Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten pitkän COVID-oireyhtymän pitkäaikainen vaikutus

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Lasten pitkän COVID-oireyhtymän pitkäaikainen vaikutus neuropsykiatriseen toimintaan, sosiaaliseen toimintaan, neurokuvaan ja suoliston mikrobiotaan

Otamme lapsipotilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19, päähavainnointikohteeseen. Suoritamme aivojen MRI- ja neuropsykiatrisen arvioinnin 4-6 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen. Ilmoitamme myös terveen iän ja sukupuolen mukaisen osallistujan ristiinvertailuun. Suoritamme saman arviointiprosessin vuotta myöhemmin pitkittäisarviointia varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wang-Tso Lee, PHD
  • Puhelinnumero: 71618 (886)2-23123456
  • Sähköposti: leeped@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 6–18-vuotias lapsipotilas, jolla on diagnosoitu COVID. Potilas, jolla oli neuropsykiatrisia häiriöitä, suljettaisiin pois. Otamme myös mukaan iän ja sukupuolen mukaan terveitä osallistujia ristiinvertailuun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-18 vuotta
  • Hänellä on diagnosoitu COVID-19 aiemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat neuropsykiatriset häiriöt
  • Pidä jokin laite, joka ei ole sallittu magneettikuvauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koronavirustauti (COVID)
Lapsipotilaat, joilla on diagnosoitu COVID
Diagnostinen testi: Aivojen MRI
Aivojen MRI, mukaan lukien diffuusiospektrikuva ja toiminnallinen MRI Haastattelu kyselylomakkeilla neuropsykiatrista arviointia varten Lähi-infrapunaspektroskopia ja lepotilan liitettävyyden arviointi
Muut nimet:
  • Neuropsykiatrinen arviointi
  • Lähi-infrapunaspektroskopia
Terve
Pediatriset osallistujat, joilla ei ollut aiemmin diagnosoitu COVID
Diagnostinen testi: Aivojen MRI
Aivojen MRI, mukaan lukien diffuusiospektrikuva ja toiminnallinen MRI Haastattelu kyselylomakkeilla neuropsykiatrista arviointia varten Lähi-infrapunaspektroskopia ja lepotilan liitettävyyden arviointi
Muut nimet:
  • Neuropsykiatrinen arviointi
  • Lähi-infrapunaspektroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero COVIDin ja terveen ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua ensiarviointiin ilmoittautumisesta
Neurokuvan ero COVIDin ja terveen ryhmän välillä ja korrelaatio neuropsykiatrisen arvioinnin kanssa
1 vuoden kuluttua ensiarviointiin ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wang-Tso Lee, PHD, National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202208086RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan suostumuksemme mukaan osallistujan tiedot tallennetaan de-identifiointitietoina

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa