小児長期COVID症候群の長期的影響
2024年8月5日 更新者：National Taiwan University Hospital
神経精神機能、社会機能、神経画像、および腸内微生物叢に対する小児長期COVID症候群の長期的影響
COVID-19と診断された小児患者を主な観察対象として登録しています。
COVID-19 と診断されてから 4 ～ 6 か月後に、脳 MRI と神経精神医学的評価を行います。
また、クロスオーバー比較のために、年齢と性別が一致した健康な参加者を登録します。
縦断評価については、1年後に同様の評価処理を行います
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wang-Tso Lee, PHD
- 電話番号：71618 (886)2-23123456
- メール：leeped@hotmail.com
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department
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コンタクト：
- Wang-Tso Lee, PHD
- 電話番号：71618 (886)2-23123456
- メール：leeped@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVIDと診断された6〜18歳の小児患者が登録されます。
神経精神障害を持っていた患者は除外されます。
また、クロスオーバー比較のために、年齢と性別が一致した健康な参加者を登録します
説明
包含基準:
- 年齢 6～18歳
- 以前に COVID-19 と診断されたことがある
除外基準:
- 神経精神障害の病歴
- MRI が許可されていないデバイスがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コロナウイルス病（COVID）
COVIDと診断された小児患者
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拡散スペクトル画像を含む脳 MRI、および機能的 MRI 神経精神医学的評価のための質問票によるインタビュー 近赤外分光法および安静状態の接続性評価
他の名前：
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元気
以前にCOVIDと診断されたことのない小児科の参加者
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拡散スペクトル画像を含む脳 MRI、および機能的 MRI 神経精神医学的評価のための質問票によるインタビュー 近赤外分光法および安静状態の接続性評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVIDと健康なグループの違い
時間枠：一次評価入学後1年
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COVIDと健康なグループの神経画像の違いと神経精神医学的評価との相関
|
一次評価入学後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wang-Tso Lee, PHD、National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月20日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月2日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202208086RIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の同意に従って、参加者の情報は匿名化データとして保存されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。