計画された関節形成術における認知モニタリング (COMPASS)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
2 つの二次医療施設 (デリフォード病院、ユニバーシティ ホスピタルズ プリマス NHS トラスト、およびトーベイ病院、トーベイ アンド サウス デボン NHS 財団トラスト) で前向き観察方法論をテストし、関心のある一次医療の実践 (患者を二次医療に紹介する人) を対象とする実現可能性調査。
連続認知テストは、検証済みのオンライン認知評価ツールである CogTrack™ を使用して、約 11 週間にわたって実施されます。 CogTrack™ では、参加者に慣れるために 2 回の練習セッションが必要です13。そのため、ベースラインの CogTrack™ スコアは 3 回目に実行されるスコアになります。 外科患者は、術前と術後の両方で検査されます。 非外科患者は、外科グループの患者を反映するために時々評価を行います。
目標は、手術グループに 150 人の参加者とプライマリ ケアから 50 人の対照患者を募集することです。
人口統計およびその他のデータは、研究チームのメンバーによって安全な電子 eCRF に直接入力されます。 ネットワーク接続された信頼できるコンピューターのみが使用され、データは共有ネットワーク ドライブに保持されているパスワードで保護されたデータベースに入力されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Devon
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Torquay、Devon、イギリス
- Torbay and South Devon NHS Trust
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 二次医療(症例)
- 60歳以上
- 選択的股関節置換術にリストされています
- 待機的膝関節置換術にリストされています
- 手術に同意できる方
- プライマリケア (コントロール) は、年齢ごとに人口を一致させました
除外基準:
- 患者の拒否
- 過去 12 か月の操作
- 手術の同意書に署名する能力がない患者
- すでに認知症と診断されているか、能力がないと判断された患者
- 稼働日 3週間以内
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプローチした患者数
時間枠:18ヶ月
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アプローチした患者数
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18ヶ月
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募集した患者数
時間枠:18ヶ月
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募集した患者数
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18ヶ月
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減少する患者数
時間枠:18ヶ月
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減少する患者数
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18ヶ月
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引き出し回数と理由が示されている場合
時間枠:18ヶ月
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引き出し回数と理由が示されている場合
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18ヶ月
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遠隔認知評価の完了率
時間枠:18ヶ月
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遠隔認知評価の完了率
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18ヶ月
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二次審査修了率
時間枠:18ヶ月
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二次審査修了率
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18ヶ月
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ITアクセシビリティ
時間枠:18ヶ月
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ITアクセシビリティ
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18ヶ月
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受容性アンケート
時間枠:18ヶ月
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受容性アンケート
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知評価
時間枠:18ヶ月
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CogTrack™ :
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18ヶ月
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3D-CAM スコア:
時間枠:18ヶ月
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ツールスケールは、せん妄の有無で構成されます |
18ヶ月
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高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケートの簡易版 (Short IQCODE)2:
時間枠:18ヶ月
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IQCODE の結果は、各質問のスコアを加算し、質問の数で割ることによって得られます。 短い IQCODE の場合は、16 で割ります。 3.31/3.38 の切断点 認知症の場合、感度と特異性のバランスが取れています。 |
18ヶ月
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痛みのスコア:
時間枠:18ヶ月
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VAS スコア: 0 (痛みなし) - 10 (最悪の痛み) |
18ヶ月
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過去6時間のオピオイドおよび鎮静剤の消費:
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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ムード:
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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主観的記憶力の低下に関する単一の質問:
時間枠:18ヶ月
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o 客観的な尺度と比較して、患者が認知の変化を主観的にどのように認識しているかを評価します。
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18ヶ月
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時計描画テスト (半定量的、3 点満点):
時間枠:18ヶ月
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o 時計の描画は、認知的変化の研究に広く使用されてきました。 さまざまな認知機能を評価し、比較的迅速に投与でき (約 5 分)、患者に受け入れられます。 実行されたタスクの特定の機能の存在に応じて、0 ~ 3 のスコアが与えられます。 マーキングのスケール 0-3 |
18ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Gary Minto、University Hospital Plymouth NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17/P/166
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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