Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af humant mikrobiom og serologiske markører for klinisk resultat af AIS med aktiv kræft

18. september 2022 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Prædiktiv værdi af humant mikrobiom og serologiske markører for klinisk udfald af akut iskæmisk slagtilfælde med aktiv kræft

Udforsk med aktive cancerpatienter med akut iskæmisk slagtilfælde i menneskekroppen karakteristisk mikroorganismelidelse til klinisk prognose af den forudsigelige værdi af det sekundære mål: at observere med aktive cancerpatienter med akut iskæmisk slagtilfælde i kroppen af ​​mikroorganismer og deres serologiske indeks ændre lov af udforskning tilstand ændre relaterede biomarkører af mikroskopiske objekter gruppe baseret på den menneskelige krop.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

forskere fandt for nylig, at ændringer i tarmmikrobiota hos patienter med iskæmisk slagtilfælde er forbundet med udvikling af sygdom. Der er dog få undersøgelser af sammenhængen mellem iskæmisk slagtilfælde med cancer og humant mikrobiom og metabolitter. Hvorvidt det humane mikrobiom og dets metabolitter er forbundet med prognosen for sådanne patienter, mangler at blive undersøgt. Derfor antog denne undersøgelse, at strukturelle ændringer i det humane mikrobiom og dets metabolitter hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med aktiv cancer var forbundet med slagtilfældes sværhedsgrad og genopretning af sygdommen. Derfor blev dette emne foreslået ved at indsamle aktiv opfølgningskræft hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde efter indlæggelse og orale podninger Ekskrementer og urin- og blodprøver, og baseret på køen, opfølgende analyse af den menneskelige mikrobiom dynamiske ændringsregel og prognosen for patienter med cancer af den akutte iskæmiske slagtilfælde korrelation, aktivitet, yderligere udforske den sekundære forebyggelse af slagtilfældehåndteringsstrategi baseret på det menneskelige mikrobiom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital,Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut iskæmisk slagtilfælde med aktiv tumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1: Det opfylder de diagnostiske kriterier for akut iskæmisk slagtilfælde

    2: Alder ≥ 18 år

    3: Starttiden er mindre end eller lig med 2 uger

    4: Diagnose af kræft før slagtilfælde eller under hospitalsindlæggelse og aktiv kræft (manglende opfyldelse af kliniske kriterier for helbredelse eller opdagelse af tilbagefald eller metastaser)

    5: Underskriv en informeret samtykkeformular, angiv relevante sygehistorieoplysninger og giv biologiske prøver

Ekskluderingskriterier:

  • 1: Tidligere anamnese med invaliderende slagtilfælde (præ-debut mRS ≥2)

    2: Primær centralnervesystemtumor eller hæmatologisk systemtumor

    3: Kræften opfylder kriterierne for klinisk helbredelse og er ikke vendt tilbage eller metastaseret i mere end 5 år

    4: Antibiotika, præbiotika/probiotika taget indenfor 1 måned

    5: Patienter, der ikke kan få afføringsprøver inden for 4 dage efter indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut iskæmisk slagtilfælde med aktiv tumor
At observere den kliniske prognose for slagtilfældepatienter kompliceret med tumor efter enterobakteriel lidelse
Akut iskæmisk slagtilfælde uden aktiv tumor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk funktionsscore (mRS-score)
Tidsramme: 3 måneder efter debut
Neurologisk funktionsscore (mRS-score) ,Minimumsscore er 0, og den maksimale score er 5,Jo højere mRS-score, jo dårligere er prognosen
3 måneder efter debut
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder efter debut
Dødelighed
3 måneder efter debut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale-score (NIHSS-score)
Tidsramme: Den første og syvende dag af indlæggelse, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter debut
National Institutes of Health Stroke Scale-score (NIHSS-score) ,Minimumsscore er 0 og den maksimale score er 42,Jo højere NIHSS-score, jo dårligere er den neurologiske funktion
Den første og syvende dag af indlæggelse, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter debut
Barthel Index
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter debut
Barthel Index,Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100,Jo højere BI-indekset er, jo bedre er evnen til at tage vare på dig selv
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter debut
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Syvende dag for indlæggelse, 3 måneder og 6 måneder efter debut
Mini-mental State Examination,Minimumsscore er 0, og den maksimale score er 30,Nært relateret til uddannelsesniveau, jo højere score, jo bedre er tæt relateret til uddannelsesniveau, jo højere score, jo bedre er tæt relateret til uddannelse. opnåelse, jo højere score, jo bedre er den kognitive funktion
Syvende dag for indlæggelse, 3 måneder og 6 måneder efter debut
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Syvende dag for indlæggelse, 3 måneder og 6 måneder efter debut
Montreal Cognitive Assessment,Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 30,Nært relateret til uddannelsesniveau, jo højere score, jo bedre er den kognitive funktion
Syvende dag for indlæggelse, 3 måneder og 6 måneder efter debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2022

Først opslået (Faktiske)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner