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Atención plena en las secuelas postagudas de la infección por SARS-CoV-2 (PASC) Disautonomía

13 de junio de 2024 actualizado por: Jeffrey J. Hsu, University of California, Los Angeles

Efectos de una intervención de Mindfulness en el Bienestar Físico y Psicológico y la Calidad de Vida en Pacientes con Disautonomía de Secuelas Postagudas de Infección por SARS-CoV-2 (PASC)

El estudio piloto actual reclutará participantes que experimenten síntomas nuevos, recurrentes o continuos relacionados con la enfermedad de COVID-19 durante al menos cuatro semanas después de haber sido infectados por primera vez con el SARS-CoV-2. Todos los participantes asistirán a un curso virtual de 6 semanas titulado Mindful Awareness Practices (MAP) creado, organizado y dirigido por facilitadores expertos del Mindful Awareness Research Center (MARC) de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA). Esta intervención consistirá en una combinación de lectura, práctica, retroalimentación grupal y discusión sobre la atención plena. La atención plena es el estado mental que se logra al enfocar la atención en el presente mientras se reconoce y acepta cualquier sentimiento, pensamiento o sensación corporal. El equipo de investigación recopilará medidas autoinformadas de síntomas de salud mental, síntomas de salud física e información demográfica antes y después de que los participantes asistan a los MAP. El equipo de investigación también recopilará medidas de salud objetivas, incluida una prueba de posición activa, una caminata de 6 minutos y una muestra de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del proyecto piloto actual es evaluar la viabilidad y los efectos de una intervención grupal de atención plena de 6 semanas en pacientes con disautonomía relacionada con secuelas post agudas de la infección por SARS-CoV-2 (PASC).

Este estudio de un solo brazo utiliza un diseño de preprueba/postprueba de un grupo. Se reclutará una muestra de conveniencia de pacientes de la Clínica de Especialidad de Cardiología COVID-19 de Ahmanson-University of California Los Angeles (UCLA) y del Programa Long COVID de UCLA.

Medidas de resultados:

Una vez que hayan dado su consentimiento, los participantes elegibles completarán una encuesta demográfica inicial, evaluaciones previas a la intervención, incluida la puntuación compuesta de síntomas autonómicos (COMPASS-31), cuestionarios de medidas de resultado para el estrés percibido, la ansiedad, la depresión, la fatiga, la resiliencia, el sueño, la angustia específica del evento, el bienestar. y calidad de vida. Se realizará un dispositivo de extracción de sangre periférica para evaluar la expresión de genes inflamatorios junto con una prueba de posición activa y una caminata de 6 minutos antes de la intervención de atención plena. Las mismas medidas se recogerán una vez finalizada la intervención. Además, se revisará un libro de registro de la frecuencia de práctica autoinformada por el paciente y se realizará una entrevista grabada en audio de 3 preguntas enfocadas en la visita posterior a la intervención. A las 4 semanas de seguimiento posterior a la intervención, se recopilará el conjunto final de cuestionarios de evaluación y una encuesta de experiencia de atención plena de 3 preguntas.

Intervención:

Los participantes completarán una intervención basada en la meditación de atención plena basada en un grupo virtual de 6 semanas, Prácticas de conciencia plena (MAP), desarrollada por Diana Winston y sus colegas en el Centro de investigación de conciencia plena (MARC) en UCLA. En respuesta a las precauciones de COVID-19, los participantes se reunirán virtualmente durante seis sesiones grupales semanales de 2 horas. El tamaño del grupo se estima en 15 participantes.

MAPs es una intervención estandarizada que se ha utilizado en varios estudios previos. MAPS incluye la presentación del marco teórico y los materiales sobre la atención plena, la relajación y la conexión mente-cuerpo, y la práctica experiencial de la meditación. La conferencia, la discusión y el proceso grupal se enfocan en resolver problemas relacionados con las barreras para la práctica efectiva, trabajar con pensamientos y emociones difíciles, manejar el dolor y cultivar la bondad amorosa. Los materiales escritos se proporcionan con un resumen de la información cubierta cada semana. Además, se instruye a los participantes para que practiquen ejercicios de atención plena en casa diariamente (5-20 minutos/día) y se les aconseja sobre el uso informal de la atención plena en la vida diaria. Se les pedirá a los participantes que mantengan un registro autoinformado de su práctica diaria. Las clases serán dirigidas por instructores experimentados de atención plena que recibieron capacitación especializada en el UCLA MARC Center.

Descripción general:

Visita inicial (en persona): recolectar dentro de 1-2 semana(s) antes de la intervención.

Consentimiento Encuesta demográfica de referencia COMPASS-31: la puntuación compuesta de síntomas autonómicos Cuestionarios: estrés percibido (PSS), ansiedad (GAD-7), depresión (PHQ 8), angustia específica del evento (IES-R), fatiga (FSI), sueño ( ISI), bienestar (MHC-SF), resiliencia (CD-RISC10), QOL (SF-20).

Recolección de sangre con dispositivo Tasso para la evaluación de la expresión de genes inflamatorios. Realice una prueba de pie activa Realice una caminata de 6 minutos

Visita posterior a la intervención (en persona): recopilar dentro de 1 a 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención COMPASS-31: la puntuación compuesta de síntomas autonómicos Cuestionarios: estrés percibido (PSS), ansiedad (GAD-7), depresión (PHQ 8), angustia específica del evento (IES-R), fatiga (FSI), sueño (ISI), bienestar (MHC-SF), resiliencia (CD-RISC10), QOL (SF-20).

Recolección de sangre con dispositivo Tasso para evaluar la expresión de genes inflamatorios Realizar una prueba de soporte activo Realizar una caminata de seis minutos Entrevista enfocada en la experiencia de atención plena de tres preguntas Frecuencia de la práctica Revisión del libro de registro

Visita de 4 semanas después de la intervención (enlace remoto/en persona NO requerido): recopilar cuestionarios de 4 semanas (+2) después de la intervención: estrés percibido (PSS), ansiedad (GAD-7), depresión (PHQ 8), angustia específica del evento ( IES-R), fatiga (FSI), sueño (ISI), bienestar (MHC-SF), resiliencia (CD-RISC10), QOL (SF-20). Encuesta de experiencia de atención plena tipo Likert de 3 preguntas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 54 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres adultas (18 años - 54 años de edad)

  • Infección previa por SARS-CoV-2 confirmada mediante pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y diagnósticos de PASC y disautonomía confirmados mediante pruebas objetivas (p. ej., examen de reflejo autónomo, prueba de posición activa)
  • Capacidad para comprender inglés y completar evaluaciones y encuestas informadas por pacientes
  • Disponibilidad de un teléfono inteligente, tableta o computadora con acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para participar en la intervención virtual o completar encuestas de resultados

    • Participación actual práctica regular de atención plena
    • Inscripción actual en otro estudio relacionado con COVID-19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de atención plena
Todos los participantes asistirán a un curso virtual de 6 semanas titulado Mindful Awareness Practices (MAP) creado, organizado y dirigido por facilitadores expertos del Mindful Awareness Research Center en UCLA. Los participantes aprenderán conceptos de Mindfulness y una variedad de prácticas de Mindfulness. Esta intervención consistirá en una combinación de lectura, práctica, retroalimentación grupal y discusión sobre la atención plena. La atención plena es el estado mental que se logra al enfocar la atención en el presente mientras se reconoce y acepta cualquier sentimiento, pensamiento o sensación corporal. Las clases de MAP se reúnen semanalmente durante dos horas por semana durante seis semanas. Se alienta a los participantes a completar alguna práctica diaria de meditación comenzando con cinco minutos al día y trabajando hasta 20 minutos diarios al final del curso.
Otro: Mindfulness - Prácticas de conciencia plena (MAP)
Todos los participantes asistirán a un curso virtual de 6 semanas titulado Mindful Awareness Practices (MAP) creado, organizado y dirigido por facilitadores expertos del Mindful Awareness Research Center en UCLA. Los participantes aprenderán conceptos de Mindfulness y una variedad de prácticas de Mindfulness. Esta intervención consistirá en una combinación de lectura, práctica, retroalimentación grupal y discusión sobre la atención plena. La atención plena es el estado mental que se logra al enfocar la atención en el presente mientras se reconoce y acepta cualquier sentimiento, pensamiento o sensación corporal. Las clases de MAP se reúnen semanalmente durante dos horas por semana durante seis semanas. Se alienta a los participantes a completar alguna práctica diaria de meditación comenzando con cinco minutos al día y trabajando hasta 20 minutos diarios al final del curso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación compuesta de síntomas autonómicos COMPASS-31 para síntomas autonómicos
Periodo de tiempo: Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
La puntuación COMPASS-31 (el síntoma autonómico compuesto) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa seis dominios de la función autonómica: intolerancia ortostática, dominios vasomotor, secretomotor, gastrointestinal, vesical y pupilomotor. Las puntuaciones de los seis dominios suman una puntuación total de 0 a 100, y una puntuación más alta indica síntomas autonómicos más graves. Se basa en el Autonomic Symptom Profile (ASP) original y COMPASS, es internamente coherente y aplica un algoritmo de puntuación muy simplificado adecuado para un uso generalizado en la investigación y la práctica autonómica.
Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
Cambio desde el inicio en Active Stand Test de parámetros de síntomas hemodinámicos, tolerancia al ejercicio.
Periodo de tiempo: Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
Prueba de soporte activo. Desde el punto de vista clínico, se puede utilizar una prueba de posición activa para evaluar la función neural y cardiovascular a corto plazo e identificar los correlatos hemodinámicos de los síntomas del paciente y las causas atribuibles del (pre)síncope, y para detectar disfunción autonómica, variantes de hipotensión ortostática, taquicardia ortostática postural síndrome e hipertensión ortostática. Durante un procedimiento estandarizado de prueba activa de pie, la frecuencia cardíaca y la presión arterial se miden después de descansar acostado, luego inmediatamente después de ponerse de pie y después de 2, 5 y 10 minutos.
Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
Cambio desde el inicio de la caminata de seis minutos en los parámetros hemodinámicos, tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
Caminata de seis minutos. La caminata de seis minutos (6MWT) fue desarrollada en 1963 por Balke para evaluar la capacidad funcional y la resistencia durante la actividad física. La prueba estandarizada de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia máxima que una persona puede caminar durante un total de seis minutos. Se le permite a la persona seguir su propio ritmo y descansar según sea necesario mientras avanza y retrocede a lo largo de una pasarela plana marcada. La frecuencia cardíaca inicial y la saturación de oxígeno se miden y luego se monitorean continuamente para identificar la saturación de oxígeno más baja, que puede ocurrir antes del final de la prueba. La disnea y la fatiga percibidas al inicio y después de la prueba del paciente se califican utilizando la escala de Borg de 0 a 10 (0 ninguno - 10 máximo).
Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
Cambio desde el inicio en la puntuación media en calidad de vida relacionada con la salud (QOL) SF-20
Periodo de tiempo: Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención

CV autoinformada SF-20. Un cuestionario de 20 ítems. La encuesta mide la salud en 6 dominios: funcionamiento físico (6 preguntas), funcionamiento de roles (2 preguntas), funcionamiento social (1 pregunta), salud mental (5 preguntas), percepciones de salud (5 preguntas) y dolor (1 pregunta).

Las puntuaciones en cada uno de estos dominios se informan en una escala del 0 % al 100 %, donde el 0 % representa la peor puntuación posible en ese dominio y el 100 % la mejor puntuación posible. Las puntuaciones sin procesar se transforman para ajustarse al intervalo de 0 % a 100 % como se describe en la publicación original (tenga en cuenta que para la pregunta n.º 1 sobre salud general, se realiza una transformación inicial de la siguiente manera: 1 = 5, 2 = 4,36, 3 = 3,43, 4 = 1,99, 5 = 1). La inversión de la puntuación se completa según sea necesario de modo que la puntuación más alta siempre represente la mejor puntuación posible. La excepción a este patrón de puntuación es la puntuación del dolor, para la cual el 0 % representa la mejor puntuación posible y el 100 % la peor puntuación posible.
Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de PSS-Escala de estrés percibido.
Periodo de tiempo: Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
La Escala de Estrés Percibido (PSS) evalúa los pensamientos y sentimientos en la percepción del estrés. Es una escala de 10 ítems (puntuación de 0 a 40) donde las puntuaciones más altas significan un mayor estrés percibido. Si bien el objetivo es capturar el nivel de estrés, el PSS se utiliza para obtener las percepciones de los pacientes sobre su propio estrés.
Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de GAD7- Trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD7) Es una escala de 7 ítems (puntuación 0-21), con agudeza distinguida como angustia leve (5-9), moderada (10-14) o severa (15-21) (Spitzer et al. 2006). La puntuación más alta indica mayor ansiedad.
Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de PHQ-8 - Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
La depresión (PHQ8) adaptada del PHQ-9, se establece como una medida válida de diagnóstico y gravedad para los trastornos depresivos en grandes estudios clínicos. Una puntuación PHQ-8 de 0 a 4 indica que no hay depresión, de 5 a 9 indica depresión leve, de 10 a 14 indica depresión moderada, de 15 a 19 indica depresión moderadamente severa y de 20 o más indica depresión severa.
Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de IES-R - escala de angustia relacionada con eventos
Periodo de tiempo: Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
Escala de Impacto de Evento-Revisada (IES-R). es una medida de autoinforme de 22 ítems que evalúa la angustia subjetiva causada por eventos traumáticos. El IES-R contiene siete elementos adicionales relacionados con los síntomas de hiperexcitación del TEPT, que no estaban incluidos en el IES original. Los ítems corresponden directamente a 14 de los 17 síntomas del PTSD del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV). Se les pide a los encuestados que identifiquen un evento de vida estresante específico y luego indiquen cuánto se sintieron angustiados o molestos durante los últimos siete días por cada "dificultad" enumerada. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que va de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente"). El IES-R produce una puntuación total (que oscila entre 0 y 88) y las puntuaciones de las subescalas también se pueden calcular para las subescalas de intrusión, evitación e hiperexcitación.
Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de FSI - Inventario de Síntomas de Fatiga.
Periodo de tiempo: Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
El Inventario de Síntomas de Fatiga (FSI) es una medida de autoinforme de 14 elementos diseñada para evaluar la gravedad, la frecuencia y el patrón diario de la fatiga, así como su interferencia percibida con la calidad de vida en la última semana. La gravedad se mide en escalas de puntos (0 = nada fatigado; 10 = tan fatigado como podría estar) que evalúan la fatiga máxima, mínima y promedio en la última semana, así como la fatiga actual. La frecuencia se mide por la cantidad de días (0-7) que los encuestados se sintieron fatigados y la cantidad de días en que se sintieron fatigados (0 = ninguno del día; 10 = todo el día). La interferencia percibida se mide en escalas de puntos (0 = sin interferencia; 10 = interferencia extrema) que evalúan el grado en que se sintió que la fatiga interfería con el nivel general de actividad, disfrute y estado de ánimo.
Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias del ISI - The Insomnia Severity Index
Periodo de tiempo: Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
El Insomnia Severity Index (ISI) es un cuestionario de autoinforme de siete ítems, que pide a los encuestados que califiquen la naturaleza y los síntomas de sus problemas de sueño. Las dimensiones evaluadas son la gravedad del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño y los problemas para despertar temprano en la mañana, la insatisfacción del sueño, la interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno, la percepción de los problemas del sueño por parte de otros y la angustia causada por las dificultades del sueño. Se utiliza una escala de Likert de 5 puntos para calificar cada elemento (p. ej., 0 = ningún problema; 4 = problema muy grave), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 28. La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio por debajo del umbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28).
Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de bienestar de MHC-SF-The Mental Health Continuum Short Form
Periodo de tiempo: Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
El formulario breve del continuo de salud mental (MHC-SF) es una escala de 14 ítems que contiene 3 ítems para el bienestar emocional (hedónico), 5 ítems para el bienestar social y 6 ítems para el bienestar psicológico (eudaimónico). Cada uno de los ítems puede puntuarse entre 0 y 5, siendo la puntuación total de la escala de 0 a 70 puntos. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de bienestar emocional. Esta escala también proporciona un indicador de salud mental floreciente y languideciente basado en estas tres subescalas.
Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de CD-RISC 10 - Escala de resiliencia de Connor Davidson.
Periodo de tiempo: Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención
La Escala de resiliencia de Connor Davidson (CD-RISC 10) es una escala de 10 elementos (puntuación de 0 a 40) que mide los componentes de adaptación, afrontamiento y recuperación en respuesta a eventos estresantes, traumas o tragedias. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor resiliencia.
Línea de base / Intervención previa (1-2 semanas antes de la intervención), Intervención posterior (1-2 semanas posteriores a la finalización de la intervención); 4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey J. Hsu, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-001020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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