Mindfulness i postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion (PASC) dysautonomi
13. juni 2024 opdateret af: Jeffrey J. Hsu, University of California, Los Angeles
Effekter af en mindfulness-intervention på fysisk og psykologisk velbefindende og livskvalitet hos patienter med postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion (PASC) dysautonomi
Den nuværende pilotundersøgelse vil rekruttere deltagere, der oplever nye, tilbagevendende eller vedvarende symptomer relateret til COVID-19 sygdom i mindst fire uger efter, at de første gang er blevet smittet med SARS-CoV-2.
Alle deltagere vil deltage i et virtuelt 6-ugers kursus med titlen Mindful Awareness Practices (MAPs), skabt, vært og ledet af ekspertfacilitatorer fra Mindful Awareness Research Center (MARC) ved University of California Los Angeles (UCLA).
Denne intervention vil bestå af en blanding af forelæsning, praksis, gruppefeedback og diskussion vedrørende mindfulness.
Mindfulness er den mentale tilstand, der opnås ved at fokusere sin bevidsthed på nuet, mens man anerkender og accepterer alle følelser, tanker eller kropslige fornemmelser.
Forskerholdet vil indsamle selvrapporterede mål for mentale helbredssymptomer, fysiske helbredssymptomer og demografisk information før og efter deltagere har deltaget i MAP'er.
Objektive sundhedsforanstaltninger vil også blive indsamlet af forskerholdet, herunder en aktiv standtest, en 6-minutters gåtur og en blodprøve.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med det nuværende pilotprojekt er at vurdere gennemførligheden og effekterne af en 6-ugers gruppe mindfulness intervention hos patienter med postakut følgesygdomme af SARS-CoV-2 Infektion (PASC)-relateret dysautonomi.
Denne enkeltarmede undersøgelse bruger et en gruppe pretest/posttest design. En bekvemmelighedsprøve af patienter vil blive rekrutteret fra Ahmanson-University of California Los Angeles (UCLA) COVID-19 Cardiology Specialty Clinic og UCLA Long COVID Program.
Mål for resultater:
Når de har givet sit samtykke, vil kvalificerede deltagere udfylde en demografisk baseline-undersøgelse, præinterventionsvurderinger, herunder den sammensatte autonome symptomscoring (COMPASS-31), udfaldsmål spørgeskemaer for opfattet stress, angst, depression, træthed, modstandsdygtighed, søvn, begivenhedsspecifik lidelse, velvære og livskvalitet. En perifer blodopsamlingsanordning til evaluering af inflammatorisk genekspression vil blive udført sammen med en aktiv standtest og 6 minutters gang før mindfulness-interventionen. De samme foranstaltninger vil blive opkrævet efter afslutningen af interventionen. Derudover vil en logbog over patientens selvrapporterede praksishyppighed blive gennemgået, og et fokuseret 3 spørgsmåls lydoptaget interview vil blive udført ved besøget efter interventionen. Ved 4-ugers opfølgning efter intervention, vil det endelige sæt vurderingsspørgeskemaer og en 3-spørgs-mindfulness-oplevelsesundersøgelse blive indsamlet.
Intervention:
Deltagerne vil gennemføre en virtuel gruppebaseret 6-ugers mindfulness meditationsbaseret intervention, Mindful Awareness Practices (MAPs), udviklet af Diana Winston og kolleger ved Mindful Awareness Research Center (MARC) ved UCLA. Som svar på COVID-19 forholdsregler vil deltagerne mødes virtuelt til seks ugentlige, 2-timers gruppesessioner. Gruppestørrelsen er estimeret til 15 deltagere.
MAPs er en standardiseret intervention, der er blevet brugt i flere tidligere undersøgelser. MAPS omfatter præsentation af teoretiske rammer og materialer om mindfulness, afslapning og sind-krop-forbindelsen og erfaringsbaseret meditationspraksis. Foredrag, diskussion og gruppeproces fokuserer på at løse problemer vedrørende barrierer for effektiv praksis, arbejde med vanskelige tanker og følelser, håndtering af smerte og kultivering af kærlig venlighed. Skriftligt materiale er forsynet med et resumé af oplysninger, der dækkes hver uge. Derudover bliver deltagerne instrueret i at øve mindfulness øvelser derhjemme på daglig basis (5-20 minutter/dag) og rådgivet i den uformelle brug af mindfulness i dagligdagen. Deltagerne vil blive bedt om at føre en selvrapporteret log over deres daglige praksis. Klasserne vil blive ledet af erfarne mindfulness-instruktører, som har modtaget specialiseret træning på UCLA MARC Center.
Oversigt:
Baseline-besøg (personligt): indsamles inden for 1-2 uger før interventionen.
Samtykke Baseline demografisk undersøgelse COMPASS-31: den sammensatte autonome symptomscore Spørgeskemaer: opfattet stress (PSS), angst (GAD-7), depression (PHQ 8), begivenhedsspecifik distress (IES-R), træthed (FSI), søvn ( ISI), velvære (MHC-SF), modstandskraft (CD-RISC10), QOL (SF-20).
Tasso-apparatets blodindsamling til evaluering af inflammatorisk genekspression. Udfør en aktiv standtest Udfør 6 minutters gang
Efter interventionsbesøg (personligt): indsamles inden for 1-2 uger efter afslutning af interventionen COMPASS-31: den sammensatte autonome symptomscore Spørgeskemaer: opfattet stress (PSS), angst (GAD-7), depression (PHQ 8), begivenhedsspecifik distress (IES-R), træthed (FSI), søvn (ISI), velvære (MHC-SF), modstandskraft (CD-RISC10), QOL (SF-20).
Tasso-apparatets blodindsamling til evaluering af inflammatorisk genekspression Udfør en aktiv standtest Udfør seks minutters gang Tre spørgsmål mindfulness oplevelsesfokuseret interview Frequency of Practice Logbogsgennemgang
4-ugers besøg efter intervention (fjernlink / personligt IKKE påkrævet): indsamle 4 uger (+2) efter intervention spørgeskemaer: opfattet stress (PSS), angst (GAD-7), depression (PHQ 8), begivenhedsspecifik nød ( IES-R), træthed (FSI), søvn (ISI), velvære (MHC-SF), modstandskraft (CD-RISC10), QOL (SF-20). 3-spørgsmål Likert mindfulness oplevelsesundersøgelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 54 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne kvinder (18 år - 54 år)
- Tidligere SARS-CoV-2-infektion bekræftet ved polymerase-kædereaktion (PCR)-test og diagnoser af PASC og dysautonomi bekræftet ved objektiv test (f.eks. autonom refleksskærm, aktiv stand-test)
- Evne til at forstå engelsk og gennemføre vurderinger og patientrapporterede undersøgelser
- Tilgængeligheden af en smartphone, tablet eller computer med internetadgang
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at deltage i den virtuelle intervention eller fuldføre resultatundersøgelser
- Aktuel deltagelse regelmæssig mindfulness praksis
- Nuværende tilmelding til en anden COVID-19-relateret undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness intervention
Alle deltagere vil deltage i et virtuelt 6-ugers kursus med titlen Mindful Awareness Practices (MAPs) oprettet, vært og ledet af ekspertfacilitatorer fra Mindful Awareness Research Center ved UCLA.
Deltagerne vil lære Mindful-koncepter og en række forskellige Mindfulness-praksis.
Denne intervention vil bestå af en blanding af forelæsning, praksis, gruppefeedback og diskussion vedrørende mindfulness.
Mindfulness er den mentale tilstand, der opnås ved at fokusere sin bevidsthed på nuet, mens man anerkender og accepterer alle følelser, tanker eller kropslige fornemmelser.
MAPs klasser mødes ugentligt i to timer om ugen i seks uger.
Deltagerne opfordres til at gennemføre nogle daglige meditationsøvelser, der starter ved fem minutter om dagen og arbejder op til 20 minutter dagligt ved slutningen af kurset.
|
Alle deltagere vil deltage i et virtuelt 6-ugers kursus med titlen Mindful Awareness Practices (MAPs) oprettet, vært og ledet af ekspertfacilitatorer fra Mindful Awareness Research Center ved UCLA.
Deltagerne vil lære Mindful-koncepter og en række forskellige Mindfulness-praksis.
Denne intervention vil bestå af en blanding af forelæsning, praksis, gruppefeedback og diskussion vedrørende mindfulness.
Mindfulness er den mentale tilstand, der opnås ved at fokusere sin bevidsthed på nuet, mens man anerkender og accepterer alle følelser, tanker eller kropslige fornemmelser.
MAPs klasser mødes ugentligt i to timer om ugen i seks uger.
Deltagerne opfordres til at gennemføre nogle daglige meditationsøvelser, der starter ved fem minutter om dagen og arbejder op til 20 minutter dagligt ved slutningen af kurset.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i den sammensatte autonome symptomscore COMPASS-31 for autonome symptomer
Tidsramme: Baseline / Præ-intervention (1-2 uger før intervention), Post Intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning)
|
COMPASS-31 (det sammensatte autonome symptom)-score er et selvvurderende spørgeskema, der evaluerer seks domæner af autonom funktion: ortostatisk intolerance, vasomotorisk, sekretomotorisk, gastrointestinal, blære- og pupillomotorisk domæne.
De seks domænescores summer til en samlet score på 0 til 100, og en højere score indikerer mere alvorlige autonome symptomer.
Den er baseret på den originale Autonomic Symptom Profile (ASP) og COMPASS, er internt konsistent og anvender en meget forenklet scoringsalgoritme, der er velegnet til udbredt brug i autonom forskning og praksis.
|
Baseline / Præ-intervention (1-2 uger før intervention), Post Intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning)
|
|
Ændring fra baseline i Active Stand Test af hæmodynamiske symptomparametre, træningstolerance.
Tidsramme: Baseline / Præ-intervention (1-2 uger før intervention), Post Intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning)
|
Aktiv Stand Test.
Klinisk kan en aktiv standtest bruges til at vurdere kortsigtet neural og kardiovaskulær funktion og identificere de hæmodynamiske korrelater af patientsymptomer og tilskrivelige årsager til (præ-)synkope, og til at påvise autonom dysfunktion, varianter af ortostatisk hypotension, postural ortostatisk takykardi syndrom og ortostatisk hypertension.
Under en standardiseret aktiv standtest-procedure måles hjertefrekvens og blodtryk efter liggende hvile, derefter umiddelbart efter stående og efter 2, 5 og 10 minutter.
|
Baseline / Præ-intervention (1-2 uger før intervention), Post Intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning)
|
|
Ændring fra baseline for seks minutters gang i hæmodynamiske parametre, træningstolerance
Tidsramme: Baseline / Præ-intervention (1-2 uger før intervention), Post Intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning)
|
Seks minutters gang.
Den seks-minutters gåtur (6MWT) blev udviklet i 1963 af Balke til at evaluere funktionel kapacitet og udholdenhed under fysisk aktivitet.
Den standardiserede seks-minutters gangtest (6MWT) måler den maksimale afstand, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter.
Individet får lov til selv at tage tempo og hvile efter behov, mens de krydser frem og tilbage langs en flad markeret gangbro.
Baseline puls og iltmætning måles og overvåges derefter kontinuerligt for at identificere den laveste iltmætning, som kan forekomme før testens afslutning.
Patientens baseline og post-test opfattede dyspnø og træthed er vurderet ved hjælp af Borg skalaen 0-10 (0 ingen-10 maksimum).
|
Baseline / Præ-intervention (1-2 uger før intervention), Post Intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning)
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i sundhedsrelateret livskvalitet (QOL) SF-20
Tidsramme: Baseline / præ-intervention (1-2 uger før intervention), post-intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
Selvrapporteret QOL SF-20. Et spørgeskema med 20 punkter. Undersøgelsen måler sundhed på tværs af 6 domæner: fysisk funktion (6 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), social funktion (1 spørgsmål), mental sundhed (5 spørgsmål), sundhedsopfattelse (5 spørgsmål) og smerte (1 spørgsmål). Scorer på tværs af hvert af disse domæner rapporteres på en 0% til 100% skala, hvor 0% repræsenterer den dårligst mulige score på det pågældende domæne og 100% den bedst mulige score. Rå scorer transformeres, så de passer til intervallet 0 % til 100 % som beskrevet i den originale publikation (bemærk, at for spørgsmål #1 om generel sundhed udføres en indledende transformation som følger: 1 = 5, 2 = 4,36, 3 = 3,43, 4 = 1,99, 5 = 1). Tilbageførsel af scoring gennemføres efter behov, således at den højeste score altid repræsenterer den bedst mulige score. Undtagelsen fra dette scoringsmønster er smertescore, hvor 0 % repræsenterer den bedst mulige score og 100 % den dårligst mulige score. |
Baseline / præ-intervention (1-2 uger før intervention), post-intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore af PSS-Perceived Stress Scale.
Tidsramme: Baseline / Pre Intervention (1-2 uger før intervention), Post Intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
Perceived Stress Scale (PSS) vurderer tanker og følelser i opfattelsen af stress.
Det er en 10-elementskala (score 0-40) med øvre score, der indikerer øget oplevet stress.
Mens målet er at fange stressniveauet, bruges PSS til at opnå en patients opfattelse af deres egen stress.
|
Baseline / Pre Intervention (1-2 uger før intervention), Post Intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore for GAD7-generaliseret angstlidelse
Tidsramme: Baseline / præ-intervention (1-2 uger før intervention), post-intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
Generaliseret angstlidelse (GAD7) Det er en 7-trins skala (score 0-21), med skarphed skelnet som mild (5-9), moderat (10-14) eller svær (15-21) lidelse (Spitzer et al. 2006).
Den højere score indikerer større angst.
|
Baseline / præ-intervention (1-2 uger før intervention), post-intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore for PHQ-8 - Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline / præ-intervention (1-2 uger før intervention), post-intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
Depression (PHQ8) tilpasset fra PHQ-9, er etableret som et validt diagnostisk og sværhedsgradsmål for depressive lidelser i store kliniske studier.
En PHQ-8-score på 0 til 4 indikerer ingen depression, på 5 til 9 indikerer mild depression, på 10 til 14 indikerer moderat depression, på 15 til 19 indikerer moderat svær depression, og på 20 eller højere indikerer svær depression.
|
Baseline / præ-intervention (1-2 uger før intervention), post-intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore af IES-R - begivenhedsrelateret nødskala
Tidsramme: Baseline / præ-intervention (1-2 uger før intervention), post-intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
Impact of Event Scale -Revided (IES-R). er en selvrapportering på 22 punkter, der vurderer subjektiv lidelse forårsaget af traumatiske hændelser.
IES-R indeholder syv yderligere elementer relateret til hyperarousal-symptomer på PTSD, som ikke var inkluderet i den originale IES.
Punkter svarer direkte til 14 af de 17 The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) symptomer på PTSD.
Respondenterne bliver bedt om at identificere en specifik stressende livsbegivenhed og derefter angive, hvor meget de var bekymrede eller generet i løbet af de sidste syv dage af hver "besvær" på listen.
Elementer vurderes på en 5-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt").
IES-R giver en samlet score (spænder fra 0 til 88), og subskala-score kan også beregnes for underskalaerne Intrusion, Avoidance og Hyperarousal.
|
Baseline / præ-intervention (1-2 uger før intervention), post-intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore af FSI - The Fatigue Symptom Inventory.
Tidsramme: Baseline / præ-intervention (1-2 uger før intervention), post-intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
Fatigue Symptom Inventory (FSI) er en selvrapporteringsmåling på 14 punkter designet til at vurdere sværhedsgraden, hyppigheden og det daglige mønster af træthed samt dens opfattede forstyrrelse af livskvaliteten i den seneste uge.
Sværhedsgraden måles på punktskalaer (0=slet ikke træt; 10=så træt som jeg kunne være), der vurderer mest, mindst og gennemsnitlig træthed i den seneste uge samt nuværende træthed.
Hyppigheden måles ved antallet af dage (0-7), hvor respondenterne følte sig trætte, og omfanget af hver dag, de følte sig trætte (0=ingen af dagen; 10=hele dagen).
Opfattet interferens måles på punktskalaer (0=ingen interferens; 10=ekstrem interferens), der vurderer, i hvilken grad træthed føltes at forstyrre det generelle aktivitetsniveau, nydelse og humør.
|
Baseline / præ-intervention (1-2 uger før intervention), post-intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore af ISI - The Insomnia Severity Index
Tidsramme: Baseline / Pre Intervention (1-2 uger før intervention), Post Intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
Insomnia Severity Index (ISI) er et selvrapporteringsspørgeskema med syv punkter, som beder respondenterne vurdere arten og symptomerne på deres søvnproblemer.
De vurderede dimensioner er sværhedsgraden af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og problemer med at vågne tidligt om morgenen, søvnutilfredshed, forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne, mærkbarhed af søvnproblemer hos andre og angst forårsaget af søvnbesvær.
En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert emne (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28.
Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
|
Baseline / Pre Intervention (1-2 uger før intervention), Post Intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsscorer for velvære fra MHC-SF-The Mental Health Continuum Short Form
Tidsramme: Baseline / Pre Intervention (1-2 uger før intervention), Post Intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) er en skala med 14 punkter, der indeholder 3 punkter for følelsesmæssigt (hedonisk) velvære, 5 punkter for socialt velvære og 6 punkter for psykologisk velvære (eudaimonic).
Hvert af punkterne kan scores mellem 0 og 5, med den samlede score på skalaen kan variere fra 0 til 70 point.
Højere score indikerer et højere niveau af følelsesmæssigt velvære.
Denne skala giver også en blomstrende og sygnende mental sundhed indikator baseret på disse tre underskalaer.
|
Baseline / Pre Intervention (1-2 uger før intervention), Post Intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore af CD-RISC 10 - Connor Davidson Resilience Scale.
Tidsramme: Baseline / præ-intervention (1-2 uger før intervention), post-intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) er en 10-element skala (score 0-40), der måler komponenter af tilpasning, mestring og restitution som reaktion på stressende begivenheder, traumer eller tragedier.
De højere score afspejler større modstandsdygtighed.
|
Baseline / præ-intervention (1-2 uger før intervention), post-intervention (1-2 uger efter interventionsafslutning); 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey J. Hsu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Sletten DM, Suarez GA, Low PA, Mandrekar J, Singer W. COMPASS 31: a refined and abbreviated Composite Autonomic Symptom Score. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1196-201. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.10.013.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Barizien N, Le Guen M, Russel S, Touche P, Huang F, Vallee A. Clinical characterization of dysautonomia in long COVID-19 patients. Sci Rep. 2021 Jul 7;11(1):14042. doi: 10.1038/s41598-021-93546-5.
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Sykes DL, Holdsworth L, Jawad N, Gunasekera P, Morice AH, Crooks MG. Post-COVID-19 Symptom Burden: What is Long-COVID and How Should We Manage It? Lung. 2021 Apr;199(2):113-119. doi: 10.1007/s00408-021-00423-z. Epub 2021 Feb 11.
- Sudre CH, Murray B, Varsavsky T, Graham MS, Penfold RS, Bowyer RC, Pujol JC, Klaser K, Antonelli M, Canas LS, Molteni E, Modat M, Jorge Cardoso M, May A, Ganesh S, Davies R, Nguyen LH, Drew DA, Astley CM, Joshi AD, Merino J, Tsereteli N, Fall T, Gomez MF, Duncan EL, Menni C, Williams FMK, Franks PW, Chan AT, Wolf J, Ourselin S, Spector T, Steves CJ. Attributes and predictors of long COVID. Nat Med. 2021 Apr;27(4):626-631. doi: 10.1038/s41591-021-01292-y. Epub 2021 Mar 10. Erratum In: Nat Med. 2021 Jun;27(6):1116.
- Antonova E, Schlosser K, Pandey R, Kumari V. Coping With COVID-19: Mindfulness-Based Approaches for Mitigating Mental Health Crisis. Front Psychiatry. 2021 Mar 23;12:563417. doi: 10.3389/fpsyt.2021.563417. eCollection 2021.
- Blanck P, Perleth S, Heidenreich T, Kroger P, Ditzen B, Bents H, Mander J. Effects of mindfulness exercises as stand-alone intervention on symptoms of anxiety and depression: Systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2018 Mar;102:25-35. doi: 10.1016/j.brat.2017.12.002. Epub 2017 Dec 20.
- Deng J, Zhou F, Hou W, Silver Z, Wong CY, Chang O, Huang E, Zuo QK. The prevalence of depression, anxiety, and sleep disturbances in COVID-19 patients: a meta-analysis. Ann N Y Acad Sci. 2021 Feb;1486(1):90-111. doi: 10.1111/nyas.14506. Epub 2020 Oct 2.
- Johansson M, Stahlberg M, Runold M, Nygren-Bonnier M, Nilsson J, Olshansky B, Bruchfeld J, Fedorowski A. Long-Haul Post-COVID-19 Symptoms Presenting as a Variant of Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome: The Swedish Experience. JACC Case Rep. 2021 Apr;3(4):573-580. doi: 10.1016/j.jaccas.2021.01.009. Epub 2021 Mar 10.
- Graham EL, Clark JR, Orban ZS, Lim PH, Szymanski AL, Taylor C, DiBiase RM, Jia DT, Balabanov R, Ho SU, Batra A, Liotta EM, Koralnik IJ. Persistent neurologic symptoms and cognitive dysfunction in non-hospitalized Covid-19 "long haulers". Ann Clin Transl Neurol. 2021 May;8(5):1073-1085. doi: 10.1002/acn3.51350. Epub 2021 Mar 30.
- Pascoe MC, Thompson DR, Jenkins ZM, Ski CF. Mindfulness mediates the physiological markers of stress: Systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2017 Dec;95:156-178. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.08.004. Epub 2017 Aug 23.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Zou L, Sasaki JE, Zeng N, Wang C, Sun L. A Systematic Review With Meta-Analysis of Mindful Exercises on Rehabilitative Outcomes Among Poststroke Patients. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2355-2364. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.010. Epub 2018 May 5.
- Bower JE, Crosswell AD, Stanton AL, Crespi CM, Winston D, Arevalo J, Ma J, Cole SW, Ganz PA. Mindfulness meditation for younger breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2015 Apr 15;121(8):1231-40. doi: 10.1002/cncr.29194. Epub 2014 Dec 23. Erratum In: Cancer. 2015 Jun 1;121(11):1910.
- Boyle CC, Cole SW, Dutcher JM, Eisenberger NI, Bower JE. Changes in eudaimonic well-being and the conserved transcriptional response to adversity in younger breast cancer survivors. Psychoneuroendocrinology. 2019 May;103:173-179. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.01.024. Epub 2019 Jan 23.
- Tawakol A, Ishai A, Takx RA, Figueroa AL, Ali A, Kaiser Y, Truong QA, Solomon CJ, Calcagno C, Mani V, Tang CY, Mulder WJ, Murrough JW, Hoffmann U, Nahrendorf M, Shin LM, Fayad ZA, Pitman RK. Relation between resting amygdalar activity and cardiovascular events: a longitudinal and cohort study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):834-845. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31714-7. Epub 2017 Jan 12. Erratum In: Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804.
- Scott-Sheldon LAJ, Gathright EC, Donahue ML, Balletto B, Feulner MM, DeCosta J, Cruess DG, Wing RR, Carey MP, Salmoirago-Blotcher E. Mindfulness-Based Interventions for Adults with Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Behav Med. 2020 Jan 1;54(1):67-73. doi: 10.1093/abm/kaz020.
- Shaygan M, Yazdani Z, Valibeygi A. The effect of online multimedia psychoeducational interventions on the resilience and perceived stress of hospitalized patients with COVID-19: a pilot cluster randomized parallel-controlled trial. BMC Psychiatry. 2021 Feb 11;21(1):93. doi: 10.1186/s12888-021-03085-6.
- O'Donnell KT, Dunbar M, Speelman DL. Effectiveness of using a meditation app in reducing anxiety and improving well-being during the COVID-19 pandemic: A structured summary of a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Dec 9;21(1):1006. doi: 10.1186/s13063-020-04935-6.
- Levine GN, Lange RA, Bairey-Merz CN, Davidson RJ, Jamerson K, Mehta PK, Michos ED, Norris K, Ray IB, Saban KL, Shah T, Stein R, Smith SC Jr; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Hypertension. Meditation and Cardiovascular Risk Reduction: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2017 Sep 28;6(10):e002218. doi: 10.1161/JAHA.117.002218.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Keyes CL, Wissing M, Potgieter JP, Temane M, Kruger A, van Rooy S. Evaluation of the mental health continuum-short form (MHC-SF) in setswana-speaking South Africans. Clin Psychol Psychother. 2008 May-Jun;15(3):181-92. doi: 10.1002/cpp.572.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Weiss, D. S., & Marmar, C. R. (1996). The Impact of Event Scale - Revised. In J. Wilson & T. M. Keane (Eds.), Assessing psychological trauma and PTSD (pp. 399-411). New York: Guilford.
- BALKE B. A SIMPLE FIELD TEST FOR THE ASSESSMENT OF PHYSICAL FITNESS. REP 63-6. Rep Civ Aeromed Res Inst US. 1963 Apr:1-8. No abstract available.
- Hann DM, Jacobsen PB, Azzarello LM, Martin SC, Curran SL, Fields KK, Greenberg H, Lyman G. Measurement of fatigue in cancer patients: development and validation of the Fatigue Symptom Inventory. Qual Life Res. 1998 May;7(4):301-10. doi: 10.1023/a:1024929829627.
- Stewart AL, Hays RD, Ware JE Jr. The MOS short-form general health survey. Reliability and validity in a patient population. Med Care. 1988 Jul;26(7):724-35. doi: 10.1097/00005650-198807000-00007. No abstract available.
- Mazza MG, De Lorenzo R, Conte C, Poletti S, Vai B, Bollettini I, Melloni EMT, Furlan R, Ciceri F, Rovere-Querini P; COVID-19 BioB Outpatient Clinic Study group; Benedetti F. Anxiety and depression in COVID-19 survivors: Role of inflammatory and clinical predictors. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:594-600. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.037. Epub 2020 Jul 30.
- Bisaccia G, Ricci F, Recce V, Serio A, Iannetti G, Chahal AA, Stahlberg M, Khanji MY, Fedorowski A, Gallina S. Post-Acute Sequelae of COVID-19 and Cardiovascular Autonomic Dysfunction: What Do We Know? J Cardiovasc Dev Dis. 2021 Nov 15;8(11):156. doi: 10.3390/jcdd8110156.
- Raj SR, Arnold AC, Barboi A, Claydon VE, Limberg JK, Lucci VM, Numan M, Peltier A, Snapper H, Vernino S; American Autonomic Society. Long-COVID postural tachycardia syndrome: an American Autonomic Society statement. Clin Auton Res. 2021 Jun;31(3):365-368. doi: 10.1007/s10286-021-00798-2. Epub 2021 Mar 19.
- Johns SA, Tarver WL, Secinti E, Mosher CE, Stutz PV, Carnahan JL, Talib TL, Shanahan ML, Faidley MT, Kidwell KM, Rand KL. Effects of mindfulness-based interventions on fatigue in cancer survivors: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Apr;160:103290. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103290. Epub 2021 Mar 4.
- Pascoe MC, de Manincor M, Tseberja J, Hallgren M, Baldwin PA, Parker AG. Psychobiological mechanisms underlying the mood benefits of meditation: A narrative review. Compr Psychoneuroendocrinol. 2021 Mar 10;6:100037. doi: 10.1016/j.cpnec.2021.100037. eCollection 2021 May.
- Simonelli C, Paneroni M, Vitacca M, Ambrosino N. Measures of physical performance in COVID-19 patients: a mapping review. Pulmonology. 2021 Nov-Dec;27(6):518-528. doi: 10.1016/j.pulmoe.2021.06.005. Epub 2021 Jun 24.
- Finucane C, van Wijnen VK, Fan CW, Soraghan C, Byrne L, Westerhof BE, Freeman R, Fedorowski A, Harms MPM, Wieling W, Kenny R. A practical guide to active stand testing and analysis using continuous beat-to-beat non-invasive blood pressure monitoring. Clin Auton Res. 2019 Aug;29(4):427-441. doi: 10.1007/s10286-019-00606-y. Epub 2019 May 10.
- Kubo A, Kurtovich E, McGinnis M, Aghaee S, Altschuler A, Quesenberry C Jr, Kolevska T, Liu R, Greyz-Yusupov N, Avins A. Pilot pragmatic randomized trial of mHealth mindfulness-based intervention for advanced cancer patients and their informal caregivers. Psychooncology. 2024 Feb;33(2):e5557. doi: 10.1002/pon.5557. Epub 2020 Oct 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Primære dysautonomier
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-001020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .