Mindfulness na disautonomia pós-aguda da infecção por SARS-CoV-2 (PASC)
13 de junho de 2024 atualizado por: Jeffrey J. Hsu, University of California, Los Angeles
Efeitos de uma Intervenção Mindfulness no Bem-Estar Físico e Psicológico e na Qualidade de Vida em Pacientes com Sequelas Pós-Agudas da Infecção por SARS-CoV-2 (PASC) Disautonomia
O estudo piloto atual recrutará participantes com sintomas novos, recorrentes ou contínuos relacionados à doença de COVID-19 por pelo menos quatro semanas após serem infectados pela primeira vez com SARS-CoV-2.
Todos os participantes participarão de um curso virtual de 6 semanas intitulado Mindful Awareness Practices (MAPs), criado, organizado e conduzido por facilitadores especializados do Mindful Awareness Research Center (MARC) da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA).
Esta intervenção consistirá em uma mistura de palestra, prática, feedback em grupo e discussão sobre mindfulness.
A atenção plena é o estado mental alcançado ao focar a consciência no presente, reconhecendo e aceitando quaisquer sentimentos, pensamentos ou sensações corporais.
A equipe de pesquisa coletará medidas auto-relatadas de sintomas de saúde mental, sintomas de saúde física e informações demográficas antes e depois que os participantes comparecerem aos MAPs.
Medidas objetivas de saúde também serão coletadas pela equipe de pesquisa, incluindo um teste de pé ativo, uma caminhada de 6 minutos e uma amostra de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto piloto atual é avaliar a viabilidade e os efeitos de uma intervenção de mindfulness em grupo de 6 semanas em pacientes com disautonomia relacionada à Sequela Pós-Aguda da Infecção por SARS-CoV-2 (PASC).
Este estudo de braço único usa um projeto de pré-teste/pós-teste de um grupo. Uma amostra de conveniência de pacientes será recrutada na Ahmanson-University of California Los Angeles (UCLA) COVID-19 Cardiology Specialty Clinic e UCLA Long COVID Program.
Medidas de resultados:
Uma vez consentidos, os participantes elegíveis preencherão uma pesquisa demográfica inicial, avaliações pré-intervenção, incluindo a pontuação composta de sintomas autonômicos (COMPASS-31), questionários de medidas de resultados para estresse percebido, ansiedade, depressão, fadiga, resiliência, sono, sofrimento específico do evento, bem-estar e qualidade de vida. Um dispositivo de coleta de sangue periférico para avaliação da expressão gênica inflamatória será realizado junto com um teste de pé ativo e caminhada de 6 minutos antes da intervenção mindfulness. As mesmas medidas serão recolhidas após a conclusão da intervenção. Além disso, um diário de bordo da frequência de prática relatada pelo paciente será revisado e uma entrevista gravada em áudio com 3 perguntas será realizada na visita pós-intervenção. No acompanhamento de 4 semanas após a intervenção, o conjunto final de questionários de avaliação e uma pesquisa de experiência de atenção plena com 3 perguntas serão coletados.
Intervenção:
Os participantes concluirão uma intervenção baseada em meditação mindfulness de 6 semanas baseada em grupos virtuais, Práticas de Consciência Consciente (MAPs), desenvolvida por Diana Winston e colegas do Centro de Pesquisa de Consciência Consciente (MARC) na UCLA. Em resposta às precauções do COVID-19, os participantes se reunirão virtualmente por seis sessões semanais de grupo de 2 horas. O tamanho do grupo é estimado em 15 participantes.
MAPs é uma intervenção padronizada que tem sido utilizada em vários estudos anteriores. O MAPS inclui apresentação de estrutura teórica e materiais sobre atenção plena, relaxamento e conexão mente-corpo e prática experiencial de meditação. A palestra, a discussão e o processo de grupo concentram-se na resolução de problemas relativos às barreiras para a prática eficaz, trabalhando com pensamentos e emoções difíceis, controlando a dor e cultivando a bondade amorosa. Materiais escritos são fornecidos com um resumo das informações abordadas a cada semana. Adicionalmente, os participantes são instruídos a praticar exercícios de mindfulness em casa diariamente (5-20 minutos/dia) e aconselhados no uso informal de mindfulness na vida diária. Os participantes serão solicitados a manter um registro auto-relatado de sua prática diária. As aulas serão ministradas por instrutores experientes em mindfulness que receberam treinamento especializado no UCLA MARC Center.
Visão geral:
Visita de linha de base (pessoalmente): coletar dentro de 1-2 semana(s) antes da intervenção.
Consentimento Pesquisa demográfica de linha de base COMPASS-31: o escore composto de sintomas autonômicos Questionários: estresse percebido (PSS), ansiedade (GAD-7), depressão (PHQ 8), angústia específica do evento (IES-R), fadiga (FSI), sono ( ISI), bem-estar (MHC-SF), resiliência (CD-RISC10), QV (SF-20).
Coleta de sangue com dispositivo Tasso para avaliação da expressão de genes inflamatórios. Realize um teste de pé ativo Realize caminhada de 6 minutos
Visita pós-intervenção (pessoalmente): coletar dentro de 1-2 semanas após a conclusão da intervenção COMPASS-31: a pontuação composta de sintomas autonômicos Questionários: estresse percebido (PSS), ansiedade (GAD-7), depressão (PHQ 8), sofrimento específico do evento (IES-R), fadiga (FSI), sono (ISI), bem-estar (MHC-SF), resiliência (CD-RISC10), QV (SF-20).
Coleta de sangue com dispositivo Tasso para avaliação da expressão gênica inflamatória Realizar um teste de pé ativo Realizar caminhada de seis minutos Entrevista focada na experiência de atenção plena com três perguntas Frequência de prática Revisão do diário de bordo
Visita pós-intervenção de 4 semanas (link remoto / pessoalmente NÃO é necessário): coletar 4 semanas (+2) questionários pós-intervenção: estresse percebido (PSS), ansiedade (GAD-7), depressão (PHQ 8), sofrimento específico do evento ( IES-R), fadiga (FSI), sono (ISI), bem-estar (MHC-SF), resiliência (CD-RISC10), QV (SF-20). Pesquisa de experiência de atenção plena Likert de 3 perguntas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 54 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres adultas (18 anos - 54 anos de idade)
- Infecção anterior por SARS-CoV-2 confirmada por teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) e diagnósticos de PASC e disautonomia confirmados por testes objetivos (por exemplo, triagem de reflexo autonômico, teste de suporte ativo)
- Capacidade de compreender o inglês e concluir avaliações e pesquisas relatadas pelo paciente
- Disponibilidade de um smartphone, tablet ou computador com acesso à Internet
Critério de exclusão:
Incapacidade de participar da intervenção virtual ou concluir pesquisas de resultados
- Participação atual prática regular de mindfulness
- Inscrição atual em outro estudo relacionado ao COVID-19.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Mindfulness
Todos os participantes participarão de um curso virtual de 6 semanas intitulado Práticas de consciência consciente (MAPs), criado, organizado e conduzido por facilitadores especializados do Centro de Pesquisa de Consciência Consciente da UCLA.
Os participantes aprenderão conceitos de atenção plena e uma variedade de práticas de atenção plena.
Esta intervenção consistirá em uma mistura de palestra, prática, feedback em grupo e discussão sobre mindfulness.
A atenção plena é o estado mental alcançado ao focar a consciência no presente, reconhecendo e aceitando quaisquer sentimentos, pensamentos ou sensações corporais.
As aulas de MAPs acontecem semanalmente por duas horas por semana durante seis semanas.
Os participantes são encorajados a completar alguma prática diária de meditação começando com cinco minutos por dia e trabalhando até 20 minutos diariamente até o final do curso.
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Todos os participantes participarão de um curso virtual de 6 semanas intitulado Práticas de consciência consciente (MAPs), criado, organizado e conduzido por facilitadores especializados do Centro de Pesquisa de Consciência Consciente da UCLA.
Os participantes aprenderão conceitos de atenção plena e uma variedade de práticas de atenção plena.
Esta intervenção consistirá em uma mistura de palestra, prática, feedback em grupo e discussão sobre mindfulness.
A atenção plena é o estado mental alcançado ao focar a consciência no presente, reconhecendo e aceitando quaisquer sentimentos, pensamentos ou sensações corporais.
As aulas de MAPs acontecem semanalmente por duas horas por semana durante seis semanas.
Os participantes são encorajados a completar alguma prática diária de meditação começando com cinco minutos por dia e trabalhando até 20 minutos diariamente até o final do curso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no escore composto de sintomas autonômicos COMPASS-31 para sintomas autonômicos
Prazo: Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção)
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O escore COMPASS-31 (o sintoma autonômico composto) é um questionário de autoavaliação que avalia seis domínios da função autonômica: intolerância ortostática, vasomotora, secretomotora, gastrointestinal, vesical e pupilomotora.
As pontuações dos seis domínios somam uma pontuação total de 0 a 100, e uma pontuação mais alta indica sintomas autonômicos mais graves.
Ele é baseado no Autonomic Symptom Profile (ASP) original e no COMPASS, é internamente consistente e aplica um algoritmo de pontuação muito simplificado, adequado para uso generalizado em pesquisas e práticas autonômicas.
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Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção)
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Mudança da linha de base no teste de postura ativa dos parâmetros de sintomas hemodinâmicos, tolerância ao exercício.
Prazo: Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção)
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Teste de suporte ativo.
Clinicamente, um teste de suporte ativo pode ser usado para avaliar a função cardiovascular e neural de curto prazo e identificar os correlatos hemodinâmicos dos sintomas do paciente e causas atribuíveis de (pré-)síncope e para detectar disfunção autonômica, variantes de hipotensão ortostática, taquicardia ortostática postural síndrome e hipertensão ortostática.
Durante um procedimento padronizado de teste de postura ativa, a frequência cardíaca e a pressão arterial são medidas após o repouso na posição deitada, imediatamente após a postura em pé e após 2, 5 e 10 minutos.
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Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção)
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Alteração da linha de base da Caminhada de Seis Minutos nos parâmetros hemodinâmicos, tolerância ao exercício
Prazo: Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção)
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Caminhada de Seis Minutos.
A caminhada de seis minutos (6MWT) foi desenvolvida em 1963 por Balke para avaliar a capacidade funcional e resistência durante a atividade física.
O teste padronizado de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a distância máxima que um indivíduo é capaz de caminhar em um total de seis minutos.
O indivíduo pode seguir seu próprio ritmo e descansar conforme necessário enquanto atravessa para frente e para trás ao longo de uma passarela plana marcada.
A frequência cardíaca basal e a saturação de oxigênio são medidas e monitoradas continuamente para identificar a saturação de oxigênio mais baixa, que pode ocorrer antes do final do teste.
A percepção inicial e pós-teste de dispneia e fadiga do paciente é avaliada usando a escala de Borg de 0 a 10 (0 nenhum a 10 no máximo).
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Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção)
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Mudança da linha de base na pontuação média na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QOL) SF-20
Prazo: Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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QV autorreferido SF-20. Um questionário de 20 itens. A pesquisa mede a saúde em 6 domínios: funcionamento físico (6 perguntas), funcionamento do papel (2 perguntas), funcionamento social (1 pergunta), saúde mental (5 perguntas), percepções de saúde (5 perguntas) e dor (1 pergunta). As pontuações em cada um desses domínios são relatadas em uma escala de 0% a 100%, com 0% representando a pior pontuação possível naquele domínio e 100% a melhor pontuação possível. As pontuações brutas são transformadas para ajustar o intervalo de 0% a 100%, conforme descrito na publicação original (observe que, para a pergunta nº 1 sobre saúde geral, uma transformação inicial é realizada da seguinte forma: 1 = 5, 2 = 4,36, 3 = 3,43, 4 = 1,99, 5 = 1). A reversão da pontuação é concluída conforme necessário, de modo que a pontuação mais alta sempre represente a melhor pontuação possível. A exceção a esse padrão de pontuação é o escore de dor, para o qual 0% representa o melhor escore possível e 100% o pior escore possível. |
Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base nas pontuações médias da PSS-Perceived Stress Scale.
Prazo: Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) avalia pensamentos e sentimentos na percepção do estresse.
É uma escala de 10 itens (pontuação 0-40) com pontuações superiores significando aumento do estresse percebido.
Embora o objetivo seja capturar o nível de estresse, o PSS é usado para obter as percepções do paciente sobre seu próprio estresse.
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Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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Mudança da linha de base nas pontuações médias de GAD7- Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD7) É uma escala de 7 itens (pontuação 0-21), com acuidade distinguida como leve (5-9), moderado (10-14) ou grave (15-21) angústia (Spitzer et al. 2006).
A pontuação mais alta indica maior ansiedade.
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Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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Mudança da linha de base nas pontuações médias do PHQ-8 - Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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A depressão (PHQ8), adaptada do PHQ-9, é estabelecida como um diagnóstico válido e uma medida de gravidade para transtornos depressivos em grandes estudos clínicos.
Uma pontuação PHQ-8 de 0 a 4 indica ausência de depressão, de 5 a 9 indica depressão leve, de 10 a 14 indica depressão moderada, de 15 a 19 indica depressão moderadamente grave e de 20 ou mais indica depressão grave.
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Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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Mudança da linha de base nas pontuações médias de IES-R - escala de angústia relacionada a eventos
Prazo: Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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Escala de Impacto do Evento -Revisada (IES-R). é uma medida de autorrelato de 22 itens que avalia o sofrimento subjetivo causado por eventos traumáticos.
A IES-R contém sete itens adicionais relacionados aos sintomas de hiperexcitação do TEPT, que não foram incluídos na IES original.
Os itens correspondem diretamente a 14 dos 17 sintomas de TEPT do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV).
Os entrevistados são solicitados a identificar um evento de vida estressante específico e, em seguida, indicar o quanto eles ficaram angustiados ou incomodados durante os últimos sete dias por cada "dificuldade" listada.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 ("nada") a 4 ("extremamente").
O IES-R produz uma pontuação total (variando de 0 a 88) e as pontuações das subescalas também podem ser calculadas para as subescalas Intrusão, Evitação e Hiperexcitação.
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Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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Alteração da linha de base nas pontuações médias do FSI - Inventário de sintomas de fadiga.
Prazo: Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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O Fatigue Symptom Inventory (FSI) é uma medida de autorrelato de 14 itens projetada para avaliar a gravidade, a frequência e o padrão diário de fadiga, bem como sua interferência percebida na qualidade de vida na última semana.
A gravidade é medida em escalas de pontos (0 = nada cansado; 10 = tão cansado quanto eu poderia estar) que avaliam a fadiga máxima, mínima e média na última semana, bem como a fadiga atual.
A frequência é medida pelo número de dias (0-7) em que os entrevistados se sentiram cansados e a extensão de cada dia em que se sentiram cansados (0 = nenhum dia; 10 = o dia inteiro).
A interferência percebida é medida em escalas pontuais (0 = sem interferência; 10 = interferência extrema) que avaliam o grau em que a fadiga foi sentida como interferindo no nível geral de atividade, prazer e humor.
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Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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Mudança da linha de base nas pontuações médias do ISI - The Insomnia Severity Index
Prazo: Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) é um questionário de autorrelato de sete itens, que pede aos entrevistados que classifiquem a natureza e os sintomas de seus problemas de sono.
As dimensões avaliadas são gravidade do início do sono, manutenção do sono e problemas de despertar matinal, insatisfação com o sono, interferência das dificuldades do sono com o funcionamento diurno, percepção dos problemas do sono por outras pessoas e angústia causada pelas dificuldades do sono.
Uma escala Likert de 5 pontos é usada para classificar cada item (por exemplo, 0 = nenhum problema; 4 = problema muito grave), gerando uma pontuação total que varia de 0 a 28.
A pontuação total é interpretada da seguinte forma: ausência de insônia (0-7); insônia sublimiar (8-14); insônia moderada (15-21); e insônia grave (22-28).
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Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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Mudança da linha de base nas pontuações médias de bem-estar do MHC-SF-The Mental Health Continuum Short Form
Prazo: Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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O Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) é uma escala de 14 itens contendo 3 itens para bem-estar emocional (hedônico), 5 itens para bem-estar social e 6 itens para bem-estar psicológico (eudaimônico).
Cada um dos itens pode ser pontuado entre 0 e 5, sendo que a pontuação total na escala pode variar de 0 a 70 pontos.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de bem-estar emocional.
Essa escala também fornece um indicador de saúde mental florescente e definhante com base nessas três subescalas.
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Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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Alteração da linha de base nas pontuações médias do CD-RISC 10 - Escala de Resiliência de Connor Davidson.
Prazo: Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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A Escala de Resiliência de Connor Davidson (CD-RISC 10) é uma escala de 10 itens (pontuação de 0 a 40) que mede os componentes de adaptação, enfrentamento e recuperação em resposta a eventos estressantes, trauma ou tragédia.
As pontuações mais altas refletem maior resiliência.
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Linha de base / pré-intervenção (1-2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (1-2 semanas após a conclusão da intervenção); 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey J. Hsu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Sletten DM, Suarez GA, Low PA, Mandrekar J, Singer W. COMPASS 31: a refined and abbreviated Composite Autonomic Symptom Score. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1196-201. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.10.013.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Barizien N, Le Guen M, Russel S, Touche P, Huang F, Vallee A. Clinical characterization of dysautonomia in long COVID-19 patients. Sci Rep. 2021 Jul 7;11(1):14042. doi: 10.1038/s41598-021-93546-5.
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Sykes DL, Holdsworth L, Jawad N, Gunasekera P, Morice AH, Crooks MG. Post-COVID-19 Symptom Burden: What is Long-COVID and How Should We Manage It? Lung. 2021 Apr;199(2):113-119. doi: 10.1007/s00408-021-00423-z. Epub 2021 Feb 11.
- Sudre CH, Murray B, Varsavsky T, Graham MS, Penfold RS, Bowyer RC, Pujol JC, Klaser K, Antonelli M, Canas LS, Molteni E, Modat M, Jorge Cardoso M, May A, Ganesh S, Davies R, Nguyen LH, Drew DA, Astley CM, Joshi AD, Merino J, Tsereteli N, Fall T, Gomez MF, Duncan EL, Menni C, Williams FMK, Franks PW, Chan AT, Wolf J, Ourselin S, Spector T, Steves CJ. Attributes and predictors of long COVID. Nat Med. 2021 Apr;27(4):626-631. doi: 10.1038/s41591-021-01292-y. Epub 2021 Mar 10. Erratum In: Nat Med. 2021 Jun;27(6):1116.
- Antonova E, Schlosser K, Pandey R, Kumari V. Coping With COVID-19: Mindfulness-Based Approaches for Mitigating Mental Health Crisis. Front Psychiatry. 2021 Mar 23;12:563417. doi: 10.3389/fpsyt.2021.563417. eCollection 2021.
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- Johansson M, Stahlberg M, Runold M, Nygren-Bonnier M, Nilsson J, Olshansky B, Bruchfeld J, Fedorowski A. Long-Haul Post-COVID-19 Symptoms Presenting as a Variant of Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome: The Swedish Experience. JACC Case Rep. 2021 Apr;3(4):573-580. doi: 10.1016/j.jaccas.2021.01.009. Epub 2021 Mar 10.
- Graham EL, Clark JR, Orban ZS, Lim PH, Szymanski AL, Taylor C, DiBiase RM, Jia DT, Balabanov R, Ho SU, Batra A, Liotta EM, Koralnik IJ. Persistent neurologic symptoms and cognitive dysfunction in non-hospitalized Covid-19 "long haulers". Ann Clin Transl Neurol. 2021 May;8(5):1073-1085. doi: 10.1002/acn3.51350. Epub 2021 Mar 30.
- Pascoe MC, Thompson DR, Jenkins ZM, Ski CF. Mindfulness mediates the physiological markers of stress: Systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2017 Dec;95:156-178. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.08.004. Epub 2017 Aug 23.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Zou L, Sasaki JE, Zeng N, Wang C, Sun L. A Systematic Review With Meta-Analysis of Mindful Exercises on Rehabilitative Outcomes Among Poststroke Patients. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2355-2364. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.010. Epub 2018 May 5.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 22-001020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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