Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność w dysautonomii po ostrych następstwach zakażenia SARS-CoV-2 (PASC)

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jeffrey J. Hsu, University of California, Los Angeles

Wpływ interwencji uważności na samopoczucie fizyczne i psychiczne oraz jakość życia pacjentów z dysautonomią po zakażeniu SARS-CoV-2 (PASC)

Obecne badanie pilotażowe będzie rekrutować uczestników doświadczających nowych, nawracających lub utrzymujących się objawów związanych z chorobą COVID-19 przez co najmniej cztery tygodnie po pierwszym zakażeniu SARS-CoV-2. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w wirtualnym 6-tygodniowym kursie zatytułowanym Mindful Awareness Practices (MAP), stworzonym, prowadzonym i prowadzonym przez facylitatorów ekspertów z Mindful Awareness Research Center (MARC) na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA). Ta interwencja będzie składać się z połączenia wykładu, praktyki, informacji zwrotnych w grupie i dyskusji na temat uważności. Uważność to stan umysłu osiągany poprzez skupienie uwagi na teraźniejszości, jednocześnie uznając i akceptując wszelkie uczucia, myśli lub doznania cielesne. Zespół badawczy zbierze zgłaszane przez uczestników pomiary objawów zdrowia psychicznego, objawów zdrowia fizycznego oraz informacje demograficzne przed i po uczestnictwie uczestników w MAP. Obiektywne pomiary stanu zdrowia zostaną również zebrane przez zespół badawczy, w tym test czynnego stania, 6-minutowy spacer i próbka krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem obecnego projektu pilotażowego jest ocena wykonalności i efektów 6-tygodniowej grupowej interwencji uważności u pacjentów z dysautonomią związaną z ostrymi następstwami zakażenia SARS-CoV-2 (PASC).

To jednoramienne badanie wykorzystuje schemat jednej grupy przed testem/po teście. Dogodna próbka pacjentów zostanie zrekrutowana z Ahmanson-University of California Los Angeles (UCLA) COVID-19 Cardiology Speciality Clinic i UCLA Long COVID Program.

Miary wyników:

Po wyrażeniu zgody kwalifikujący się uczestnicy wypełnią wyjściową ankietę demograficzną, ocenę przed interwencją, w tym złożoną ocenę objawów autonomicznych (COMPASS-31), kwestionariusze pomiaru wyników dotyczące odczuwanego stresu, lęku, depresji, zmęczenia, odporności, snu, stresu związanego z wydarzeniem, dobrego samopoczucia i jakość życia. Zostanie wykonane urządzenie do pobierania krwi obwodowej do oceny ekspresji genów zapalnych wraz z testem czynnego stania i 6-minutowym spacerem przed interwencją uważności. Te same środki zostaną zebrane po zakończeniu interwencji. Dodatkowo, dokonany zostanie przegląd dziennika dotyczącego zgłaszanej przez pacjenta częstotliwości praktyk, a podczas wizyty po interwencji zostanie przeprowadzony ukierunkowany wywiad składający się z 3 pytań, nagrany w formie audio. Po 4 tygodniach obserwacji po interwencji zostanie zebrany ostateczny zestaw kwestionariuszy oceny i ankieta dotycząca doświadczenia uważności składająca się z 3 pytań.

Interwencja:

Uczestnicy ukończą 6-tygodniową interwencję opartą na medytacji uważności opartej na wirtualnych grupach, Mindful Awareness Practices (MAP), opracowanej przez Dianę Winston i współpracowników z Mindful Awareness Research Center (MARC) na UCLA. W odpowiedzi na środki ostrożności związane z COVID-19 uczestnicy będą spotykać się wirtualnie na sześć cotygodniowych, 2-godzinnych sesji grupowych. Liczebność grupy szacowana jest na 15 uczestników.

MAPs to wystandaryzowana interwencja, która została wykorzystana w kilku poprzednich badaniach. MAPS obejmuje prezentację ram teoretycznych i materiałów dotyczących uważności, relaksacji i połączenia umysł-ciało oraz empiryczną praktykę medytacji. Wykład, dyskusja i proces grupowy koncentrują się na rozwiązywaniu problemów dotyczących barier w skutecznej praktyce, pracy z trudnymi myślami i emocjami, radzeniu sobie z bólem i kultywowaniu miłującej dobroci. Materiały pisemne są dostarczane z podsumowaniem informacji omówionych w każdym tygodniu. Dodatkowo uczestnicy są instruowani, aby codziennie ćwiczyć uważność w domu (5-20 minut dziennie) i doradzani w nieformalnym stosowaniu uważności w życiu codziennym. Uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie własnego dziennika codziennej praktyki. Zajęcia poprowadzą doświadczeni instruktorzy uważności, którzy przeszli specjalistyczne szkolenie w UCLA MARC Center.

Przegląd:

Wizyta wyjściowa (osobista): odbierz w ciągu 1-2 tygodni przed interwencją.

Zgoda Wyjściowe badanie demograficzne COMPASS-31: złożona ocena objawów autonomicznych Kwestionariusze: odczuwany stres (PSS), niepokój (GAD-7), depresja (PHQ 8), dystres specyficzny dla zdarzenia (IES-R), zmęczenie (FSI), sen ( ISI), samopoczucie (MHC-SF), odporność (CD-RISC10), jakość życia (SF-20).

Pobieranie krwi za pomocą urządzenia Tasso w celu oceny ekspresji genów zapalnych. Wykonaj test aktywnego stania Wykonaj 6-minutowy spacer

Wizyta po interwencji (osobista): zebrać w ciągu 1-2 tygodni po zakończeniu interwencji COMPASS-31: złożona ocena objawów autonomicznych Kwestionariusze: odczuwany stres (PSS), niepokój (GAD-7), depresja (PHQ 8), dystres specyficzny dla wydarzenia (IES-R), zmęczenie (FSI), sen (ISI), dobre samopoczucie (MHC-SF), odporność (CD-RISC10), QOL (SF-20).

Pobieranie krwi za pomocą urządzenia Tasso w celu oceny ekspresji genów zapalnych Wykonanie testu aktywnej postawy Wykonanie 6-minutowego marszu Trzy pytania Wywiad ukierunkowany na uważność Częstotliwość ćwiczeń Przegląd dziennika ćwiczeń

4-tygodniowa wizyta po interwencji (łącze zdalne / osobiście NIE jest wymagane): zebrać 4 tygodnie (+2) po interwencji Kwestionariusze: odczuwany stres (PSS), niepokój (GAD-7), depresja (PHQ 8), dystres związany z wydarzeniem ( IES-R), zmęczenie (FSI), sen (ISI), dobre samopoczucie (MHC-SF), odporność (CD-RISC10), QOL (SF-20). Ankieta dotycząca doświadczenia uważności Likerta składająca się z 3 pytań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 54 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorosłe kobiety (18 lat - 54 lata)

  • Przebyta infekcja SARS-CoV-2 potwierdzona testem reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) oraz diagnoza PASC i dysautonomii potwierdzona obiektywnymi testami (np. przesiewowy odruch autonomiczny, test aktywnej postawy)
  • Znajomość języka angielskiego oraz wypełnianie ocen i ankiet zgłaszanych przez pacjentów
  • Dostępność smartfona, tabletu lub komputera z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości uczestniczenia w wirtualnej interwencji lub wypełniania ankiet wyników

    • Bieżące uczestnictwo regularna praktyka uważności
    • Bieżąca rejestracja do innego badania związanego z COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja uważności
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w wirtualnym 6-tygodniowym kursie zatytułowanym Mindful Awareness Practices (MAP), stworzonym, prowadzonym i prowadzonym przez facylitatorów-ekspertów z Mindful Awareness Research Center na UCLA. Uczestnicy poznają koncepcje uważności i różne praktyki uważności. Ta interwencja będzie składać się z połączenia wykładu, praktyki, informacji zwrotnych w grupie i dyskusji na temat uważności. Uważność to stan umysłu osiągany poprzez skupienie uwagi na teraźniejszości, jednocześnie uznając i akceptując wszelkie uczucia, myśli lub doznania cielesne. Zajęcia MAPs spotykają się co tydzień przez dwie godziny tygodniowo przez sześć tygodni. Uczestników zachęca się do wykonywania codziennej praktyki medytacyjnej, zaczynając od pięciu minut dziennie i pracując do 20 minut dziennie pod koniec kursu.
Inny: Uważność - Praktyki Uważnej Świadomości (MAPY)
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w wirtualnym 6-tygodniowym kursie zatytułowanym Mindful Awareness Practices (MAP), stworzonym, prowadzonym i prowadzonym przez facylitatorów-ekspertów z Mindful Awareness Research Center na UCLA. Uczestnicy poznają koncepcje uważności i różne praktyki uważności. Ta interwencja będzie składać się z połączenia wykładu, praktyki, informacji zwrotnych w grupie i dyskusji na temat uważności. Uważność to stan umysłu osiągany poprzez skupienie uwagi na teraźniejszości, jednocześnie uznając i akceptując wszelkie uczucia, myśli lub doznania cielesne. Zajęcia MAPs spotykają się co tydzień przez dwie godziny tygodniowo przez sześć tygodni. Uczestników zachęca się do wykonywania codziennej praktyki medytacyjnej, zaczynając od pięciu minut dziennie i pracując do 20 minut dziennie pod koniec kursu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w złożonej skali objawów autonomicznych COMPASS-31 dla objawów autonomicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa / przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Wynik COMPASS-31 (złożony objaw autonomiczny) jest kwestionariuszem samooceny oceniającym sześć domen funkcji autonomicznej: domenę nietolerancji ortostatycznej, naczynioruchową, sekretomotoryczną, żołądkowo-jelitową, pęcherzową i źrenicowo-motoryczną. Wyniki sześciu domen sumują się do całkowitego wyniku od 0 do 100, a wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy autonomiczne. Opiera się na oryginalnym Autonomic Symptom Profile (ASP) i COMPASS, jest wewnętrznie spójny i stosuje znacznie uproszczony algorytm punktacji, odpowiedni do szerokiego zastosowania w badaniach i praktyce autonomicznej.
Wartość wyjściowa / przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście Active Stand w zakresie parametrów objawów hemodynamicznych, tolerancji wysiłku.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa / przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Test stanowiska aktywnego. Z klinicznego punktu widzenia test aktywnej postawy może być wykorzystany do krótkoterminowej oceny funkcji układu nerwowego i sercowo-naczyniowego oraz do identyfikacji hemodynamicznych korelatów objawów występujących u pacjenta i przypisywanych przyczyn (stanu przed)omdleniowego, a także do wykrywania dysfunkcji układu autonomicznego, wariantów niedociśnienia ortostatycznego, ortostatycznego częstoskurczu ortostatycznego zespół i nadciśnienie ortostatyczne. Podczas standaryzowanej procedury testu aktywnego stanowiska, tętno i ciśnienie krwi są mierzone po spoczynku w pozycji leżącej, następnie bezpośrednio po wstaniu oraz po 2, 5 i 10 minutach.
Wartość wyjściowa / przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiana parametrów hemodynamicznych w stosunku do wartości początkowej sześciominutowego marszu, tolerancja wysiłku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa / przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Sześć minut spacerem. Sześciominutowy marsz (6MWT) został opracowany w 1963 roku przez Balke'a w celu oceny wydolności funkcjonalnej i wytrzymałości podczas aktywności fizycznej. Standaryzowany sześciominutowy test marszu (6MWT) mierzy maksymalną odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut. Osoba może poruszać się we własnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem po płaskim, oznakowanym chodniku. Wyjściowe tętno i nasycenie tlenem są mierzone, a następnie stale monitorowane w celu określenia najniższego nasycenia tlenem, które może wystąpić przed końcem testu. Wyjściową i po teście odczuwaną przez pacjenta duszność i zmęczenie ocenia się za pomocą skali Borga 0-10 (0 brak - maksymalnie 10).
Wartość wyjściowa / przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji)
Zmiana od wartości początkowej w średnim wyniku jakości życia związanej ze zdrowiem (QOL) SF-20
Ramy czasowe: Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji

QOL SF-20 według samooceny. Kwestionariusz składający się z 20 pozycji. Ankieta mierzy zdrowie w 6 domenach: funkcjonowanie fizyczne (6 pytań), funkcjonowanie w roli (2 pytania), funkcjonowanie społeczne (1 pytanie), zdrowie psychiczne (5 pytań), postrzeganie zdrowia (5 pytań) i ból (1 pytanie).

Wyniki w każdej z tych domen są podawane w skali od 0% do 100%, gdzie 0% oznacza najgorszy możliwy wynik w tej domenie, a 100% najlepszy możliwy wynik. Surowe wyniki są przekształcane tak, aby pasowały do ​​przedziału od 0% do 100%, jak opisano w oryginalnej publikacji (zauważ, że w przypadku pytania nr 1 dotyczącego ogólnego stanu zdrowia wstępna transformacja jest przeprowadzana w następujący sposób: 1 = 5, 2 = 4,36, 3 = 3,43, 4 = 1,99, 5 = 1). W razie potrzeby dokonuje się odwrócenia punktacji, tak aby najwyższy wynik zawsze reprezentował najlepszy możliwy wynik. Wyjątkiem od tego schematu punktacji jest punktacja bólu, dla której 0% oznacza najlepszy możliwy wynik, a 100% najgorszy możliwy wynik.
Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w średnich wynikach skali PSS- Perceived Stress Scale.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) ocenia myśli i uczucia w postrzeganiu stresu. Jest to 10-itemowa skala (wynik 0-40), z wyższymi wynikami oznaczającymi zwiększony odczuwany stres. Podczas gdy celem jest uchwycenie poziomu stresu, PSS służy do uzyskania postrzegania własnego stresu przez pacjentów.
Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie średnich wyników GAD7 – zaburzenia lękowego uogólnionego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Zaburzenie lękowe uogólnione (GAD7) Jest to 7-punktowa skala (0-21 punktów), z ostrością wyróżnioną jako łagodny (5-9), umiarkowany (10-14) lub ciężki (15-21) dystres (Spitzer i in. 2006). Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Zmiana od wartości początkowej w średnich wynikach kwestionariusza PHQ-8 – Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Depresja (PHQ8), zaadaptowana z kwestionariusza PHQ-9, została uznana za ważną miarę diagnostyczną i miary nasilenia zaburzeń depresyjnych w dużych badaniach klinicznych. Wynik PHQ-8 od 0 do 4 oznacza brak depresji, od 5 do 9 wskazuje na łagodną depresję, od 10 do 14 wskazuje na umiarkowaną depresję, od 15 do 19 wskazuje na umiarkowanie ciężką depresję, a 20 lub więcej wskazuje na ciężką depresję.
Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Zmiana od wartości początkowej w średnich wynikach IES-R – skali dystresu związanego z wydarzeniem
Ramy czasowe: Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Skala Wpływu Zdarzeń - Zrewidowana (IES-R). jest 22-itemową miarą samoopisową, która ocenia subiektywny niepokój spowodowany traumatycznymi wydarzeniami. IES-R zawiera siedem dodatkowych pozycji związanych z objawami nadmiernego pobudzenia PTSD, które nie zostały uwzględnione w oryginalnym IES. Pozycje odpowiadają bezpośrednio 14 z 17 objawów PTSD z DSM-IV. Ankietowani proszeni są o zidentyfikowanie konkretnego stresującego wydarzenia życiowego, a następnie wskazanie, jak bardzo byli zestresowani lub zaniepokojeni w ciągu ostatnich siedmiu dni przez każdą wymienioną „trudność”. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 („wcale nie”) do 4 („bardzo”). IES-R daje całkowity wynik (w zakresie od 0 do 88), a wyniki podskal można również obliczyć dla podskal Intruzja, Unikanie i Nadmierne pobudzenie.
Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowych w średnich wynikach FSI – The Fatigue Symptom Inventory.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Inwentarz Symptomów Zmęczenia (FSI) to 14-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny nasilenia, częstotliwości i dziennego schematu zmęczenia, a także jego postrzeganej ingerencji w jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia. Nasilenie jest mierzone na skalach punktowych (0 = wcale nie jestem zmęczony; 10 = jestem tak zmęczony, jak tylko mogę), które oceniają największe, najmniejsze i średnie zmęczenie w ciągu ostatniego tygodnia, jak również obecne zmęczenie. Częstotliwość mierzona jest liczbą dni (0-7), w których respondenci czuli się zmęczeni, oraz stopniem zmęczenia każdego dnia (0=żaden dzień; 10=cały dzień). Postrzegane zakłócenia są mierzone na skalach punktowych (0 = brak zakłóceń; 10 = skrajne zakłócenia), które oceniają stopień, w jakim odczuwano zmęczenie, które wpływało na ogólny poziom aktywności, przyjemności i nastroju.
Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w średnich wynikach ISI – The Insomnia Severity Index
Ramy czasowe: Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Insomnia Severity Index (ISI) to kwestionariusz samoopisowy składający się z siedmiu pozycji, w którym respondenci proszeni są o ocenę charakteru i objawów ich problemów ze snem. Oceniane wymiary to nasilenie zasypiania, utrzymanie snu i problemy z wczesnym przebudzeniem, niezadowolenie ze snu, zakłócanie snu z funkcjonowaniem w ciągu dnia, zauważalność problemów ze snem przez innych oraz dystres spowodowany trudnościami ze snem. Do oceny każdej pozycji stosuje się 5-punktową skalę Likerta (np. 0 = brak problemu; 4 = bardzo poważny problem), co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 28. Całkowity wynik interpretuje się następująco: brak bezsenności (0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21); i ciężka bezsenność (22-28).
Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w średnich wynikach dobrostanu z kwestionariusza MHC-SF-The Mental Health Continuum Short Form
Ramy czasowe: Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Krótka forma kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF) to 14-punktowa skala zawierająca 3 pozycje dotyczące dobrego samopoczucia emocjonalnego (hedonicznego), 5 pozycji dotyczących dobrostanu społecznego i 6 pozycji dotyczących dobrostanu psychicznego (eudajmoniczny). Każdej z pozycji można przyznać od 0 do 5 punktów, przy czym łączny wynik na skali może wynosić od 0 do 70 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu emocjonalnego. Ta skala zapewnia również kwitnący i słabnący wskaźnik zdrowia psychicznego oparty na tych trzech podskalach.
Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Zmiana od wartości początkowej w średnich wynikach CD-RISC 10 — Connor Davidson Resilience Scale.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) to 10-punktowa skala (wynik 0-40), która mierzy elementy adaptacji, radzenia sobie i zdrowienia w odpowiedzi na stresujące wydarzenia, traumę lub tragedię. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą odporność.
Stan wyjściowy / Przed interwencją (1-2 tygodnie przed interwencją), Po interwencji (1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji); 4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey J. Hsu, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-001020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj