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Influência a longo prazo da síndrome pediátrica longa de COVID

14 de junho de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Influência de Longo Prazo da Síndrome de COVID Pediátrica Longa na Função Neuropsiquiátrica, Função Social, Neuroimagem e Microbiota Intestinal

Inscrevemos pacientes pediátricos diagnosticados com COVID-19 para o principal alvo de observação. Faremos ressonância magnética cerebral e avaliação neuropsiquiátrica 4-6 meses após o diagnóstico de COVID-19. Também inscrevemos participantes saudáveis ​​pareados por idade e gênero para comparação cruzada. Iremos realizar o mesmo processo de avaliação um ano depois para avaliação longitudinal

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Wang-Tso Lee, PHD
  • Número de telefone: 71618 (886)2-23123456
  • E-mail: leeped@hotmail.com

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 16 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente pediátrico com idade entre 6-18 anos diagnosticado como COVID seria inscrito. Seria excluído o paciente que apresentasse distúrbios neuropsiquiátricos. Também inscrevemos participantes saudáveis ​​pareados por idade e gênero para comparação cruzada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 6-18 anos
  • Já foi diagnosticado com COVID-19 antes

Critério de exclusão:

  • História de distúrbios neuropsiquiátricos
  • Tem algum dispositivo não permitido para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de coronavírus (COVID)
Pacientes pediátricos diagnosticados como COVID
Teste de diagnostico: Ressonância magnética cerebral
RM cerebral incluindo imagem do espectro de difusão e RM funcional Entrevista com questionários para avaliação neuropsiquiátrica Espectroscopia de infravermelho próximo e avaliação de conectividade em estado de repouso
Outros nomes:
  • Avaliação neuropsiquiátrica
  • Espectroscopia de infravermelho próximo
Saudável
Participantes pediátricos que não haviam sido diagnosticados com COVID antes
Teste de diagnostico: Ressonância magnética cerebral
RM cerebral incluindo imagem do espectro de difusão e RM funcional Entrevista com questionários para avaliação neuropsiquiátrica Espectroscopia de infravermelho próximo e avaliação de conectividade em estado de repouso
Outros nomes:
  • Avaliação neuropsiquiátrica
  • Espectroscopia de infravermelho próximo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre COVID e grupo saudável
Prazo: 1 ano após a inscrição para avaliação primária
A diferença de neuroimagem entre COVID e grupo saudável e a correlação com a avaliação neuropsiquiátrica
1 ano após a inscrição para avaliação primária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Wang-Tso Lee, PHD, National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202208086RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

de acordo com o consentimento do participante, as informações do participante serão armazenadas como dados de desidentificação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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