Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet indflydelse af pædiatrisk lang covid-syndrom

14. juni 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Langsigtet indflydelse af pædiatrisk lang covid-syndrom på den neuropsykiatriske funktion, social funktion, neuroimage og tarmmikrobiota

Vi indskriver pædiatriske patienter, der blev diagnosticeret med COVID-19, som hovedobservationsmål. Vi udfører hjerne-MR og neuropsykiatrisk udredning 4-6 måneder efter diagnosen COVID-19. Vi tilmelder også sunde alders- og kønsmatchede deltagere til cross-over sammenligning. Vi vil udføre den samme evalueringsproces et år senere til langsgående evaluering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alderen 6-18 år gammel pædiatrisk patient diagnosticeret som COVID vil blive tilmeldt. Patienten, der havde neuropsykiatriske lidelser, ville blive udelukket. Vi tilmelder også alders- og kønsmatchede raske deltagere til cross-over sammenligning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6-18 år
  • Har tidligere fået diagnosen COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neuropsykiatriske lidelser
  • Har en eller anden enhed, der ikke er tilladt til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Coronavirus sygdom (COVID)
Pædiatriske patienter, der blev diagnosticeret som COVID
Diagnostisk test: Hjerne MR
Hjerne-MR inklusive diffusionsspektrumbillede og funktionel MR Interview med spørgeskemaer til neuropsykiatrisk evaluering Nær infrarød spektroskopi og evaluering af hviletilstandsforbindelse
Andre navne:
  • Neuropsykiatrisk udredning
  • Nær infrarød spektroskopi
Sund og rask
Pædiatriske deltagere, der ikke havde fået diagnosen COVID før
Diagnostisk test: Hjerne MR
Hjerne-MR inklusive diffusionsspektrumbillede og funktionel MR Interview med spørgeskemaer til neuropsykiatrisk evaluering Nær infrarød spektroskopi og evaluering af hviletilstandsforbindelse
Andre navne:
  • Neuropsykiatrisk udredning
  • Nær infrarød spektroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem COVID og rask gruppe
Tidsramme: 1 år efter indskrivning til primær evaluering
Neuroimage-forskellen mellem COVID og rask gruppe og sammenhængen med neuropsykiatrisk evaluering
1 år efter indskrivning til primær evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wang-Tso Lee, PHD, National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202208086RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

i henhold til vores deltagersamtykke vil deltageroplysningerne blive gemt som afidentifikationsdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Kliniske forsøg med Hjerne MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner