Mobiilisovellus rivoksabaanin sitoutumisen parantamiseen (RIVOX-AF)
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Kiinnittymisen vahvistaminen itsevalvontasovelluksella, joka ohjaa RivoXabanin biosignaaleja ja lääkitystä potilailla, joilla on eteisvärinä ja muita samanaikaisia sairauksia: satunnaistettu kontrollitutkimus (RIVOX-AF-tutkimus)
RIVOX-AF-tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa AF-potilaat jaetaan lääkesovellusryhmään tai tavanomaiseen hoitoryhmään.
Sovelluspohjainen palautealgoritmi antaa potilaille tarkistaa lääkkeen ottamisen tai muistutuksen lääkkeen ottamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
637
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joilla on eteisvärinä, ovat vähintään 19-vuotiaita
- yksi tai useampi seuraavista: sydämen vajaatoiminta, MI (3 kuukautta puhkeamisen jälkeen), angina (3 kuukautta PCI:n jälkeen), verenpainetauti tai diabetes mellitus
- potilaat, jotka ovat jo ottaneet tai suunnittelevat ottavansa rivoksbaania
- potilaita, jotka voivat käyttää älypuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- kreatiniinipuhdistuma <15 ml/min
- kohtalainen tai vaikea mitraalisen ahtauma
- mitraaliläpän leikkaushistoria
- nykyinen alkoholin väärinkäyttö tai alkoholin väärinkäyttöhistoria
- Ei oikeutettuja opiskeluun oikeudellisten tai psykiatristen ongelmien vuoksi
- osallistui toiseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä
- kieltäytyi ilmoittautumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MEDI-sovellus
perinteinen hoito MEDI-sovelluksen palautteen avulla
|
MEDI-sovelluspohjainen palautealgoritmi.
Sovelluspohjainen palautealgoritmi tarkistaa ja muistuttaa potilaita lääkkeiden ottamisesta.
|
|
Ei väliintuloa: tavanomainen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden sitoutuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Lääkkeiden sitoutuminen pillerimäärän mukaan
|
24 viikkoa
|
|
Riittävän lääkityksen tarttumisen osuus 24 viikossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaiden osuus, joilla on ≥95% jatkuvasta lääkityksen tarttumisesta
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen yhdistetyn päätepisteen esiintyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
aivohalvauksen, systeemisen embolisen tapahtuman, sairaalahoitoa tai verensiirtoa vaativan vakavan verenvuodon tai kuoleman yhdistelmät.)
|
24 viikkoa
|
|
MACCE:n esiintyminen ja sairaalahoito
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
MACCE plus sairaalahoito
|
24 viikkoa
|
|
Tromboembolian esiintyminen (aivohalvaus, TIA, keuhkoembolia)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Aivohalvaus, TIA, keuhkoembolia)
|
24 viikkoa
|
|
Verenvuodon esiintyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
verenvuototapahtuma
|
24 viikkoa
|
|
Lääkkeiden sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lääkkeiden sitoutuminen pillerimäärän mukaan
|
12 viikkoa
|
|
Riittävän lääkityksen tarttumisen osuus 12 viikossa
Aikaikkuna: 12 viikko
|
Potilaiden osuus, joilla on ≥95% jatkuvasta lääkityksen tarttumisesta
|
12 viikko
|
|
Lääkkeiden tarttuminen nolla-infleted-mallilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Lääkkeiden tarttuminen nolla-infleted-mallilla
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dong-Ju Choi, MD, PhD, Seoul National Univeristy Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIVOX-AF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .