Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna do poprawy przestrzegania zaleceń Rivoxabanu (RIVOX-AF)

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Wzmocnienie przestrzegania zaleceń za pomocą aplikacji do samodzielnego monitorowania, koordynacja biosygnałów i leków RivoXaban u pacjentów z migotaniem przedsionków i chorobami współistniejącymi: randomizowane badanie kontrolne (badanie RIVOX-AF)

Badanie RIVOX-AF jest prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym pacjentów z AF przydziela się do grupy farmakologicznej lub konwencjonalnej. Algorytm sprzężenia zwrotnego oparty na aplikacji zapewni pacjentom sprawdzenie przyjmowania leku lub przypomnienie o zażyciu leku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1054

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dong-Ju Choi, MD, PhD
  • Numer telefonu: +82317877007
  • E-mail: djchoi@snubh.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seongnam, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z migotaniem przedsionków WGI w wieku 19 lat lub starsi
  • jedno lub więcej z następujących: niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego (3 miesiące po wystąpieniu), dławica piersiowa (3 miesiące po PCI), nadciśnienie lub cukrzyca
  • pacjentów, którzy już przyjmowali lub planują przyjmować rivoxban
  • pacjentów, którzy potrafią korzystać ze smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • klirens kreatyniny <15 ml/min
  • umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki mitralnej
  • historia operacji zastawki mitralnej
  • aktualne nadużywanie alkoholu lub historia nadużywania alkoholu
  • Nie kwalifikuje się do badania z powodu problemu prawnego lub psychiatrycznego
  • zapisanych do innego badania klinicznego w ciągu 4 tygodni
  • odmówił zapisania się na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
Urządzenie: leczenie konwencjonalne
konwencjonalne leczenie rivoksabanem
Eksperymentalny: Aplikacja MEDI
konwencjonalne leczenie z informacją zwrotną z aplikacji MEDI
Urządzenie: Aplikacja MEDI
Algorytm sprzężenia zwrotnego oparty na aplikacji MEDI. Algorytm sprzężenia zwrotnego oparty na aplikacji sprawdzi i przypomni pacjentom o przyjmowaniu leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie narkotyków
Ramy czasowe: 24 tydzień
Przestrzeganie narkotyków według liczby tabletek
24 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie klinicznego złożonego punktu końcowego
Ramy czasowe: 24 tydzień
złożone udar, ogólnoustrojowy incydent zatorowy, poważne krwawienie wymagające hospitalizacji lub transfuzji lub zgon).
24 tydzień
Występowanie MACCE a hospitalizacja
Ramy czasowe: 24 tydzień
MACCE plus hospitalizacja
24 tydzień
Występowanie choroby zakrzepowo-zatorowej (udar, TIA, zatorowość płucna)
Ramy czasowe: 24 tydzień
Udar, TIA, zatorowość płucna)
24 tydzień
Wystąpienie krwawienia
Ramy czasowe: 24 tydzień
krwawienie
24 tydzień
Przestrzeganie narkotyków
Ramy czasowe: 12 tydzień
Przestrzeganie narkotyków według liczby tabletek
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Współpracownicy

SAMJIN PHARM

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dong-Ju Choi, MD, PhD, Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIVOX-AF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja MEDI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj