Aplicativo móvel para melhorar a adesão ao Rivoxaban (RIVOX-AF)
15 de maio de 2026 atualizado por: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
O reforço da adesão via aplicativo de automonitoramento orquestrando biosinais e medicação de RivoXaban em pacientes com fibrilação atrial e comorbidades: estudo de controle randomizado (estudo RIVOX-AF)
O estudo RIVOX-AF é um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado no qual os pacientes com FA são alocados em um grupo de aplicação de medicação ou grupo de tratamento convencional.
O algoritmo de feedback baseado em aplicativo fornecerá aos pacientes a verificação de uso do medicamento ou o lembrete de uso do medicamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
637
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seongnam, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos com fibrilação atrial wgi com idade igual ou superior a 19 anos
- um ou mais dos seguintes: insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio (3 meses após o início), angina (3 meses após ICP), hipertensão ou diabetes mellitus
- pacientes que já tomaram ou pretendem tomar rivoxban
- pacientes que podem usar o smartphone
Critério de exclusão:
- depuração de creatinina <15ml/min
- estenose mitral moderada ou grave
- histórico de operação da válvula mitral
- abuso de álcool atual ou histórico de abuso de álcool
- Não elegível para o estudo devido a problemas legais ou psiquiátricos
- inscreveu outro estudo clínico dentro de 4 semanas
- recusou-se a se inscrever no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo MEDI
tratamento convencional com feedback do aplicativo MEDI
|
Algoritmo de feedback baseado em aplicativo MEDI.
O algoritmo de feedback baseado em aplicativo verificará e lembrará os pacientes de tomar a medicação.
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Sem intervenção: Tratamento convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão medicamentosa
Prazo: 24 semanas
|
Adesão medicamentosa por contagem de comprimidos
|
24 semanas
|
|
Proporção de adesão adequada à medicação em 24 semanas
Prazo: 24 semanas
|
proporção de pacientes com ≥95% da adesão contínua à medicação
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A ocorrência de desfecho clínico composto
Prazo: 24 semanas
|
compostos de acidente vascular cerebral, evento embólico sistêmico, sangramento maior que requer hospitalização ou transfusão ou morte.)
|
24 semanas
|
|
A ocorrência de ECCM e a hospitalização
Prazo: 24 semanas
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MACCE mais hospitalização
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24 semanas
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A ocorrência de tromboembolismo (AVC, AIT, embolia pulmonar)
Prazo: 24 semanas
|
Acidente vascular cerebral, AIT, embolia pulmonar)
|
24 semanas
|
|
A ocorrência de sangramento
Prazo: 24 semanas
|
evento de sangramento
|
24 semanas
|
|
Adesão medicamentosa
Prazo: 12 semanas
|
Adesão medicamentosa por contagem de comprimidos
|
12 semanas
|
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Proporção de adesão adequada à medicação às 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
proporção de pacientes com ≥95% da adesão contínua à medicação
|
12 semanas
|
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adesão à medicação por modelo inflado com zero
Prazo: 12 semanas e 24 semanas
|
adesão à medicação por modelo inflado com zero
|
12 semanas e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dong-Ju Choi, MD, PhD, Seoul National Univeristy Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIVOX-AF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .