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インクルージョン、多様性、公平性を備えたパーキンソン病の研究 (PRIDE)

2022年10月5日 更新者:University of Nevada, Las Vegas
この研究の目的は、パーキンソン病とともに生きる LGBTQIA+ および非 LGBTQIA+ コミュニティの健康とヘルスケアのニーズを特定することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

米国には 50 歳以上の LGBTQIA+ 成人 400 万人が住んでいます。パーキンソン病 (PD) を抱えて暮らす LGBTQIA+ コミュニティのニーズについてはほとんど知られていません。 この研究は LGBTQIA+ コミュニティと協力して、PD とともに生きる人々の健康ニーズについて学ぶ予定です。 研究者らはまた、介護経験について介護者と話し、PDとともに生きるLGBTQIA+コミュニティとの取り組みについて医療提供者に尋ねる予定だ。 LGBTQIA+ の成人は、より多くの健康とケアの問題を抱えています。 この研究では、PDを患うLGBTQIA+成人がより多くの健康上の問題やケア上の問題を経験しているかどうかをテストします。 この研究では、介護者がより多くの問題を抱えているかどうか、また、PDとともに暮らすLGBTQIA+コミュニティを介護者がどのようにケアしているかについても調査する予定です。 PD、介護者、介護提供者と同居する LGBTQIA+ の成人は、アンケートに記入するよう求められます。 一部の介護者は、自分の経験を知るために 1 時間の面接に参加するよう求められます。 アンケートやインタビューは電話またはインターネットで行うことができます。 この研究では、PDを抱えて暮らすLGBTQIA+の人々の健康とケアを改善する方法を見つけることになる。 この研究では、他の人々が LGBTQIA+ コミュニティのケアを改善できるよう調査結果を共有します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89154
        • 募集
        • University of Nevada, Las Vegas
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者には、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィア、インターセックス、その他のアイデンティティ(LGBTQIA+)を自認する18歳以上の個人と、パーキンソン病とともに生きる非LGBTQIA+の人およびその介護者、医療専門家が含まれます。これには、パーキンソン病とともに生きる人々のケアを提供する医師、医師助手、看護師、心理学者、理学療法士または作業療法士、正看護師、ソーシャルワーカーなどが含まれます。

説明

包含基準:

  • LGBTQIA+ または非 LGBTQIA+ として識別する
  • 18歳以上
  • 英語/スペイン語で電話またはオンラインアンケートに回答できること
  • パーキンソン病の診断を受けた人、またはパーキンソン病の人の介護者
  • パーキンソン病とともに生きる患者にケアを提供する医療専門家

除外基準:

  • パーキンソン病の診断を受けていない
  • 現在または過去にパーキンソン病患者の介護者ではない
  • 現在、パーキンソン病患者のケアは行っていない
  • 英語またはスペイン語でアンケートに回答できない
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
LGBTQIA+ パーキンソン病を患っている人
パーキンソン病を患う LGBTQIA+ の人 125 人に 45 分間の電話調査を依頼します。
LGBTQIA+ 以外のパーキンソン病患者
パーキンソン病を抱えて暮らす LGBTQIA+ 以外の 125 人に、45 分間の電話調査を依頼します。
LGBTQIA+ パーキンソン病患者の介護者
パーキンソン病とともに生きる人々のLGBTQIA+介護者125人が45分間の電話調査を実施する。
LGBTQIA+ 以外のパーキンソン病患者の介護者
LGBTQIA+ 以外のパーキンソン病患者の介護者 125 名が 45 分間の電話調査を行います。
パーキンソン病とともに生きる人々の医療提供者
パーキンソン病患者の医療提供者 100 名が 45 分間のオンライン調査に回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠:ベースライン
うつ病の症状は患者健康アンケートの 9 項目によって測定され、スコアが高いほどうつ病の頻度が高いことを示します。
ベースライン
パーキンソン病の症状
時間枠:ベースライン
パーキンソン病の重症度は、運動障害協会の統一パーキンソン病評価スケール パート 1 および 2 によって測定され、スコアが高いほどパーキンソン病の症状がより重篤であることを示します。
ベースライン
健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン
生活の質は、パーキンソン病の生活の質アンケートの概要インデックス 8 項目によって測定され、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。
ベースライン
認知
時間枠:ベースライン
認知機能は、9 項目の認知ステータスに関する電話面接によって測定され、スコアが低いほど潜在的な認知障害を示します。
ベースライン
介護者の負担
時間枠:ベースライン
介護者の負担は、Zarit の介護者負担インベントリの 12 項目によって測定され、スコアが高いほど負担が大きいことを示します。
ベースライン
医療提供者の文化的能力
時間枠:ベースライン
文化的能力は、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダーの臨床スキル開発スケールの 18 項目によって測定され、スコアが高いほど臨床準備レベルが高く、LGBT 患者に対する偏見のない態度認識を示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jason Flatt, PhD、University of Nevada, Las Vegas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月29日

一次修了 (予想される)

2024年4月1日

研究の完了 (予想される)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月22日

最初の投稿 (実際)

2022年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月5日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
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