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甲状腺摘出術における止血、ジアテルミーと結紮術の比較

2022年10月1日 更新者:Mahmoud Mohamed Aboelhassan Guishy、Assiut University

甲状腺摘出術は、外科医によって行われる最も多い手術の 1 つです。 術後の出血は、この手術の主な合併症です。外科医 安価ですべての病院やセンターで利用できるため、通常、伝統的なジアテルミーによってホメオスタシスを行います.

代替手術装置は、甲状腺手術における従来の止血に普及してきました。 これらのデバイスは、手術時間と術後合併症を軽減します。研究者は、ジアテルミーと結紮術の間の術後合併症を防ぐ際に、2 つの代替エネルギー デバイスの相対的な効率を相互に比較して調べると考えました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

甲状腺手術は、世界中で最も頻繁に行われている手術の 1 つです。 現在、甲状腺疾患の治療法として甲状腺全摘が推奨されています。 甲状腺全摘出術が選択される手順であるため、この手術後に生じる最も一般的な合併症は一過性低カルシウム血症であり、発生率は 24% であり、罹患率が増加し、入院期間が長くなります。 甲状腺摘出術のその他の合併症には、声の嗄声、術後出血、食道周囲組織の炎症による嚥下障害、漿液腫形成、頸部交感神経鎖の損傷によるホルネル症候群、および創傷の治癒不良につながる反回神経損傷が含まれます。瘢痕または創傷感染の肥大を伴う。

代替手術装置は、甲状腺手術における従来の止血に普及してきました。 これらのデバイスは、手術時間と術後合併症を軽減します。研究者は、ジアテルミーと結紮術の間の術後合併症を防ぐ際に、2 つの代替エネルギー デバイスの相対的な効率を相互に比較して調べると考えました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 甲状腺機能が低下しており、甲状腺摘出術の候補者である患者

除外基準:

  • -術前のカルシウムレベルが低く、結紮またはジアテルミーの使用が禁忌の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:患者はジアテルミーを使用して甲状腺摘出術を行います
これらの患者では、研究者は出血を制御し、ジアテルミーを使用して組織と血管を切断します。
甲状腺摘出術中の恒常性維持のためにジアテルミーまたはリガシュアを使用する
アクティブコンパレータ:患者はリガシュアを使用して甲状腺摘出術を行います。
これらの患者では、研究者は出血を制御し、リガシュアを使用して組織と血管を切断します。
甲状腺摘出術中の恒常性維持のためにジアテルミーまたはリガシュアを使用する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺摘出術中の術中および術後の出血を減らすための最良の方法を見つける
時間枠:6ヵ月

この研究は、甲状腺摘出術中のホメオスタシスにおけるジアテルミー使用時とリガシュア使用時の術中および術後出血の発生率を比較することを目的としています。

  • 研究者はこの質問に答えるために最善を尽くします.
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月1日

最初の投稿 (実際)

2022年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月1日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • htdl

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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