Aplicación móvil para mejorar la adherencia de Rivoxabán (RIVOX-AF)
15 de mayo de 2026 actualizado por: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
El refuerzo de la adherencia a través de la aplicación de autocontrol que orquesta bioseñales y la medicación de RivoXabán en pacientes con fibrilación auricular y comorbilidades: estudio de control aleatorizado (estudio RIVOX-AF)
El estudio RIVOX-AF es un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado en el que los pacientes con FA se asignan al grupo de aplicación de medicación o al grupo de tratamiento convencional.
El algoritmo de retroalimentación basado en la aplicación proporcionará a los pacientes un control de la toma de medicamentos o un recordatorio de la toma de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
637
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seongnam, Corea del Sur, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos con fibrilación auricular wgi de 19 años o más
- uno o más de los siguientes: insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio (3 meses después del inicio), angina (3 meses después de la PCI), hipertensión o diabetes mellitus
- pacientes que ya tomaron o planean tomar rivoxban
- pacientes que pueden usar teléfonos inteligentes
Criterio de exclusión:
- aclaramiento de creatinina <15ml/min
- estenosis mitral moderada o severa
- historial de operación de válvula mitral
- abuso de alcohol actual o historial de abuso de alcohol
- No elegible para el estudio debido a un problema legal o psiquiátrico
- inscrito en otro estudio clínico dentro de las 4 semanas
- se negó a inscribirse en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación MEDI
tratamiento convencional con retroalimentación de MEDI-app
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Algoritmo de retroalimentación basado en la aplicación MEDI.
El algoritmo de retroalimentación basado en la aplicación verificará y recordará a los pacientes que deben tomar medicamentos.
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Sin intervención: tratamiento convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a los medicamentos
Periodo de tiempo: 24 semana
|
Adherencia al fármaco por recuento de comprimidos
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24 semana
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Proporción de adherencia a la medicación adecuada a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Proporción de pacientes con ≥95% de la adherencia a la medicación continua
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La aparición del criterio de valoración compuesto clínico
Periodo de tiempo: 24 semana
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compuestos de accidente cerebrovascular, evento embólico sistémico, sangrado mayor que requiere hospitalización o transfusión, o muerte).
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24 semana
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La aparición de MACCE y la hospitalización
Periodo de tiempo: 24 semana
|
MACCE más hospitalización
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24 semana
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La aparición de tromboembolismo (accidente cerebrovascular, TIA, embolia pulmonar)
Periodo de tiempo: 24 semana
|
Accidente cerebrovascular, AIT, embolia pulmonar)
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24 semana
|
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La aparición de sangrado
Periodo de tiempo: 24 semana
|
evento de sangrado
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24 semana
|
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Adherencia a los medicamentos
Periodo de tiempo: 12 semana
|
Adherencia al fármaco por recuento de comprimidos
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12 semana
|
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Proporción de adherencia a la medicación adecuada a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Proporción de pacientes con ≥95% de la adherencia a la medicación continua
|
12 semanas
|
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Adherencia a la medicación por modelo influido en cero
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas
|
Adherencia a la medicación por modelo influido en cero
|
12 semanas y 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Dong-Ju Choi, MD, PhD, Seoul National Univeristy Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIVOX-AF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .