- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05567432
Emostasi in tiroidectomia, confronto tra diatermia e legatura
La tiroidectomia è uno degli interventi più eseguiti dai chirurghi. Il sanguinamento postoperatorio è una complicazione principale per questo intervento.chirurghi di solito fanno l'omeostasi con la diatermia tradizionale in quanto è economica e disponibile in tutti gli ospedali e centri.
I dispositivi per chirurgia alternativa sono diventati popolari per l'emostasi convenzionale nella chirurgia della tiroide. Questi dispositivi riducono il tempo operatorio e le complicanze postoperatorie. I ricercatori hanno pensato di esaminare l'efficienza relativa di due dispositivi di energia alternativa rispetto l'uno all'altro nella prevenzione delle complicanze postoperatorie tra diatermia e legatura.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La chirurgia tiroidea è una delle procedure chirurgiche più frequentemente eseguite in tutto il mondo. Al giorno d'oggi, la tiroidectomia totale è la procedura raccomandata per le malattie della tiroide. Poiché la tiroidectomia totale è la procedura di scelta, la complicanza più comune risultante dopo questo intervento è l'ipocalcemia transitoria - l'incidenza è del 24% - che aumenta il tasso di morbilità e aumenta la durata del ricovero. Altre complicanze della tiroidectomia includono lesioni ricorrenti del nervo laringeo che portano a raucedine della voce, emorragia postoperatoria, disfagia dovuta all'infiammazione dei tessuti che circondano l'esofago, formazione di sieromi, sindrome di Horner dovuta a lesione della catena simpatica cervicale e scarsa guarigione della ferita con ipertrofia della cicatrice o infezione della ferita.
I dispositivi per chirurgia alternativa sono diventati popolari per l'emostasi convenzionale nella chirurgia della tiroide. Questi dispositivi riducono il tempo operatorio e le complicanze postoperatorie. I ricercatori hanno pensato di esaminare l'efficienza relativa di due dispositivi di energia alternativa rispetto l'uno all'altro nella prevenzione delle complicanze postoperatorie tra diatermia e legatura.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Aboelhassan, Master
- Numero di telefono: 00201024529525
- Email: mahmoudaboelhassen37@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa Ibrahem, PHD
- Numero di telefono: 00201095295794
- Email: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Paziente con disfunzione tiroidea e candidato a tiroidectomia
Criteri di esclusione:
- Basso livello di calcio preoperatorio e Paziente con controindicazione all'uso di legatura o diatermia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: I pazienti eseguiranno la troidectomia usando la diatermia
In questi pazienti gli investigatori controlleranno il sanguinamento e taglieranno tessuti e vasi sanguigni usando la diatermia.
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utilizzare la diatermia o la legatura per l'omeostasi durante la tiroidectomia
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Comparatore attivo: I pazienti eseguiranno la tiroidectomia utilizzando la legatura.
In questi pazienti gli investigatori controlleranno il sanguinamento e taglieranno i tessuti e i vasi sanguigni usando il liagasure.
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utilizzare la diatermia o la legatura per l'omeostasi durante la tiroidectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trovare il metodo migliore per ridurre il sanguinamento intraoperatorio e postoperatorio durante la tiroidectomia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questo studio mira a fare un confronto tra l'incidenza di sanguinamento intraoperatorio e postoperatorio durante l'utilizzo della diatermia rispetto all'utilizzo della legatura nell'omeostasi durante la tiroidectomia.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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