- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05553990
Prædiktiv værdi af humant mikrobiom og serologiske markører for klinisk resultat af AIS med aktiv kræft
Prædiktiv værdi af humant mikrobiom og serologiske markører for klinisk udfald af akut iskæmisk slagtilfælde med aktiv kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Nanfang Hospital,Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1: Det opfylder de diagnostiske kriterier for akut iskæmisk slagtilfælde
2: Alder ≥ 18 år
3: Starttiden er mindre end eller lig med 2 uger
4: Diagnose af kræft før slagtilfælde eller under hospitalsindlæggelse og aktiv kræft (manglende opfyldelse af kliniske kriterier for helbredelse eller opdagelse af tilbagefald eller metastaser)
5: Underskriv en informeret samtykkeformular, angiv relevante sygehistorieoplysninger og giv biologiske prøver
Ekskluderingskriterier:
1: Tidligere anamnese med invaliderende slagtilfælde (præ-debut mRS ≥2)
2: Primær centralnervesystemtumor eller hæmatologisk systemtumor
3: Kræften opfylder kriterierne for klinisk helbredelse og er ikke vendt tilbage eller metastaseret i mere end 5 år
4: Antibiotika, præbiotika/probiotika taget indenfor 1 måned
5: Patienter, der ikke kan få afføringsprøver inden for 4 dage efter indlæggelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut iskæmisk slagtilfælde med aktiv tumor
|
At observere den kliniske prognose for slagtilfældepatienter kompliceret med tumor efter enterobakteriel lidelse
|
|
Akut iskæmisk slagtilfælde uden aktiv tumor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk funktionsscore (mRS-score)
Tidsramme: 3 måneder efter debut
|
Neurologisk funktionsscore (mRS-score) ,Minimumsscore er 0, og den maksimale score er 5,Jo højere mRS-score, jo dårligere er prognosen
|
3 måneder efter debut
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder efter debut
|
Dødelighed
|
3 måneder efter debut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale-score (NIHSS-score)
Tidsramme: Den første og syvende dag af indlæggelse, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter debut
|
National Institutes of Health Stroke Scale-score (NIHSS-score) ,Minimumsscore er 0 og den maksimale score er 42,Jo højere NIHSS-score, jo dårligere er den neurologiske funktion
|
Den første og syvende dag af indlæggelse, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter debut
|
|
Barthel Index
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter debut
|
Barthel Index,Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100,Jo højere BI-indekset er, jo bedre er evnen til at tage vare på dig selv
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter debut
|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Syvende dag for indlæggelse, 3 måneder og 6 måneder efter debut
|
Mini-mental State Examination,Minimumsscore er 0, og den maksimale score er 30,Nært relateret til uddannelsesniveau, jo højere score, jo bedre er tæt relateret til uddannelsesniveau, jo højere score, jo bedre er tæt relateret til uddannelse. opnåelse, jo højere score, jo bedre er den kognitive funktion
|
Syvende dag for indlæggelse, 3 måneder og 6 måneder efter debut
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Syvende dag for indlæggelse, 3 måneder og 6 måneder efter debut
|
Montreal Cognitive Assessment,Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 30,Nært relateret til uddannelsesniveau, jo højere score, jo bedre er den kognitive funktion
|
Syvende dag for indlæggelse, 3 måneder og 6 måneder efter debut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2022-169
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .