SARS-CoV-2感染(PASC)の急性後遺症におけるマインドフルネス
SARS-CoV-2 感染 (PASC) 自律神経失調症の急性後遺症患者の身体的および心理的健康と生活の質に対するマインドフルネス介入の効果
調査の概要
詳細な説明
現在のパイロット プロジェクトの目的は、SARS-CoV-2 感染後急性後遺症 (PASC) 関連の自律神経失調症患者に対する 6 週間のグループ マインドフルネス介入の実現可能性と効果を評価することです。
この単群試験では、1 グループのプレテスト/ポストテスト デザインを使用します。 カリフォルニア州ロサンゼルス校のアーマンソン大学 (UCLA) の COVID-19 心臓病専門クリニックおよび UCLA ロング COVID プログラムから患者の便宜的なサンプルが募集されます。
結果の測定:
同意が得られると、資格のある参加者は、ベースライン人口統計調査、複合自律神経症状スコアリング(COMPASS-31)を含む介入前評価、知覚されたストレス、不安、うつ病、疲労、回復力、睡眠、イベント固有の苦痛、幸福に関する結果測定アンケートに記入しますそして生活の質。 炎症性遺伝子発現を評価するための末梢血採取装置は、マインドフルネス介入の前に、アクティブスタンドテストと6分間の歩行とともに実行されます。 介入の完了後、同じ措置が収集されます。 さらに、患者の自己申告の練習頻度のログブックが見直され、焦点を絞った 3 つの質問の音声録音されたインタビューが介入後の訪問で行われます。 介入後 4 週間のフォローアップで、評価アンケートの最終セットと、3 問のマインドフルネス体験調査が収集されます。
介入:
参加者は、UCLA のマインドフル アウェアネス研究センター (MARC) でダイアナ ウィンストンと同僚によって開発された仮想グループ ベースの 6 週間のマインドフルネス瞑想ベースの介入、マインドフル アウェアネス プラクティス (MAP) を完了します。 COVID-19 の予防措置に対応して、参加者は毎週 6 回、2 時間のグループ セッションで仮想的に会合します。 グループの規模は、15 人の参加者と推定されます。
MAP は、以前のいくつかの研究で使用されてきた標準化された介入です。 MAPS には、マインドフルネス、リラクゼーション、心身のつながりに関する理論的枠組みと資料の提示、および瞑想の体験的実践が含まれます。 講義、ディスカッション、およびグループ プロセスでは、効果的な実践への障壁に関する問題の解決、困難な思考や感情への対処、痛みの管理、愛情のこもった優しさの育成に焦点を当てます。 書面による資料は、毎週取り上げる情報の要約とともに提供されます。 さらに、参加者は毎日自宅でマインドフルネスのエクササイズを実践するように指示され(1日5〜20分)、日常生活でマインドフルネスを非公式に使用するようにアドバイスされています. 参加者は、毎日の練習の自己報告ログを保持するよう求められます。 クラスは、UCLA MARC センターで専門的なトレーニングを受けた経験豊富なマインドフルネス インストラクターが指導します。
概要:
ベースライン訪問(直接):介入前の1〜2週間以内に収集してください。
同意 ベースライン人口統計調査 COMPASS-31: 複合自律神経症状スコア アンケート: 知覚ストレス (PSS)、不安 (GAD-7)、うつ病 (PHQ 8)、イベント固有の苦痛 (IES-R)、疲労 (FSI)、睡眠 ( ISI)、ウェルビーイング (MHC-SF)、レジリエンス (CD-RISC10)、QOL (SF-20)。
炎症性遺伝子発現の評価のための Tasso デバイス採血。 アクティブ スタンド テストを実行する 6 分間の歩行を実行する
介入後の訪問(直接):介入完了後 1 ~ 2 週間以内に収集 COMPASS-31:複合自律神経症状スコア アンケート:知覚ストレス(PSS)、不安(GAD-7)、うつ病(PHQ 8)、イベント固有の苦痛(IES-R)、疲労(FSI)、睡眠(ISI)、ウェルビーイング(MHC-SF)、回復力(CD-RISC10)、QOL(SF-20)。
炎症性遺伝子発現を評価するための Tasso 装置の採血 アクティブ スタンド テストを実行する 6 分間のウォーキングを実行する 3 つの質問に対するマインドフルネスの経験に焦点を当てたインタビュー 練習の頻度 ログブックのレビュー
介入後 4 週間の訪問 (リモートリンク / 対面は不要): 介入後 4 週間 (+2) アンケートを収集: 知覚ストレス (PSS)、不安 (GAD-7)、うつ病 (PHQ 8)、イベント固有の苦痛 ( IES-R)、疲労(FSI)、睡眠(ISI)、ウェルビーイング(MHC-SF)、レジリエンス(CD-RISC10)、QOL(SF-20)。 3問リッカートマインドフルネス体験アンケート
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
成人女性(18歳~54歳)
- -ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査によって確認された以前のSARS-CoV-2感染と、客観的検査(自律神経反射検査、アクティブスタンド検査など)によって確認されたPASCおよび自律神経失調症の診断
- 英語を理解し、評価と患者報告調査を完了する能力
- インターネットにアクセスできるスマートフォン、タブレット、またはコンピューターの可用性
除外基準:
仮想介入または完全な結果調査に参加できない
- 現在参加している定期的なマインドフルネスの実践
- -別のCOVID-19関連研究への現在の登録。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネス介入
すべての参加者は、UCLA のマインドフル アウェアネス リサーチ センターの専門家ファシリテーターが作成、主催、指導するマインドフル アウェアネス プラクティス (MAP) というタイトルの仮想 6 週間コースに参加します。
参加者は、マインドフルの概念とさまざまなマインドフルネスの実践を学びます。
この介入は、マインドフルネスに関する講義、実践、グループ フィードバック、およびディスカッションの組み合わせで構成されます。
マインドフルネスとは、感情、思考、または身体感覚を認めて受け入れながら、現在に意識を集中させることによって達成される精神状態です。
MAP のクラスは、毎週 2 時間、6 週間にわたって行われます。
参加者は、コースの終わりまでに、1 日 5 分から開始し、毎日最大 20 分の瞑想の練習を完了することをお勧めします。
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すべての参加者は、UCLA のマインドフル アウェアネス リサーチ センターの専門家ファシリテーターが作成、主催、指導するマインドフル アウェアネス プラクティス (MAP) というタイトルの仮想 6 週間コースに参加します。
参加者は、マインドフルの概念とさまざまなマインドフルネスの実践を学びます。
この介入は、マインドフルネスに関する講義、実践、グループ フィードバック、およびディスカッションの組み合わせで構成されます。
マインドフルネスとは、感情、思考、または身体感覚を認めて受け入れながら、現在に意識を集中させることによって達成される精神状態です。
MAP のクラスは、毎週 2 時間、6 週間にわたって行われます。
参加者は、コースの終わりまでに、1 日 5 分から開始し、毎日最大 20 分の瞑想の練習を完了することをお勧めします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経症状の複合スコアCOMPASS-31のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン / 介入前(介入の 1 ~ 2 週間前)、介入後(介入完了の 1 ~ 2 週間後)
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COMPASS-31 (複合自律神経症状) スコアは、自律神経機能の 6 つのドメイン (起立性不耐症、血管運動、分泌運動、胃腸、膀胱、瞳孔運動) を評価する自己評価アンケートです。
6 つのドメイン スコアの合計は 0 ~ 100 の合計スコアになり、スコアが高いほど自律神経症状がより深刻であることを示します。
これは、元の自律神経症状プロファイル (ASP) と COMPASS に基づいており、内部的に一貫性があり、自律神経の研究と実践で広く使用するのに適した、非常に単純化されたスコアリング アルゴリズムを適用します。
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ベースライン / 介入前(介入の 1 ~ 2 週間前)、介入後(介入完了の 1 ~ 2 週間後)
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血行動態症状パラメーター、運動耐性のアクティブ スタンド テストのベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン / 介入前(介入の 1 ~ 2 週間前)、介入後(介入完了の 1 ~ 2 週間後)
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アクティブスタンドテスト。
臨床的には、アクティブ スタンド テストを使用して、短期間の神経および心血管機能を評価し、患者の症状と (前) 失神に起因する血行動態の相関関係を特定し、自律神経機能障害、起立性低血圧の変種、姿勢性起立性頻脈を検出できます。症候群および起立性高血圧。
標準化されたアクティブ スタンド テスト手順では、心拍数と血圧を横になって休んだ後、立った直後と 2、5、10 分後に測定します。
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ベースライン / 介入前(介入の 1 ~ 2 週間前)、介入後(介入完了の 1 ~ 2 週間後)
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血行動態パラメーター、運動耐性の 6 分間歩行のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン / 介入前(介入の 1 ~ 2 週間前)、介入後(介入完了の 1 ~ 2 週間後)
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徒歩6分。
6 分歩行 (6MWT) は、1963 年に Balke によって身体活動中の機能的能力と持久力を評価するために開発されました。
標準化された 6 分間歩行テスト (6MWT) は、個人が合計 6 分間で歩くことができる最大距離を測定します。
個人は、マークされた平坦な通路に沿って前後に移動しながら、必要に応じて自分のペースでペースを調整し、休むことができます。
ベースラインの心拍数と酸素飽和度が測定され、テスト終了前に発生する可能性のある最低酸素飽和度を特定するために継続的に監視されます。
患者のベースラインおよび検査後の知覚される呼吸困難および疲労は、ボルグ尺度 0 ~ 10 (0 なし - 最大 10) を使用して評価されます。
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ベースライン / 介入前(介入の 1 ~ 2 週間前)、介入後(介入完了の 1 ~ 2 週間後)
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健康関連の生活の質 (QOL) SF-20 の平均スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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自己申告のQOL SF-20。 20項目のアンケート。 この調査では、身体機能 (6 質問)、役割機能 (2 質問)、社会的機能 (1 質問)、精神的健康 (5 質問)、健康認識 (5 質問)、痛み (1 質問) の 6 つの領域で健康を測定します。 これらの各ドメインのスコアは、0% から 100% のスケールで報告されます。0% はそのドメインで可能な最悪のスコアを表し、100% は可能な限り最高のスコアを表します。 生のスコアは、元の出版物に記載されているように、0% から 100% の間隔に適合するように変換されます (一般的な健康に関する質問 #1 の場合、最初の変換は次のように実行されることに注意してください: 1 = 5、2 = 4.36、3 = 3.43、 4 = 1.99、5 = 1)。 最高得点が常に可能な最高得点を表すように、必要に応じて採点の逆転が行われます。 このスコアリング パターンの例外はペイン スコアで、0% が可能な限り最高のスコアを表し、100% が可能な限り最悪のスコアを表します。 |
ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSS-Perceived Stress Scale の平均スコアのベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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知覚ストレス尺度 (PSS) は、ストレスの知覚における思考や感情を評価します。
これは 10 項目のスケール (スコア 0 ~ 40) であり、スコアが高いほど知覚ストレスが増加していることを示します。
目的はストレス レベルを把握することですが、PSS は患者自身のストレスの認識を取得するために使用されます。
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ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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GAD7 全般性不安障害の平均スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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全般性不安障害 (GAD7) 7 項目のスケール (スコア 0-21) で、視力は軽度 (5-9)、中等度 (10-14)、重度 (15-21) の苦痛に分類されます (Spitzer et al. 2006)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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PHQ-8 の平均スコアのベースラインからの変化 - 抑うつ症状
時間枠:ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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PHQ-9 から適応されたうつ病 (PHQ8) は、大規模な臨床研究でうつ病性障害の有効な診断および重症度の尺度として確立されています。
PHQ-8 スコア 0 ~ 4 はうつ病がないことを示し、5 ~ 9 は軽度のうつ病、10 ~ 14 は中等度のうつ病、15 ~ 19 は中程度の重度のうつ病、20 以上は重度のうつ病を示します。
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ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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IES-Rの平均スコアのベースラインからの変化 - イベント関連の苦痛尺度
時間枠:ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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イベント スケールの影響 - 改訂 (IES-R)。は、トラウマ的な出来事によって引き起こされた主観的な苦痛を評価する 22 項目の自己報告尺度です。
IES-R には、元の IES には含まれていなかった PTSD の過覚醒症状に関連する 7 つの追加項目が含まれています。
項目は、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV) の 17 の PTSD の症状のうちの 14 に直接対応しています。
回答者は、特定のストレスフルなライフイベントを特定し、リストされた「困難」ごとに、過去 7 日間にどれだけ苦しんだり悩んだりしたかを示すように求められます。
項目は、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に」) までの 5 段階で評価されます。
IES-R は合計スコア (0 から 88 の範囲) を生成し、侵入、回避、過覚醒サブスケールのサブスケール スコアも計算できます。
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ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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FSI - 疲労症状インベントリの平均スコアのベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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疲労症状インベントリ (FSI) は、疲労の重症度、頻度、毎日のパターン、および過去 1 週間の生活の質に対する知覚された干渉を評価するために設計された 14 項目の自己報告尺度です。
重症度は、過去 1 週間の最大疲労、最小疲労、平均疲労、および現在の疲労を評価するポイント スケール (0 = まったく疲労していない、10 = 可能な限り疲労している) で測定されます。
頻度は、回答者が疲労を感じた日数 (0 ~ 7) と、疲労を感じた 1 日あたりの範囲 (0 = 1 日もなし、10 = 1 日全体) によって測定されます。
知覚された干渉は、活動、楽しみ、および気分の一般的なレベルを妨げると感じられた疲労の程度を評価するポイント スケール (0 = 干渉なし; 10 = 極度の干渉) で測定されます。
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ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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ISI の平均スコアのベースラインからの変化 - The Insomnia Severity Index
時間枠:ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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Insomnia Severity Index (ISI) は、回答者に睡眠障害の性質と症状を評価する 7 項目の自己報告アンケートです。
評価される次元は、入眠の重症度、睡眠の維持、および早朝の覚醒の問題、睡眠の不満、日中の機能に対する睡眠障害の妨害、他人による睡眠障害の認識、および睡眠障害によって引き起こされる苦痛です。
各項目の評価には 5 段階のリッカート スケールが使用され (例: 0 = 問題なし、4 = 非常に深刻な問題)、0 から 28 までの合計スコアが得られます。
合計スコアは次のように解釈されます。不眠症がない (0 ~ 7)。サブスレッショルド不眠症 (8-14);中等度の不眠症 (15-21);重度の不眠症 (22-28)。
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ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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MHC-SF-The Mental Health Continuum Short Form による幸福度の平均スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) は 14 項目の尺度であり、感情的 (快楽的) 幸福の 3 項目、社会的幸福の 5 項目、心理的幸福 (ユーダイモニック) の 6 項目が含まれます。
各項目は 0 から 5 の間で採点でき、スケールの合計スコアは 0 から 70 ポイントの範囲です。
スコアが高いほど、感情的な幸福度が高いことを示します。
このスケールは、これら 3 つのサブスケールに基づいて、繁栄している精神的健康指標と衰弱している精神的健康指標も提供します。
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ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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CD-RISC 10 - Connor Davidson Resilience Scale の平均スコアのベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) は、ストレスの多い出来事、トラウマ、または悲劇への対応における適応、対処、および回復の構成要素を測定する 10 項目の尺度 (スコア 0-40) です。
スコアが高いほど、レジリエンスが高いことを示します。
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ベースライン/介入前(介入の1〜2週間前)、介入後(介入完了の1〜2週間後);介入後4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jeffrey J. Hsu, MD, PhD、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Sletten DM, Suarez GA, Low PA, Mandrekar J, Singer W. COMPASS 31: a refined and abbreviated Composite Autonomic Symptom Score. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1196-201. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.10.013.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Barizien N, Le Guen M, Russel S, Touche P, Huang F, Vallee A. Clinical characterization of dysautonomia in long COVID-19 patients. Sci Rep. 2021 Jul 7;11(1):14042. doi: 10.1038/s41598-021-93546-5.
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Sykes DL, Holdsworth L, Jawad N, Gunasekera P, Morice AH, Crooks MG. Post-COVID-19 Symptom Burden: What is Long-COVID and How Should We Manage It? Lung. 2021 Apr;199(2):113-119. doi: 10.1007/s00408-021-00423-z. Epub 2021 Feb 11.
- Sudre CH, Murray B, Varsavsky T, Graham MS, Penfold RS, Bowyer RC, Pujol JC, Klaser K, Antonelli M, Canas LS, Molteni E, Modat M, Jorge Cardoso M, May A, Ganesh S, Davies R, Nguyen LH, Drew DA, Astley CM, Joshi AD, Merino J, Tsereteli N, Fall T, Gomez MF, Duncan EL, Menni C, Williams FMK, Franks PW, Chan AT, Wolf J, Ourselin S, Spector T, Steves CJ. Attributes and predictors of long COVID. Nat Med. 2021 Apr;27(4):626-631. doi: 10.1038/s41591-021-01292-y. Epub 2021 Mar 10. Erratum In: Nat Med. 2021 Jun;27(6):1116.
- Antonova E, Schlosser K, Pandey R, Kumari V. Coping With COVID-19: Mindfulness-Based Approaches for Mitigating Mental Health Crisis. Front Psychiatry. 2021 Mar 23;12:563417. doi: 10.3389/fpsyt.2021.563417. eCollection 2021.
- Blanck P, Perleth S, Heidenreich T, Kroger P, Ditzen B, Bents H, Mander J. Effects of mindfulness exercises as stand-alone intervention on symptoms of anxiety and depression: Systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2018 Mar;102:25-35. doi: 10.1016/j.brat.2017.12.002. Epub 2017 Dec 20.
- Deng J, Zhou F, Hou W, Silver Z, Wong CY, Chang O, Huang E, Zuo QK. The prevalence of depression, anxiety, and sleep disturbances in COVID-19 patients: a meta-analysis. Ann N Y Acad Sci. 2021 Feb;1486(1):90-111. doi: 10.1111/nyas.14506. Epub 2020 Oct 2.
- Johansson M, Stahlberg M, Runold M, Nygren-Bonnier M, Nilsson J, Olshansky B, Bruchfeld J, Fedorowski A. Long-Haul Post-COVID-19 Symptoms Presenting as a Variant of Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome: The Swedish Experience. JACC Case Rep. 2021 Apr;3(4):573-580. doi: 10.1016/j.jaccas.2021.01.009. Epub 2021 Mar 10.
- Graham EL, Clark JR, Orban ZS, Lim PH, Szymanski AL, Taylor C, DiBiase RM, Jia DT, Balabanov R, Ho SU, Batra A, Liotta EM, Koralnik IJ. Persistent neurologic symptoms and cognitive dysfunction in non-hospitalized Covid-19 "long haulers". Ann Clin Transl Neurol. 2021 May;8(5):1073-1085. doi: 10.1002/acn3.51350. Epub 2021 Mar 30.
- Pascoe MC, Thompson DR, Jenkins ZM, Ski CF. Mindfulness mediates the physiological markers of stress: Systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2017 Dec;95:156-178. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.08.004. Epub 2017 Aug 23.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Zou L, Sasaki JE, Zeng N, Wang C, Sun L. A Systematic Review With Meta-Analysis of Mindful Exercises on Rehabilitative Outcomes Among Poststroke Patients. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2355-2364. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.010. Epub 2018 May 5.
- Bower JE, Crosswell AD, Stanton AL, Crespi CM, Winston D, Arevalo J, Ma J, Cole SW, Ganz PA. Mindfulness meditation for younger breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2015 Apr 15;121(8):1231-40. doi: 10.1002/cncr.29194. Epub 2014 Dec 23. Erratum In: Cancer. 2015 Jun 1;121(11):1910.
- Boyle CC, Cole SW, Dutcher JM, Eisenberger NI, Bower JE. Changes in eudaimonic well-being and the conserved transcriptional response to adversity in younger breast cancer survivors. Psychoneuroendocrinology. 2019 May;103:173-179. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.01.024. Epub 2019 Jan 23.
- Tawakol A, Ishai A, Takx RA, Figueroa AL, Ali A, Kaiser Y, Truong QA, Solomon CJ, Calcagno C, Mani V, Tang CY, Mulder WJ, Murrough JW, Hoffmann U, Nahrendorf M, Shin LM, Fayad ZA, Pitman RK. Relation between resting amygdalar activity and cardiovascular events: a longitudinal and cohort study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):834-845. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31714-7. Epub 2017 Jan 12. Erratum In: Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804.
- Scott-Sheldon LAJ, Gathright EC, Donahue ML, Balletto B, Feulner MM, DeCosta J, Cruess DG, Wing RR, Carey MP, Salmoirago-Blotcher E. Mindfulness-Based Interventions for Adults with Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Behav Med. 2020 Jan 1;54(1):67-73. doi: 10.1093/abm/kaz020.
- Shaygan M, Yazdani Z, Valibeygi A. The effect of online multimedia psychoeducational interventions on the resilience and perceived stress of hospitalized patients with COVID-19: a pilot cluster randomized parallel-controlled trial. BMC Psychiatry. 2021 Feb 11;21(1):93. doi: 10.1186/s12888-021-03085-6.
- O'Donnell KT, Dunbar M, Speelman DL. Effectiveness of using a meditation app in reducing anxiety and improving well-being during the COVID-19 pandemic: A structured summary of a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Dec 9;21(1):1006. doi: 10.1186/s13063-020-04935-6.
- Levine GN, Lange RA, Bairey-Merz CN, Davidson RJ, Jamerson K, Mehta PK, Michos ED, Norris K, Ray IB, Saban KL, Shah T, Stein R, Smith SC Jr; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Hypertension. Meditation and Cardiovascular Risk Reduction: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2017 Sep 28;6(10):e002218. doi: 10.1161/JAHA.117.002218.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Keyes CL, Wissing M, Potgieter JP, Temane M, Kruger A, van Rooy S. Evaluation of the mental health continuum-short form (MHC-SF) in setswana-speaking South Africans. Clin Psychol Psychother. 2008 May-Jun;15(3):181-92. doi: 10.1002/cpp.572.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Weiss, D. S., & Marmar, C. R. (1996). The Impact of Event Scale - Revised. In J. Wilson & T. M. Keane (Eds.), Assessing psychological trauma and PTSD (pp. 399-411). New York: Guilford.
- BALKE B. A SIMPLE FIELD TEST FOR THE ASSESSMENT OF PHYSICAL FITNESS. REP 63-6. Rep Civ Aeromed Res Inst US. 1963 Apr:1-8. No abstract available.
- Hann DM, Jacobsen PB, Azzarello LM, Martin SC, Curran SL, Fields KK, Greenberg H, Lyman G. Measurement of fatigue in cancer patients: development and validation of the Fatigue Symptom Inventory. Qual Life Res. 1998 May;7(4):301-10. doi: 10.1023/a:1024929829627.
- Stewart AL, Hays RD, Ware JE Jr. The MOS short-form general health survey. Reliability and validity in a patient population. Med Care. 1988 Jul;26(7):724-35. doi: 10.1097/00005650-198807000-00007. No abstract available.
- Mazza MG, De Lorenzo R, Conte C, Poletti S, Vai B, Bollettini I, Melloni EMT, Furlan R, Ciceri F, Rovere-Querini P; COVID-19 BioB Outpatient Clinic Study group; Benedetti F. Anxiety and depression in COVID-19 survivors: Role of inflammatory and clinical predictors. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:594-600. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.037. Epub 2020 Jul 30.
- Bisaccia G, Ricci F, Recce V, Serio A, Iannetti G, Chahal AA, Stahlberg M, Khanji MY, Fedorowski A, Gallina S. Post-Acute Sequelae of COVID-19 and Cardiovascular Autonomic Dysfunction: What Do We Know? J Cardiovasc Dev Dis. 2021 Nov 15;8(11):156. doi: 10.3390/jcdd8110156.
- Raj SR, Arnold AC, Barboi A, Claydon VE, Limberg JK, Lucci VM, Numan M, Peltier A, Snapper H, Vernino S; American Autonomic Society. Long-COVID postural tachycardia syndrome: an American Autonomic Society statement. Clin Auton Res. 2021 Jun;31(3):365-368. doi: 10.1007/s10286-021-00798-2. Epub 2021 Mar 19.
- Johns SA, Tarver WL, Secinti E, Mosher CE, Stutz PV, Carnahan JL, Talib TL, Shanahan ML, Faidley MT, Kidwell KM, Rand KL. Effects of mindfulness-based interventions on fatigue in cancer survivors: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Apr;160:103290. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103290. Epub 2021 Mar 4.
- Pascoe MC, de Manincor M, Tseberja J, Hallgren M, Baldwin PA, Parker AG. Psychobiological mechanisms underlying the mood benefits of meditation: A narrative review. Compr Psychoneuroendocrinol. 2021 Mar 10;6:100037. doi: 10.1016/j.cpnec.2021.100037. eCollection 2021 May.
- Simonelli C, Paneroni M, Vitacca M, Ambrosino N. Measures of physical performance in COVID-19 patients: a mapping review. Pulmonology. 2021 Nov-Dec;27(6):518-528. doi: 10.1016/j.pulmoe.2021.06.005. Epub 2021 Jun 24.
- Finucane C, van Wijnen VK, Fan CW, Soraghan C, Byrne L, Westerhof BE, Freeman R, Fedorowski A, Harms MPM, Wieling W, Kenny R. A practical guide to active stand testing and analysis using continuous beat-to-beat non-invasive blood pressure monitoring. Clin Auton Res. 2019 Aug;29(4):427-441. doi: 10.1007/s10286-019-00606-y. Epub 2019 May 10.
- Kubo A, Kurtovich E, McGinnis M, Aghaee S, Altschuler A, Quesenberry C Jr, Kolevska T, Liu R, Greyz-Yusupov N, Avins A. Pilot pragmatic randomized trial of mHealth mindfulness-based intervention for advanced cancer patients and their informal caregivers. Psychooncology. 2024 Feb;33(2):e5557. doi: 10.1002/pon.5557. Epub 2020 Oct 5.
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- 22-001020
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