Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowy wpływ zespołu długiego COVID u dzieci

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Długoterminowy wpływ zespołu długiego COVID u dzieci na funkcje neuropsychiatryczne, funkcje społeczne, neuroobraz i mikroflorę jelitową

Do głównego celu obserwacji włączamy pacjentów pediatrycznych, u których zdiagnozowano COVID-19. Przeprowadzimy rezonans magnetyczny mózgu i ocenę neuropsychiatryczną 4-6 miesięcy po zdiagnozowaniu COVID-19. Zapisujemy również zdrowego uczestnika dopasowanego pod względem wieku i płci do porównania krzyżowego. Rok później przeprowadzimy ten sam proces oceny dla oceny podłużnej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wang-Tso Lee, PHD
  • Numer telefonu: 71618 (886)2-23123456
  • E-mail: leeped@hotmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent pediatryczny w wieku od 6 do 18 lat, u którego zdiagnozowano COVID, zostanie włączony. Pacjent z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi byłby wykluczony. Rejestrujemy również zdrowych uczestników dobranych pod względem wieku i płci w celu porównania krzyżowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6-18 lat
  • Wcześniej zdiagnozowano COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń neuropsychiatrycznych
  • Miej jakieś urządzenie niedozwolone do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba koronawirusowa (COVID)
Pacjenci pediatryczni, u których zdiagnozowano COVID
Test diagnostyczny: MRI mózgu
MRI mózgu, w tym obraz widma dyfuzyjnego i funkcjonalny MRI Wywiad z kwestionariuszami do oceny neuropsychiatrycznej Spektroskopia w bliskiej podczerwieni i ocena połączeń w stanie spoczynku
Inne nazwy:
  • Ocena neuropsychiatryczna
  • Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Zdrowy
Uczestnicy pediatryczni, u których wcześniej nie zdiagnozowano COVID
Test diagnostyczny: MRI mózgu
MRI mózgu, w tym obraz widma dyfuzyjnego i funkcjonalny MRI Wywiad z kwestionariuszami do oceny neuropsychiatrycznej Spektroskopia w bliskiej podczerwieni i ocena połączeń w stanie spoczynku
Inne nazwy:
  • Ocena neuropsychiatryczna
  • Spektroskopia w bliskiej podczerwieni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między grupą COVID a grupą zdrową
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji do oceny podstawowej
Różnica neuroobrazowa między grupą COVID a grupą zdrową oraz korelacja z oceną neuropsychiatryczną
1 rok po rejestracji do oceny podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wang-Tso Lee, PHD, National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202208086RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

zgodnie z naszą zgodą uczestnika, informacje o uczestniku będą przechowywane jako dane deidentyfikujące

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj