リボキサバンのアドヒアランス向上のためのモバイルアプリ（RIVOX-AF）
2026年5月15日 更新者：Dong-Ju Choi、Seoul National University Bundang Hospital
心房細動と併存疾患のある患者における生体信号とリボザバンの投薬を調整するセルフモニタリングアプリによるアドヒアランスの強化：無作為化対照研究（RIVOX-AF研究）
RIVOX-AF 研究は、AF 患者が投薬アプリ群または従来の治療群に割り当てられる前向き多施設無作為対照研究です。
アプリベースのフィードバックアルゴリズムは、患者に薬の服用を確認したり、薬の服用を思い出させたりします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
637
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seongnam、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳以上の男女の心房細動wgi患者
- 次の 1 つまたは複数: 心不全、心筋梗塞 (発症後 3 か月)、狭心症 (PCI 後 3 か月)、高血圧または真性糖尿病
- リボックスバンをすでに服用している、または服用する予定の患者
- スマートフォンが使える患者さん
除外基準:
- クレアチニンクリアランス <15ml/分
- 中度または重度の僧帽弁狭窄症
- 僧帽弁手術歴
- 現在のアルコール乱用またはアルコール乱用歴
- 法律上または精神医学上の問題により、就学資格がない
- -4週間以内に他の臨床試験に登録
- 研究への登録を断った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MEDIアプリ
MEDIアプリのフィードバックによる従来の治療
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MEDI アプリ ベースのフィードバック アルゴリズム。
アプリベースのフィードバックアルゴリズムは、患者が薬を服用していることを確認して思い出させます。
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介入なし：従来の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服薬順守
時間枠：24週
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錠剤数による服薬アドヒアランス
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24週
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24週間での適切な投薬順守の割合
時間枠：24週間
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継続的な薬物療法の95％以上の患者の割合
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床複合エンドポイントの発生
時間枠：24週
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脳卒中、全身塞栓症、入院または輸血を必要とする大出血、または死亡の複合体。)
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24週
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MACCEの発生と入院
時間枠：24週
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MACCEプラス入院
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24週
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血栓塞栓症の発生（脳卒中、TIA、肺塞栓症）
時間枠：24週
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脳卒中、TIA、肺塞栓症）
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24週
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出血の発生
時間枠：24週
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出血イベント
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24週
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服薬順守
時間枠：12週
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錠剤数による服薬アドヒアランス
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12週
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12週間での適切な投薬順守の割合
時間枠：12週間
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継続的な薬物療法の95％以上の患者の割合
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12週間
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ゼロ膨張モデルによる投薬順守
時間枠：12週間と24週間
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ゼロ膨張モデルによる投薬順守
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12週間と24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Dong-Ju Choi, MD, PhD、Seoul National Univeristy Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月10日
一次修了 (実際)
2025年12月16日
研究の完了 (実際)
2025年12月16日
試験登録日
最初に提出
2022年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月25日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月15日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。