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Influencia a largo plazo del síndrome de COVID largo pediátrico

5 de agosto de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Influencia a largo plazo del síndrome de COVID largo pediátrico en la función neuropsiquiátrica, la función social, la neuroimagen y la microbiota intestinal

Inscribimos a pacientes pediátricos que fueron diagnosticados con COVID-19 para el objetivo principal de observación. Realizaremos una resonancia magnética cerebral y una evaluación neuropsiquiátrica de 4 a 6 meses después del diagnóstico de COVID-19. También inscribimos participantes sanos de la misma edad y género para una comparación cruzada. Realizaremos el mismo proceso de evaluación un año después para la evaluación longitudinal

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wang-Tso Lee, PHD
  • Número de teléfono: 71618 (886)2-23123456
  • Correo electrónico: leeped@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department
        • Contacto:
          • Wang-Tso Lee, PHD
          • Número de teléfono: 71618 (886)2-23123456
          • Correo electrónico: leeped@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribiría paciente pediátrico con edad entre 6-18 años con diagnóstico de COVID. Se excluiría al paciente que tuviera trastornos neuropsiquiátricos. También inscribimos a participantes sanos de la misma edad y género para una comparación cruzada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 6-18 años
  • Ha sido diagnosticado con COVID-19 antes

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos neuropsiquiátricos.
  • Tener algún dispositivo no permitido para resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad por coronavirus (COVID)
Pacientes pediátricos que fueron diagnosticados como COVID
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética cerebral
Resonancia magnética cerebral que incluye imagen de espectro de difusión y resonancia magnética funcional Entrevista con cuestionarios para evaluación neuropsiquiátrica Espectroscopia de infrarrojo cercano y evaluación de conectividad en estado de reposo
Otros nombres:
  • Evaluación neuropsiquiátrica
  • Espectroscopia de infrarrojo cercano
Sano
Participantes pediátricos a los que no se les había diagnosticado COVID antes
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética cerebral
Resonancia magnética cerebral que incluye imagen de espectro de difusión y resonancia magnética funcional Entrevista con cuestionarios para evaluación neuropsiquiátrica Espectroscopia de infrarrojo cercano y evaluación de conectividad en estado de reposo
Otros nombres:
  • Evaluación neuropsiquiátrica
  • Espectroscopia de infrarrojo cercano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre COVID y grupo sano
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción para la evaluación primaria
La diferencia de neuroimagen entre COVID y grupo sano y la correlación con la evaluación neuropsiquiátrica
1 año después de la inscripción para la evaluación primaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Wang-Tso Lee, PHD, National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202208086RIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

de acuerdo con nuestro consentimiento de participante, la información del participante se almacenará como datos de desidentificación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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