Surveillance cognitive en chirurgie d'arthroplastie planifiée (COMPASS)

CogTrack™ :

• Il s'agit d'un outil validé en ligne pour évaluer la cognition qui prend environ 20 minutes à fournir et peut être effectué à distance par le patient à condition qu'il dispose d'un ordinateur avec clavier pouvant se connecter à Internet.
• Les deux premières évaluations effectuées seront une formation pour que le patient se familiarise et ne compteront pas comme des données d'étude.
• Les scores sont retournés dans 9 domaines pertinents
• Attention Intensity Index, un score composite des temps de réaction de 3 tâches différentes sera le principal critère d'évaluation quantitatif
• Les scores ne sont pas communiqués au patient ou à l'évaluateur : les résultats sont téléchargés dans une base de données sécurisée sous un code d'étude unique. Par conséquent, les données resteront anonymes pour les chercheurs de Wesnes Cognition Ltd. Cependant, l'équipe de recherche clinique sera en mesure de relier les données aux données démographiques et autres recueillies. La protection par mot de passe sur toutes les bases de données maintient la confidentialité à tout moment.

• Pour détecter les patients atteints de délire
• La méthode d'évaluation de la confusion (CAM)1 est largement adoptée comme méthode validée pour diagnostiquer le délire, y compris dans la période postopératoire. Cependant, dans le cadre clinique, il peut être difficile de le livrer en raison de l'exigence de formation des enquêteurs et de la variation de l'application.
• Une nouvelle évaluation diagnostique de 3 minutes, la 3D-CAM, a été développée et validée en tant qu'évaluation diagnostique avec une sensibilité et une spécificité élevées pour le délire.
• Il est important d'identifier les patients atteints de délire car cela est souvent de courte durée mais peut avoir des conséquences à plus long terme.

L'échelle des outils consiste en la présence ou l'absence de délire

• Détecter les patients atteints de démence possible
• Il s'agit d'un outil largement utilisé pour l'évaluation initiale d'une éventuelle démence. Chaque question de l'IQCODE est notée de 1 à 5. Une note de 3 signifie que le sujet est noté en moyenne comme « sans changement ». Un score de 4 signifie une moyenne de « un peu pire ». Un score de 5 une moyenne de «bien pire».

Le résultat IQCODE est obtenu en additionnant le score de chaque question et en divisant par le nombre de questions. Pour le IQCODE court, divisez par 16.

Un point de coupure de 3,31/3,38 pour la démence atteint un équilibre entre sensibilité et spécificité.

• Pour classer les patients comme potentiellement distraits, ou non, par la douleur lors de l'exécution du test CogTrack™
• La douleur peut affecter les processus cognitifs et la motivation. Par conséquent, il est important de déterminer les niveaux de douleur ressentis par les patients au cours de l'étude et comment cela a affecté leur activité.

Score EVA : 0 (pas de douleur) - 10 (pire douleur)

• Les opioïdes et les sédatifs peuvent affecter la cognition et nous collecterons donc ces informations parallèlement aux tests cognitifs. La consommation d'opioïdes sera convertie en doses équivalentes de morphine orale (annexe 7). Les analgésiques ont tendance à avoir leur activité pharmacologique la plus élevée pendant les premières heures après une dose, d'où la fenêtre de 6 heures
• Ces informations seront recueillies dans le cadre de l'évaluation en ligne CogTrack ™ à l'aide d'une zone de texte libre permettant aux participants de saisir les médicaments et les doses qu'ils ont pris au cours des 6 heures précédentes
• Il est important que ces informations soient collectées à chaque évaluation CogTrack™

• L'humeur peut affecter la motivation et la capacité de quelqu'un à faire certaines des évaluations
• Nous inclurons donc une simple échelle d'humeur validée, qui fera partie de l'évaluation cognitive CogTrack™.
• C'est rapide à remplir et en l'incluant dans le package en ligne, cela réduit le fardeau des patients ainsi que des chercheurs.

o Le dessin de l'horloge a été largement utilisé dans l'étude des changements cognitifs. Il évalue une gamme de fonctions cognitives, est relativement rapide à administrer (environ 5 minutes) et acceptable pour les patients.

Un score de 0 à 3 est attribué en fonction de la présence de certaines caractéristiques de la tâche effectuée.

Échelle de notation 0-3