Kognitivní monitorování v plánované artroplastické chirurgii (COMPASS)

CogTrack™:

• Jedná se o online ověřený nástroj pro hodnocení kognice, jehož dodání trvá přibližně 20 minut a pacient jej může provádět na dálku za předpokladu, že má počítač s klávesnicí, která se může připojit k internetu.
• První dvě provedená hodnocení budou trénovat pacienta, aby se seznámil, a nebudou se počítat jako data studie.
• Skóre se vrací v 9 relevantních doménách
• Index intenzity pozornosti, složené skóre reakčních časů ze 3 různých úkolů bude primárním kvantitativním koncovým bodem
• Skóre se neuvolní pacientovi ani hodnotiteli: výsledky se nahrávají do zabezpečené databáze pod jedinečným kódem studie. Data proto zůstanou pro výzkumníky Wesnes Cognition Ltd anonymní. Klinický výzkumný tým však bude moci propojit data s demografickými a dalšími shromážděnými daty. Ochrana heslem ve všech databázích zachovává důvěrnost po celou dobu.

• K detekci pacientů s deliriem
• Metoda hodnocení zmatenosti (CAM)1 je široce přijímána jako ověřený způsob diagnostiky deliria, a to i v pooperačním období. V klinickém prostředí však může být jeho dodání náročné kvůli požadavku na školení tazatelů a rozdílům v aplikaci.
• Nové 3minutové diagnostické vyšetření, 3D-CAM, bylo vyvinuto a ověřeno jako diagnostické vyšetření s vysokou senzitivitou a specificitou pro delirium.
• Je důležité identifikovat pacienty s deliriem, protože to je často krátkodobé, ale může mít dlouhodobé následky.

Škála nástrojů spočívá v přítomnosti nebo nepřítomnosti deliria

• K odhalení pacientů s možnou demencí
• Jedná se o široce používaný nástroj pro prvotní posouzení možné demence. Každá otázka na IQCODE je hodnocena od 1 do 5. Skóre 3 znamená, že subjekt je v průměru hodnocen jako „beze změny“. Skóre 4 znamená průměr „o něco horší“. Skóre 5 v průměru „mnohem horší“.

Výsledek IQCODE je dosažen sečtením skóre pro každou otázku a vydělením počtem otázek. Pro krátký IQCODE vydělte 16.

Bod řezu 3,31/3,38 u demence dosahuje rovnováhy citlivosti a specifičnosti.

• Kategorizovat pacienty jako potenciálně rozptylované nebo nerušené bolestí při provádění testu CogTrack™
• Bolest může ovlivnit kognitivní procesy a motivaci. Proto je důležité zjistit úrovně bolesti, které pacienti během studie pociťovali, a jak to ovlivnilo jejich aktivitu.

VAS skóre: 0 (žádná bolest) - 10 (nejhorší bolest)

• Opioidy a sedativa mohou ovlivnit kognitivní funkce, a proto budeme tyto informace shromažďovat spolu s kognitivním testováním. Spotřeba opiátů bude převedena na perorální ekvivalentní dávky morfinu (příloha 7). Analgetika mají tendenci mít nejvyšší farmakologickou aktivitu během prvních několika hodin po dávce, tedy 6hodinové okno
• Tyto informace budou shromážděny jako součást online hodnocení CogTrack™ pomocí bezplatného textového pole, do kterého mohou účastníci zadat léky a dávky, které užili v předchozích 6 hodinách.
• Je důležité, aby byly tyto informace shromažďovány při každém hodnocení CogTrack™

• Nálada může ovlivnit něčí motivaci a schopnost provádět některá hodnocení
• Proto zahrneme jednoduchou ověřenou škálu nálady, která bude součástí kognitivního hodnocení CogTrack™.
• To je rychle dokončeno a tím, že je součástí online balíčku, snižuje zátěž pro pacienty i výzkumné pracovníky.

o Hodinová kresba byla široce používána při studiu kognitivních změn. Posuzuje řadu kognitivních funkcí, je relativně rychlý na podání (přibližně 5 minut) a pro pacienty přijatelný.

V závislosti na přítomnosti určitých rysů prováděného úkolu se uděluje skóre 0-3.

Stupnice značení 0-3