Všímavost u postakutních následků infekce SARS-CoV-2 (PASC) dysautonomie
13. června 2024 aktualizováno: Jeffrey J. Hsu, University of California, Los Angeles
Účinky intervence všímavosti na fyzickou a psychickou pohodu a kvalitu života u pacientů s postakutními následky infekce SARS-CoV-2 (PASC) dysautonomií
Současná pilotní studie bude přijímat účastníky, kteří pociťují nové, vracející se nebo přetrvávající příznaky související s onemocněním COVID-19 po dobu nejméně čtyř týdnů po první infekci SARS-CoV-2.
Všichni účastníci se zúčastní virtuálního 6týdenního kurzu s názvem Mindful Awareness Practices (MAPs), který byl vytvořen, hostován a veden odbornými facilitátory z Mindful Awareness Research Center (MARC) na University of California Los Angeles (UCLA).
Tato intervence se bude skládat ze směsi přednášek, cvičení, skupinové zpětné vazby a diskuse o všímavosti.
Všímavost je mentální stav dosažený zaměřením uvědomění na přítomnost a zároveň uznáváním a přijímáním jakýchkoli pocitů, myšlenek nebo tělesných vjemů.
Výzkumný tým bude shromažďovat samostatně nahlášené míry symptomů duševního zdraví, symptomů fyzického zdraví a demografické informace před a poté, co účastníci absolvují MAP.
Výzkumný tým bude také shromažďovat objektivní zdravotní opatření, včetně testu aktivního postoje, 6minutové chůze a vzorku krve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem současného pilotního projektu je posoudit proveditelnost a účinky 6týdenní skupinové intervence všímavosti u pacientů s dysautonomií související s postakutními následky infekce SARS-CoV-2 (PASC).
Tato jednoramenná studie používá jednoskupinový pretest/posttest. Vzorek pacientů pro pohodlí bude rekrutován ze speciální kardiologické kliniky COVID-19 na Ahmansonově univerzitě v Los Angeles (UCLA) a programu UCLA Long COVID.
Výsledky měření:
Jakmile budou způsobilí účastníci souhlasit, vyplní základní demografický průzkum, předintervenční hodnocení včetně složeného skóre autonomních symptomů (COMPASS-31), dotazníky pro měření výsledků pro vnímaný stres, úzkost, depresi, únavu, odolnost, spánek, stres specifický pro událost, pohodu a kvalitu života. Zařízení pro odběr periferní krve pro hodnocení exprese zánětlivých genů bude provedeno spolu s testem aktivního stoje a 6 minut chůze před intervencí všímavosti. Stejná opatření budou shromažďována po dokončení zásahu. Kromě toho bude přezkoumán záznam o frekvenci cvičení, kterou pacient sám uvedl, a na pointervenční návštěvě bude proveden cílený 3-otázkový audio záznam. Po 4 týdnech následného sledování po intervenci bude shromážděna poslední sada hodnotících dotazníků a průzkum zkušeností se 3 otázkami všímavosti.
Zásah:
Účastníci dokončí 6týdenní intervenci založenou na meditaci všímavosti založenou na virtuální skupině, Mindful Awareness Practices (MAPs), vyvinutou Dianou Winston a kolegy z Mindful Awareness Research Center (MARC) na UCLA. V reakci na opatření COVID-19 se účastníci budou virtuálně setkávat na šesti týdenních dvouhodinových skupinových sezeních. Velikost skupiny se odhaduje na 15 účastníků.
MAP je standardizovaná intervence, která byla použita v několika předchozích studiích. MAPS zahrnuje prezentaci teoretického rámce a materiálů o všímavosti, relaxaci a propojení mysli a těla a zážitkovou praxi meditace. Přednáška, diskuse a skupinový proces se zaměřují na řešení problémů týkajících se překážek efektivní praxe, práci s obtížnými myšlenkami a emocemi, zvládání bolesti a pěstování láskyplné laskavosti. Písemné materiály jsou poskytovány každý týden se souhrnem informací. Kromě toho jsou účastníci instruováni, aby denně procvičovali cvičení všímavosti doma (5-20 minut/den) a radí jim, jak neformálně používat všímavost v každodenním životě. Účastníci budou požádáni, aby si sami vedli protokol o své každodenní praxi. Lekce povedou zkušení instruktoři všímavosti, kteří absolvovali specializovaný výcvik v centru UCLA MARC.
Přehled:
Základní návštěva (osobní): vyzvedněte během 1-2 týdnů před intervencí.
Consent Baseline demografický průzkum COMPASS-31: složené skóre autonomních symptomů Dotazníky: vnímaný stres (PSS), úzkost (GAD-7), deprese (PHQ 8), event specific distres (IES-R), únava (FSI), spánek ( ISI), pohoda (MHC-SF), odolnost (CD-RISC10), QOL (SF-20).
Zařízení Tasso odběr krve pro hodnocení exprese zánětlivých genů. Proveďte test aktivního stoje Proveďte 6minutovou procházku
Návštěva po intervenci (osobně): vyzvedněte do 1–2 týdnů po dokončení intervence COMPASS-31: složené skóre autonomních symptomů Dotazníky: vnímaný stres (PSS), úzkost (GAD-7), deprese (PHQ 8), stres specifický pro událost (IES-R), únava (FSI), spánek (ISI), pohoda (MHC-SF), odolnost (CD-RISC10), QOL (SF-20).
Zařízení Tasso odběr krve pro hodnocení exprese zánětlivých genů Proveďte aktivní test vestoje Proveďte šestiminutovou procházku Tři otázky všímavost zkušenost soustředěný rozhovor Frekvence praxe Recenze deníku
4týdenní návštěva po intervenci (vzdálený odkaz / osobní NENÍ vyžadováno): shromažďovat 4 týdny (+2) po intervenci Dotazníky: vnímaný stres (PSS), úzkost (GAD-7), deprese (PHQ 8), úzkost specifický pro událost ( IES-R), únava (FSI), spánek (ISI), pohoda (MHC-SF), odolnost (CD-RISC10), QOL (SF-20). 3-otázka Likertův průzkum o zkušenostech s všímavostí
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 54 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělé ženy (18-54 let)
- Předchozí infekce SARS-CoV-2 potvrzená testováním polymerázové řetězové reakce (PCR) a diagnózy PASC a dysautonomie potvrzené objektivním testováním (např.
- Schopnost porozumět angličtině a dokončit hodnocení a průzkumy hlášené pacienty
- Dostupnost chytrého telefonu, tabletu nebo počítače s přístupem na internet
Kritéria vyloučení:
Neschopnost zúčastnit se virtuální intervence nebo dokončit průzkumy výsledků
- Aktuální účast pravidelná praxe všímavosti
- Aktuální zápis do další studie související s COVID-19.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence všímavosti
Všichni účastníci se zúčastní virtuálního 6týdenního kurzu s názvem Mindful Awareness Practices (MAPs), který byl vytvořen, hostován a veden odbornými facilitátory z Mindful Awareness Research Center na UCLA.
Účastníci se naučí Mindful koncepty a různé praktiky Mindfulness.
Tato intervence se bude skládat ze směsi přednášek, cvičení, skupinové zpětné vazby a diskuse o všímavosti.
Všímavost je mentální stav dosažený zaměřením uvědomění na přítomnost a zároveň uznáváním a přijímáním jakýchkoli pocitů, myšlenek nebo tělesných vjemů.
Třídy MAPs se scházejí jednou týdně na dvě hodiny týdně po dobu šesti týdnů.
Účastníkům se doporučuje, aby dokončili nějakou denní meditační praxi počínaje pěti minutami denně a na konci kurzu pracovat až 20 minut denně.
|
Všichni účastníci se zúčastní virtuálního 6týdenního kurzu s názvem Mindful Awareness Practices (MAPs), který byl vytvořen, hostován a veden odbornými facilitátory z Mindful Awareness Research Center na UCLA.
Účastníci se naučí koncepty všímavosti a různé praktiky všímavosti.
Tato intervence se bude skládat ze směsi přednášek, cvičení, skupinové zpětné vazby a diskuse o všímavosti.
Všímavost je mentální stav dosažený zaměřením uvědomění na přítomnost a zároveň uznáváním a přijímáním jakýchkoli pocitů, myšlenek nebo tělesných vjemů.
Třídy MAPs se scházejí jednou týdně na dvě hodiny týdně po dobu šesti týdnů.
Účastníkům se doporučuje, aby dokončili denní meditační praxi počínaje pěti minutami denně a na konci kurzu pracovat až 20 minut denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve složeném skóre autonomních symptomů COMPASS-31 pro autonomní symptomy
Časové okno: Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence)
|
Skóre COMPASS-31 (složený autonomní symptom) je sebehodnotící dotazník hodnotící šest domén autonomních funkcí: ortostatická intolerance, vazomotorická, sekretomotorická, gastrointestinální, močový měchýř a pupilomotorické domény.
Šest doménových skóre se sčítá do celkového skóre 0 až 100 a vyšší skóre indikuje závažnější autonomní symptomy.
Je založen na původním profilu autonomních symptomů (ASP) a COMPASS, je vnitřně konzistentní a používá mnohem zjednodušený skórovací algoritmus vhodný pro široké použití v autonomním výzkumu a praxi.
|
Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence)
|
|
Změna parametrů hemodynamických příznaků, tolerance zátěže v testu Active Stand Test od výchozího stavu.
Časové okno: Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence)
|
Test aktivního stojanu.
Klinicky lze test aktivního stoje použít k posouzení krátkodobé nervové a kardiovaskulární funkce a identifikaci hemodynamických korelátů symptomů pacienta a přisuzovatelných příčin (pre)synkopy a k detekci autonomní dysfunkce, variant ortostatické hypotenze, posturální ortostatické tachykardie. syndrom a ortostatická hypertenze.
Při standardizovaném testu v aktivním stoji se srdeční frekvence a krevní tlak měří po odpočinku vleže, poté ihned po postavení a po 2, 5 a 10 minutách.
|
Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence)
|
|
Změna hemodynamických parametrů od výchozí hodnoty Six Minute Walk, tolerance zátěže
Časové okno: Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence)
|
Šest minut chůze.
Šestiminutová chůze (6MWT) byla vyvinuta v roce 1963 společností Balke pro hodnocení funkční kapacity a vytrvalosti během fyzické aktivity.
Standardizovaný šestiminutový test chůze (6MWT) měří maximální vzdálenost, kterou je jedinec schopen ujít za celkem šest minut.
Jednotlivci je umožněno samo tempo a odpočinek podle potřeby, když přecházejí tam a zpět po plochém značeném chodníku.
Měří se základní srdeční frekvence a saturace kyslíkem a poté se nepřetržitě monitoruje, aby se zjistila nejnižší saturace kyslíkem, která může nastat před koncem testu.
Výchozí stav pacienta a dušnost a únava vnímaná po testu jsou hodnoceny pomocí Borgovy stupnice 0–10 (0 – žádné – 10 maximum).
|
Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre v kvalitě života související se zdravím (QOL) SF-20
Časové okno: Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
Vlastní hlášení QOL SF-20. Dotazník o 20 položkách. Průzkum měří zdraví v 6 oblastech: fyzické fungování (6 otázek), fungování rolí (2 otázky), sociální fungování (1 otázka), duševní zdraví (5 otázek), vnímání zdraví (5 otázek) a bolest (1 otázka). Skóre v každé z těchto domén se uvádí na stupnici od 0 % do 100 %, přičemž 0 % představuje nejhorší možné skóre v dané doméně a 100 % nejlepší možné skóre. Nezpracované skóre se transformuje tak, aby odpovídalo intervalu 0 % až 100 %, jak je popsáno v původní publikaci (všimněte si, že u otázky č. 1 o obecném zdraví je počáteční transformace provedena následovně: 1 = 5, 2 = 4,36, 3 = 3,43, 4 = 1,99, 5 = 1). Obrácení bodování se provádí podle potřeby tak, že nejvyšší skóre vždy představuje nejlepší možné skóre. Výjimkou z tohoto vzoru hodnocení je skóre bolesti, pro které 0 % představuje nejlepší možné skóre a 100 % nejhorší možné skóre. |
Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného skóre PSS-Perceived Stress Scale od výchozí hodnoty.
Časové okno: Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
Perceived Stress Scale (PSS) hodnotí myšlenky a pocity při vnímání stresu.
Jedná se o 10-položkovou stupnici (skóre 0-40), přičemž horní skóre znamená zvýšený vnímaný stres.
Zatímco cílem je zachytit úroveň stresu, PSS se používá k získání pacientových představ o vlastním stresu.
|
Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
|
Změna průměrného skóre GAD7-generalizované úzkostné poruchy od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD7) Jedná se o 7-položkovou škálu (skóre 0-21), přičemž ostrost se rozlišuje jako mírná (5-9), střední (10-14) nebo těžká (15-21) distres (Spitzer et al. 2006).
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre PHQ-8 – příznaky deprese
Časové okno: Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
Deprese (PHQ8) upravená z PHQ-9 je zavedena jako platné diagnostické a závažnostní měřítko pro depresivní poruchy ve velkých klinických studiích.
Skóre PHQ-8 0 až 4 znamená žádnou depresi, 5 až 9 znamená mírnou depresi, 10 až 14 znamená středně těžkou depresi, 15 až 19 znamená středně těžkou depresi a 20 nebo vyšší znamená těžkou depresi.
|
Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre IES-R - stupnice úzkosti související s událostí
Časové okno: Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
Dopad škály událostí – revidován (IES-R). je 22-položkový self-report měřítko, které hodnotí subjektivní úzkost způsobenou traumatickými událostmi.
IES-R obsahuje sedm dalších položek souvisejících se symptomy hyperarousal PTSD, které nebyly zahrnuty v původním IES.
Položky přímo odpovídají 14 ze 17 symptomů PTSD v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-IV).
Respondenti jsou požádáni, aby identifikovali konkrétní stresující životní událost a poté uvedli, jak moc je během posledních sedmi dnů trápila nebo obtěžovala každá uvedená „obtížnost“.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
IES-R poskytuje celkové skóre (v rozmezí od 0 do 88) a skóre subškál lze vypočítat také pro subškály Intrusion, Avoidance a Hyperarousal.
|
Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
|
Změna průměrného skóre FSI - The Fatigue Symptom Inventory od výchozí hodnoty.
Časové okno: Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
Inventář příznaků únavy (FSI) je 14-položkový dotazník, který má za úkol vyhodnotit závažnost, frekvenci a denní vzorec únavy a také její vnímané narušení kvality života v posledním týdnu.
Závažnost se měří na bodových škálách (0 = vůbec nejsem unavený; 10 = unavený, jak bych mohl být), které hodnotí největší, nejmenší a průměrnou únavu za poslední týden a také aktuální únavu.
Frekvence se měří počtem dní (0-7), kdy se respondenti cítili unaveni, a rozsahem každého dne, kdy se cítili unaveni (0 = žádný den; 10 = celý den).
Vnímaná interference se měří na bodových škálách (0=žádná interference; 10=extrémní interference), které posuzují míru, do jaké únava pociťovala narušení obecné úrovně aktivity, radosti a nálady.
|
Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
|
Změna průměrného skóre ISI - The Insomnia Severity Index od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
Insomnia Severity Index (ISI) je sedmipoložkový dotazník s vlastními údaji, který žádá respondenty, aby ohodnotili povahu a příznaky svých problémů se spánkem.
Hodnocené dimenze jsou závažnost nástupu spánku, udržení spánku a problémy s časným ranním probouzením, nespokojenost se spánkem, interference spánkových potíží s denním fungováním, nápadnost problémů se spánkem ostatními a úzkost způsobená potížemi se spánkem.
K hodnocení každé položky se používá 5bodová Likertova škála (např. 0 = žádný problém; 4 = velmi vážný problém), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).
|
Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre pohody z MHC-SF-The Mental Health Continuum Short Form
Časové okno: Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
Krátká forma kontinua duševního zdraví (MHC-SF) je 14položková škála obsahující 3 položky pro emocionální (hedonickou) pohodu, 5 položek pro sociální pohodu a 6 položek pro psychickou pohodu (eudaimonické).
Každá z položek může být hodnocena mezi 0 a 5, přičemž celkové skóre na škále se může pohybovat od 0 do 70 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emocionální pohody.
Tato škála také poskytuje prosperující a chřadnoucí ukazatel duševního zdraví založený na těchto třech dílčích škálách.
|
Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre CD-RISC 10 - Connor Davidson Resilience Scale.
Časové okno: Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) je 10-položková škála (skóre 0-40), která měří složky adaptace, zvládání a zotavení v reakci na stresující události, traumata nebo tragédie.
Vyšší skóre odráží větší odolnost.
|
Výchozí stav / před intervencí (1-2 týdny před intervencí), po intervenci (1-2 týdny po dokončení intervence); 4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey J. Hsu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Sletten DM, Suarez GA, Low PA, Mandrekar J, Singer W. COMPASS 31: a refined and abbreviated Composite Autonomic Symptom Score. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1196-201. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.10.013.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Barizien N, Le Guen M, Russel S, Touche P, Huang F, Vallee A. Clinical characterization of dysautonomia in long COVID-19 patients. Sci Rep. 2021 Jul 7;11(1):14042. doi: 10.1038/s41598-021-93546-5.
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Sykes DL, Holdsworth L, Jawad N, Gunasekera P, Morice AH, Crooks MG. Post-COVID-19 Symptom Burden: What is Long-COVID and How Should We Manage It? Lung. 2021 Apr;199(2):113-119. doi: 10.1007/s00408-021-00423-z. Epub 2021 Feb 11.
- Sudre CH, Murray B, Varsavsky T, Graham MS, Penfold RS, Bowyer RC, Pujol JC, Klaser K, Antonelli M, Canas LS, Molteni E, Modat M, Jorge Cardoso M, May A, Ganesh S, Davies R, Nguyen LH, Drew DA, Astley CM, Joshi AD, Merino J, Tsereteli N, Fall T, Gomez MF, Duncan EL, Menni C, Williams FMK, Franks PW, Chan AT, Wolf J, Ourselin S, Spector T, Steves CJ. Attributes and predictors of long COVID. Nat Med. 2021 Apr;27(4):626-631. doi: 10.1038/s41591-021-01292-y. Epub 2021 Mar 10. Erratum In: Nat Med. 2021 Jun;27(6):1116.
- Antonova E, Schlosser K, Pandey R, Kumari V. Coping With COVID-19: Mindfulness-Based Approaches for Mitigating Mental Health Crisis. Front Psychiatry. 2021 Mar 23;12:563417. doi: 10.3389/fpsyt.2021.563417. eCollection 2021.
- Blanck P, Perleth S, Heidenreich T, Kroger P, Ditzen B, Bents H, Mander J. Effects of mindfulness exercises as stand-alone intervention on symptoms of anxiety and depression: Systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2018 Mar;102:25-35. doi: 10.1016/j.brat.2017.12.002. Epub 2017 Dec 20.
- Deng J, Zhou F, Hou W, Silver Z, Wong CY, Chang O, Huang E, Zuo QK. The prevalence of depression, anxiety, and sleep disturbances in COVID-19 patients: a meta-analysis. Ann N Y Acad Sci. 2021 Feb;1486(1):90-111. doi: 10.1111/nyas.14506. Epub 2020 Oct 2.
- Johansson M, Stahlberg M, Runold M, Nygren-Bonnier M, Nilsson J, Olshansky B, Bruchfeld J, Fedorowski A. Long-Haul Post-COVID-19 Symptoms Presenting as a Variant of Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome: The Swedish Experience. JACC Case Rep. 2021 Apr;3(4):573-580. doi: 10.1016/j.jaccas.2021.01.009. Epub 2021 Mar 10.
- Graham EL, Clark JR, Orban ZS, Lim PH, Szymanski AL, Taylor C, DiBiase RM, Jia DT, Balabanov R, Ho SU, Batra A, Liotta EM, Koralnik IJ. Persistent neurologic symptoms and cognitive dysfunction in non-hospitalized Covid-19 "long haulers". Ann Clin Transl Neurol. 2021 May;8(5):1073-1085. doi: 10.1002/acn3.51350. Epub 2021 Mar 30.
- Pascoe MC, Thompson DR, Jenkins ZM, Ski CF. Mindfulness mediates the physiological markers of stress: Systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2017 Dec;95:156-178. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.08.004. Epub 2017 Aug 23.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Zou L, Sasaki JE, Zeng N, Wang C, Sun L. A Systematic Review With Meta-Analysis of Mindful Exercises on Rehabilitative Outcomes Among Poststroke Patients. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2355-2364. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.010. Epub 2018 May 5.
- Bower JE, Crosswell AD, Stanton AL, Crespi CM, Winston D, Arevalo J, Ma J, Cole SW, Ganz PA. Mindfulness meditation for younger breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2015 Apr 15;121(8):1231-40. doi: 10.1002/cncr.29194. Epub 2014 Dec 23. Erratum In: Cancer. 2015 Jun 1;121(11):1910.
- Boyle CC, Cole SW, Dutcher JM, Eisenberger NI, Bower JE. Changes in eudaimonic well-being and the conserved transcriptional response to adversity in younger breast cancer survivors. Psychoneuroendocrinology. 2019 May;103:173-179. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.01.024. Epub 2019 Jan 23.
- Tawakol A, Ishai A, Takx RA, Figueroa AL, Ali A, Kaiser Y, Truong QA, Solomon CJ, Calcagno C, Mani V, Tang CY, Mulder WJ, Murrough JW, Hoffmann U, Nahrendorf M, Shin LM, Fayad ZA, Pitman RK. Relation between resting amygdalar activity and cardiovascular events: a longitudinal and cohort study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):834-845. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31714-7. Epub 2017 Jan 12. Erratum In: Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804.
- Scott-Sheldon LAJ, Gathright EC, Donahue ML, Balletto B, Feulner MM, DeCosta J, Cruess DG, Wing RR, Carey MP, Salmoirago-Blotcher E. Mindfulness-Based Interventions for Adults with Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Behav Med. 2020 Jan 1;54(1):67-73. doi: 10.1093/abm/kaz020.
- Shaygan M, Yazdani Z, Valibeygi A. The effect of online multimedia psychoeducational interventions on the resilience and perceived stress of hospitalized patients with COVID-19: a pilot cluster randomized parallel-controlled trial. BMC Psychiatry. 2021 Feb 11;21(1):93. doi: 10.1186/s12888-021-03085-6.
- O'Donnell KT, Dunbar M, Speelman DL. Effectiveness of using a meditation app in reducing anxiety and improving well-being during the COVID-19 pandemic: A structured summary of a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Dec 9;21(1):1006. doi: 10.1186/s13063-020-04935-6.
- Levine GN, Lange RA, Bairey-Merz CN, Davidson RJ, Jamerson K, Mehta PK, Michos ED, Norris K, Ray IB, Saban KL, Shah T, Stein R, Smith SC Jr; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Hypertension. Meditation and Cardiovascular Risk Reduction: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2017 Sep 28;6(10):e002218. doi: 10.1161/JAHA.117.002218.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Keyes CL, Wissing M, Potgieter JP, Temane M, Kruger A, van Rooy S. Evaluation of the mental health continuum-short form (MHC-SF) in setswana-speaking South Africans. Clin Psychol Psychother. 2008 May-Jun;15(3):181-92. doi: 10.1002/cpp.572.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Weiss, D. S., & Marmar, C. R. (1996). The Impact of Event Scale - Revised. In J. Wilson & T. M. Keane (Eds.), Assessing psychological trauma and PTSD (pp. 399-411). New York: Guilford.
- BALKE B. A SIMPLE FIELD TEST FOR THE ASSESSMENT OF PHYSICAL FITNESS. REP 63-6. Rep Civ Aeromed Res Inst US. 1963 Apr:1-8. No abstract available.
- Hann DM, Jacobsen PB, Azzarello LM, Martin SC, Curran SL, Fields KK, Greenberg H, Lyman G. Measurement of fatigue in cancer patients: development and validation of the Fatigue Symptom Inventory. Qual Life Res. 1998 May;7(4):301-10. doi: 10.1023/a:1024929829627.
- Stewart AL, Hays RD, Ware JE Jr. The MOS short-form general health survey. Reliability and validity in a patient population. Med Care. 1988 Jul;26(7):724-35. doi: 10.1097/00005650-198807000-00007. No abstract available.
- Mazza MG, De Lorenzo R, Conte C, Poletti S, Vai B, Bollettini I, Melloni EMT, Furlan R, Ciceri F, Rovere-Querini P; COVID-19 BioB Outpatient Clinic Study group; Benedetti F. Anxiety and depression in COVID-19 survivors: Role of inflammatory and clinical predictors. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:594-600. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.037. Epub 2020 Jul 30.
- Bisaccia G, Ricci F, Recce V, Serio A, Iannetti G, Chahal AA, Stahlberg M, Khanji MY, Fedorowski A, Gallina S. Post-Acute Sequelae of COVID-19 and Cardiovascular Autonomic Dysfunction: What Do We Know? J Cardiovasc Dev Dis. 2021 Nov 15;8(11):156. doi: 10.3390/jcdd8110156.
- Raj SR, Arnold AC, Barboi A, Claydon VE, Limberg JK, Lucci VM, Numan M, Peltier A, Snapper H, Vernino S; American Autonomic Society. Long-COVID postural tachycardia syndrome: an American Autonomic Society statement. Clin Auton Res. 2021 Jun;31(3):365-368. doi: 10.1007/s10286-021-00798-2. Epub 2021 Mar 19.
- Johns SA, Tarver WL, Secinti E, Mosher CE, Stutz PV, Carnahan JL, Talib TL, Shanahan ML, Faidley MT, Kidwell KM, Rand KL. Effects of mindfulness-based interventions on fatigue in cancer survivors: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Apr;160:103290. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103290. Epub 2021 Mar 4.
- Pascoe MC, de Manincor M, Tseberja J, Hallgren M, Baldwin PA, Parker AG. Psychobiological mechanisms underlying the mood benefits of meditation: A narrative review. Compr Psychoneuroendocrinol. 2021 Mar 10;6:100037. doi: 10.1016/j.cpnec.2021.100037. eCollection 2021 May.
- Simonelli C, Paneroni M, Vitacca M, Ambrosino N. Measures of physical performance in COVID-19 patients: a mapping review. Pulmonology. 2021 Nov-Dec;27(6):518-528. doi: 10.1016/j.pulmoe.2021.06.005. Epub 2021 Jun 24.
- Finucane C, van Wijnen VK, Fan CW, Soraghan C, Byrne L, Westerhof BE, Freeman R, Fedorowski A, Harms MPM, Wieling W, Kenny R. A practical guide to active stand testing and analysis using continuous beat-to-beat non-invasive blood pressure monitoring. Clin Auton Res. 2019 Aug;29(4):427-441. doi: 10.1007/s10286-019-00606-y. Epub 2019 May 10.
- Kubo A, Kurtovich E, McGinnis M, Aghaee S, Altschuler A, Quesenberry C Jr, Kolevska T, Liu R, Greyz-Yusupov N, Avins A. Pilot pragmatic randomized trial of mHealth mindfulness-based intervention for advanced cancer patients and their informal caregivers. Psychooncology. 2024 Feb;33(2):e5557. doi: 10.1002/pon.5557. Epub 2020 Oct 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Chronické onemocnění
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Primární dysautonomie
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- 22-001020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .