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Langfristiger Einfluss des pädiatrischen Long-COVID-Syndroms

5. August 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Langfristiger Einfluss des pädiatrischen Long-COVID-Syndroms auf die neuropsychiatrische Funktion, die soziale Funktion, das Neurobild und die Darmmikrobiota

Wir nehmen pädiatrische Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, als Hauptbeobachtungsziel auf. Wir werden 4-6 Monate nach der Diagnose von COVID-19 eine MRT des Gehirns und eine neuropsychiatrische Untersuchung durchführen. Wir schreiben auch gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Teilnehmer für einen Cross-Over-Vergleich ein. Wir werden den gleichen Bewertungsprozess ein Jahr später für die Längsschnittbewertung durchführen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ein pädiatrischer Patient im Alter zwischen 6 und 18 Jahren, bei dem COVID diagnostiziert wurde, würde aufgenommen werden. Der Patient, der neuropsychiatrische Störungen hatte, würde ausgeschlossen. Wir schreiben auch alters- und geschlechtsangepasste gesunde Teilnehmer für einen Cross-Over-Vergleich ein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-18 Jahre alt
  • Wurde bereits COVID-19 diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der neuropsychiatrischen Erkrankungen
  • Haben Sie ein Gerät, das für MRT nicht zugelassen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Coronavirus-Krankheit (COVID)
Pädiatrische Patienten, bei denen COVID diagnostiziert wurde
Diagnosetest: MRT des Gehirns
Gehirn-MRT einschließlich Diffusionsspektrumbild und funktionelles MRT-Interview mit Fragebögen zur neuropsychiatrischen Bewertung Nahinfrarot-Spektroskopie und Konnektivitätsbewertung im Ruhezustand
Andere Namen:
  • Neuropsychiatrische Bewertung
  • Nahinfrarotspektroskopie
Gesund
Pädiatrische Teilnehmer, bei denen zuvor noch kein COVID diagnostiziert worden war
Diagnosetest: MRT des Gehirns
Gehirn-MRT einschließlich Diffusionsspektrumbild und funktionelles MRT-Interview mit Fragebögen zur neuropsychiatrischen Bewertung Nahinfrarot-Spektroskopie und Konnektivitätsbewertung im Ruhezustand
Andere Namen:
  • Neuropsychiatrische Bewertung
  • Nahinfrarotspektroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen COVID und gesunder Gruppe
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung für die primäre Bewertung
Der Neurobildunterschied zwischen COVID und der gesunden Gruppe und die Korrelation mit der neuropsychiatrischen Bewertung
1 Jahr nach der Einschreibung für die primäre Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Wang-Tso Lee, PHD, National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202208086RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß unserer Teilnehmereinwilligung werden die Teilnehmerinformationen als Anonymisierungsdaten gespeichert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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