Prediktivní hodnota lidského mikrobiomu a sérologických markerů pro klinický výsledek AIS s aktivní rakovinou
18. září 2022 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Prediktivní hodnota lidského mikrobiomu a sérologických markerů pro klinický výsledek akutní ischemické cévní mozkové příhody s aktivní rakovinou
Prozkoumejte s aktivními onkologickými pacienty s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v lidském těle charakteristickou poruchu mikroorganismů až po klinickou prognózu prediktivní hodnoty sekundárního cíle: pozorovat u aktivních onkologických pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v těle mikroorganismy a jejich sérologické indexy změnit zákon průzkum podmínky změny související biomarkery mikroskopických objektů skupina založená na lidském těle.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
výzkumníci nedávno zjistili, že změny střevní mikroflóry u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou jsou spojeny s rozvojem onemocnění.
Existuje však jen málo studií o korelaci mezi ischemickou cévní mozkovou příhodou a rakovinou a lidským mikrobiomem a metabolity Zda je lidský mikrobiom a jeho metabolity spojeny s prognózou takových pacientů, je třeba ještě prozkoumat.
Tato studie proto předpokládala, že strukturální změny v lidském mikrobiomu a jeho metabolitech u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s aktivní rakovinou byly spojeny se závažností cévní mozkové příhody a zotavením po nemoci. příjem a ústní stěry Vzorky exkrementů a moči a krve a na základě fronty následná analýza pravidla dynamické změny lidského mikrobiomu a prognóza pacientů s rakovinou akutní ischemické cévní mozkové příhody korelace, aktivita, dále prozkoumat sekundární prevenci strategie řízení mrtvice založená na lidském mikrobiomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Nanfang Hospital，Southern Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Akutní ischemická cévní mozková příhoda s aktivním nádorem
Popis
Kritéria pro zařazení:
1: Splňuje diagnostická kritéria pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu
2: Věk ≥ 18 let
3: Doba nástupu je kratší nebo rovna 2 týdnům
4: Diagnóza rakoviny před propuknutím cévní mozkové příhody nebo během hospitalizace a aktivní rakovina (nesplnění klinických kritérií pro vyléčení nebo odhalení recidivy nebo metastázy)
5: Podepište formulář informovaného souhlasu, poskytněte příslušné informace o anamnéze a poskytněte biologické vzorky
Kritéria vyloučení:
1: Předchozí historie deaktivující mrtvice (pre-počátek mRS ≥2)
2: Primární nádor centrálního nervového systému nebo nádor hematologického systému
3: Rakovina splňuje kritéria pro klinické vyléčení a nerecidivovala ani nemetastazovala déle než 5 let
4: Antibiotika, prebiotika/probiotika užívaná do 1 měsíce
5: Pacienti, kteří nemohou mít vzorky stolice do 4 dnů od přijetí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní ischemická cévní mozková příhoda s aktivním nádorem
|
Sledovat klinickou prognózu pacientů s cévní mozkovou příhodou komplikovanou tumorem po enterobakteriální poruše
|
|
Akutní ischemická cévní mozková příhoda bez aktivního nádoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre neurologických funkcí (skóre mRS)
Časové okno: 3 měsíce po nástupu
|
Skóre neurologické funkce (skóre mRS) ，Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5， Čím vyšší je skóre mRS, tím horší je prognóza
|
3 měsíce po nástupu
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce po nástupu
|
Úmrtnost
|
3 měsíce po nástupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály mrtvice National Institutes of Health (skóre NIHSS)
Časové okno: První a sedmý den hospitalizace, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po nástupu
|
Skóre škály mrtvice National Institutes of Health (skóre NIHSS) ，Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 42， Čím vyšší je skóre NIHSS, tím horší je neurologická funkce
|
První a sedmý den hospitalizace, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po nástupu
|
|
Barthelův index
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po nástupu
|
Barthel Index，Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100，Čím vyšší je BI index, tím lepší je schopnost postarat se o sebe
|
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po nástupu
|
|
Minimentální státní zkouška
Časové okno: Sedmý den hospitalizace, 3 měsíce a 6 měsíců po nástupu
|
Státní mini-mentální zkouška，Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 30，Úzce souvisí s dosaženým vzděláním, čím vyšší skóre, tím lepší Úzce souvisí s dosaženým vzděláním, čím vyšší je skóre, tím lepší Úzce souvisí s dosaženým vzděláním dosažení, čím vyšší skóre, tím lepší kognitivní funkce
|
Sedmý den hospitalizace, 3 měsíce a 6 měsíců po nástupu
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Sedmý den hospitalizace, 3 měsíce a 6 měsíců po nástupu
|
Montrealské kognitivní hodnocení，Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 30，Úzce souvisí s dosaženým vzděláním, čím vyšší skóre, tím lepší kognitivní funkce
|
Sedmý den hospitalizace, 3 měsíce a 6 měsíců po nástupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2022-169
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .