
5: 정보에 입각한 동의서 서명, 관련 병력 정보 제공 및 생체 시료 제공
제외 기준:
1: 뇌졸중을 무력화시킨 이전 병력(발병 전 mRS ≥2)
2: 원발성 중추신경계 종양 또는 혈액계 종양
3: 암이 임상 완치 기준을 충족하고 5년 이상 재발 또는 전이가 없는 경우
4: 항생제, 프리바이오틱스/프로바이오틱스 1개월 이내 복용
5: 입원 4일 이내 대변 검체를 채취할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활동성 종양을 동반한 급성 허혈성 뇌졸중
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장내세균 장애 후 종양이 합병된 뇌졸중 환자의 임상예후 관찰
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활동성 종양이 없는 급성 허혈성 뇌졸중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경학적 기능 점수(mRS 점수)
기간: 발병 후 3개월
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신경 기능 점수 (mRS 점수) ，최소 점수는 0이고 최대 점수는 5，mRS 점수가 높을수록 예후가 나쁩니다.
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발병 후 3개월
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인류
기간: 발병 후 3개월
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인류
|
발병 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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National Institutes of Health Stroke Scale 점수(NIHSS 점수)
기간: 입원 1일과 7일, 발병 후 3개월, 6개월, 12개월
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National Institutes of Health Stroke Scale score(NIHSS 점수) ，최소 점수는 0이고 최대 점수는 42，NIHSS 점수가 높을수록 신경 기능이 나쁩니다.
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입원 1일과 7일, 발병 후 3개월, 6개월, 12개월
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바델 지수
기간: 발병 후 3개월, 6개월, 12개월
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Barthel 지수，최소 점수는 0이고 최대 점수는 100，BI 지수가 높을수록 자신을 돌볼 수 있는 능력이 향상됩니다.
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발병 후 3개월, 6개월, 12개월
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간이정신상태검사
기간: 입원 7일째, 발병 후 3개월 및 6개월
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최소 정신 상태 검사，최소 점수는 0이고 최대 점수는 30，학력과 밀접한 관련이 있으며 점수가 높을수록 좋습니다 학력과 밀접한 관련이 있고 점수가 높을수록 좋습니다 교육과 밀접한 관련이 있음 성취, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함
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입원 7일째, 발병 후 3개월 및 6개월
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몬트리올 인지 평가
기간: 입원 7일째, 발병 후 3개월 및 6개월
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몬트리올 인지 평가，최소 점수는 0점이고 최대 점수는 30점，학력과 밀접한 관련이 있으며 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함
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입원 7일째, 발병 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 7일
기본 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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