Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý vliv dětského Long COVID syndromu

5. srpna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Dlouhodobý vliv dětského Long COVID syndromu na neuropsychiatrické funkce, sociální funkce, neuroobraz a střevní mikrobiotu

Jako hlavní cíl pozorování zařazujeme dětské pacienty, kterým byl diagnostikován COVID-19. MRI mozku a neuropsychiatrické vyšetření provedeme 4-6 měsíců po diagnostikování COVID-19. Zaregistrujeme také zdravého účastníka se shodným věkem a pohlavím pro křížové srovnání. Stejný proces hodnocení provedeme o rok později pro dlouhodobé hodnocení

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wang-Tso Lee, PHD
  • Telefonní číslo: 71618 (886)2-23123456
  • E-mail: leeped@hotmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zapsán bude dětský pacient ve věku 6-18 let s diagnózou COVID. Pacient s neuropsychiatrickými poruchami by byl vyloučen. Pro křížové srovnání zařazujeme také zdravé účastníky se shodným věkem a pohlavím

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6-18 let
  • COVID-19 byl diagnostikován již dříve

Kritéria vyloučení:

  • Neuropsychiatrické poruchy v anamnéze
  • Mít nějaké zařízení, které není povoleno pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Koronavirová nemoc (COVID)
Pediatričtí pacienti s diagnózou COVID
Diagnostický test: MRI mozku
MRI mozku včetně obrazu difúzního spektra a funkční MRI Rozhovor s dotazníky pro neuropsychiatrické hodnocení Blízká infračervená spektroskopie a hodnocení konektivity v klidovém stavu
Ostatní jména:
  • Neuropsychiatrické hodnocení
  • Blízká infračervená spektroskopie
Zdravý
Pediatričtí účastníci, kteří dosud nebyli diagnostikováni COVID
Diagnostický test: MRI mozku
MRI mozku včetně obrazu difúzního spektra a funkční MRI Rozhovor s dotazníky pro neuropsychiatrické hodnocení Blízká infračervená spektroskopie a hodnocení konektivity v klidovém stavu
Ostatní jména:
  • Neuropsychiatrické hodnocení
  • Blízká infračervená spektroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi COVID a zdravou skupinou
Časové okno: 1 rok po zápisu do primární evaluace
Rozdíl v neuroobrazu mezi COVID a zdravou skupinou a korelace s neuropsychiatrickým hodnocením
1 rok po zápisu do primární evaluace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wang-Tso Lee, PHD, National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202208086RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

podle našeho souhlasu účastníka budou informace o účastníkovi uloženy jako deidentifikační údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit