Vorhersagewert des menschlichen Mikrobioms und serologischer Marker für das klinische Ergebnis von AIS bei aktivem Krebs
18. September 2022 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Vorhersagewert des menschlichen Mikrobioms und serologischer Marker für das klinische Ergebnis eines akuten ischämischen Schlaganfalls mit aktivem Krebs
Erkunden Sie bei aktiven Krebspatienten mit akutem ischämischem Schlaganfall die charakteristische Störung von Mikroorganismen im menschlichen Körper, um die klinische Prognose des prädiktiven Werts des sekundären Ziels zu ermitteln: Bei aktiven Krebspatienten mit akutem ischämischen Schlaganfall im Körper zu beobachten, wie sich Mikroorganismen und deren serologische Indizes ändern Erkundungsbedingungsänderungsbezogene Biomarker einer Gruppe mikroskopischer Objekte basierend auf dem menschlichen Körper.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forscher haben kürzlich herausgefunden, dass Veränderungen der Darmmikrobiota bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall mit der Entwicklung einer Krankheit verbunden sind.
Es gibt jedoch nur wenige Studien zum Zusammenhang zwischen ischämischem Schlaganfall und Krebs sowie dem menschlichen Mikrobiom und seinen Metaboliten. Ob das menschliche Mikrobiom und seine Metaboliten mit der Prognose solcher Patienten zusammenhängen, muss noch untersucht werden.
Daher wurde in dieser Studie die Hypothese aufgestellt, dass strukturelle Veränderungen im menschlichen Mikrobiom und seinen Metaboliten bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und aktivem Krebs mit der Schwere des Schlaganfalls und der Genesung der Krankheit verbunden sind Aufnahme und orale Abstriche, Exkremente sowie Urin- und Blutproben, und basierend auf der Warteschlange, Follow-up-Analyse der dynamischen Veränderungsregel des menschlichen Mikrobioms und der Prognose von Patienten mit Krebs der akuten ischämischen Schlaganfallkorrelation, Aktivität, weitere Erforschung der Sekundärprävention von Strategie zur Schlaganfallbehandlung basierend auf dem menschlichen Mikrobiom.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Nanfang Hospital，Southern Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Akuter ischämischer Schlaganfall mit aktivem Tumor
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1: Es erfüllt die diagnostischen Kriterien für einen akuten ischämischen Schlaganfall
2: Alter ≥ 18 Jahre
3: Die Eintrittszeit beträgt höchstens 2 Wochen
4: Diagnose von Krebs vor Beginn des Schlaganfalls oder während des Krankenhausaufenthalts und aktiver Krebs (Nichterfüllung klinischer Heilungskriterien oder Entdeckung eines Rezidivs oder einer Metastasierung)
5: Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung, geben Sie relevante Informationen zur Krankengeschichte an und stellen Sie biologische Proben bereit
Ausschlusskriterien:
1: Vorgeschichte eines behindernden Schlaganfalls (mRS vor Ausbruch ≥2)
2: Primärer Tumor des Zentralnervensystems oder Tumor des hämatologischen Systems
3: Der Krebs erfüllt die Kriterien für eine klinische Heilung und ist seit mehr als 5 Jahren weder erneut aufgetreten noch hat er Metastasen gebildet
4: Antibiotika, Präbiotika/Probiotika eingenommen innerhalb eines Monats
5: Patienten, bei denen innerhalb von 4 Tagen nach der Aufnahme keine Stuhlproben entnommen werden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Akuter ischämischer Schlaganfall mit aktivem Tumor
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Beobachtung der klinischen Prognose von Schlaganfallpatienten mit kompliziertem Tumor nach einer enterobakteriellen Erkrankung
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Akuter ischämischer Schlaganfall ohne aktiven Tumor
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurologischer Funktionsscore (mRS-Score)
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
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Neurologische Funktionsbewertung (mRS-Bewertung) ，Die minimale Bewertung beträgt 0 und die maximale Bewertung 5，Je höher die mRS-Bewertung, desto schlechter ist die Prognose
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3 Monate nach Beginn
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Mortalität
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
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Mortalität
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3 Monate nach Beginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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National Institutes of Health Stroke Scale-Score (NIHSS-Score)
Zeitfenster: Der erste und siebte Tag des Krankenhausaufenthaltes, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn
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National Institutes of Health Stroke Scale Score (NIHSS-Score) ，Der minimale Score beträgt 0 und der maximale Score beträgt 42，Je höher der NIHSS-Score, desto schlechter ist die neurologische Funktion
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Der erste und siebte Tag des Krankenhausaufenthaltes, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn
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Barthel-Index
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn
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Barthel-Index，Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100，Je höher der BI-Index, desto besser ist die Fähigkeit, auf sich selbst aufzupassen
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3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn
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Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Siebter Tag des Krankenhausaufenthaltes, 3 Monate und 6 Monate nach Beginn
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Mini-Mental-Staatsexamen，Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl beträgt 30，Hängt eng mit dem Bildungsniveau zusammen, je höher die Punktzahl, desto besser. Eng mit dem Bildungsniveau verbunden. Je höher die Punktzahl, desto besser. Eng mit dem Bildungsniveau verbunden Je höher die Punktzahl, desto besser ist die kognitive Funktion
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Siebter Tag des Krankenhausaufenthaltes, 3 Monate und 6 Monate nach Beginn
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Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: Siebter Tag des Krankenhausaufenthaltes, 3 Monate und 6 Monate nach Beginn
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Montreal Cognitive Assessment，Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 30，In engem Zusammenhang mit dem Bildungsniveau gilt: Je höher die Punktzahl, desto besser die kognitive Funktion
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Siebter Tag des Krankenhausaufenthaltes, 3 Monate und 6 Monate nach Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2022-169
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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