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Influenza a lungo termine della sindrome COVID lunga pediatrica

14 giugno 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Influenza a lungo termine della sindrome pediatrica COVID lunga sulla funzione neuropsichiatrica, sulla funzione sociale, sulla neuroimmagine e sul microbiota intestinale

Arruolamo pazienti pediatrici a cui è stato diagnosticato COVID-19 per l'obiettivo di osservazione principale. Eseguiremo la risonanza magnetica cerebrale e la valutazione neuropsichiatrica 4-6 mesi dopo la diagnosi di COVID-19. Iscriviamo anche partecipanti sani di età e sesso abbinati per il confronto incrociato. Eseguiremo lo stesso processo di valutazione un anno dopo per la valutazione longitudinale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wang-Tso Lee, PHD
  • Numero di telefono: 71618 (886)2-23123456
  • Email: leeped@hotmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sarebbero arruolati pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 18 anni con diagnosi di COVID. Sarebbe escluso il paziente che avesse disturbi neuropsichiatrici. Iscriviamo anche partecipanti sani abbinati per età e sesso per il confronto incrociato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 6-18 anni
  • È stato diagnosticato COVID-19 prima

Criteri di esclusione:

  • Storia dei disturbi neuropsichiatrici
  • Avere un dispositivo non consentito per la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia da coronavirus (COVID)
Pazienti pediatrici a cui è stato diagnosticato il COVID
Test diagnostico: Risonanza magnetica cerebrale
Risonanza magnetica cerebrale inclusa immagine dello spettro di diffusione e risonanza magnetica funzionale Intervista con questionari per la valutazione neuropsichiatrica Spettroscopia nel vicino infrarosso e valutazione della connettività in stato di riposo
Altri nomi:
  • Valutazione neuropsichiatrica
  • Spettroscopia nel vicino infrarosso
Salutare
Partecipanti pediatrici a cui non era stato diagnosticato COVID prima
Test diagnostico: Risonanza magnetica cerebrale
Risonanza magnetica cerebrale inclusa immagine dello spettro di diffusione e risonanza magnetica funzionale Intervista con questionari per la valutazione neuropsichiatrica Spettroscopia nel vicino infrarosso e valutazione della connettività in stato di riposo
Altri nomi:
  • Valutazione neuropsichiatrica
  • Spettroscopia nel vicino infrarosso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra COVID e gruppo sano
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione per la valutazione primaria
La differenza di neuroimmagine tra COVID e gruppo sano e la correlazione con la valutazione neuropsichiatrica
1 anno dopo l'iscrizione per la valutazione primaria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wang-Tso Lee, PHD, National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202208086RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

in base al nostro consenso del partecipante, le informazioni del partecipante verranno archiviate come dati di anonimizzazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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