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Emostasi in tiroidectomia, confronto tra diatermia e legatura

1 ottobre 2022 aggiornato da: Mahmoud Mohamed Aboelhassan Guishy, Assiut University

La tiroidectomia è uno degli interventi più eseguiti dai chirurghi. Il sanguinamento postoperatorio è una complicazione principale per questo intervento.chirurghi di solito fanno l'omeostasi con la diatermia tradizionale in quanto è economica e disponibile in tutti gli ospedali e centri.

I dispositivi per chirurgia alternativa sono diventati popolari per l'emostasi convenzionale nella chirurgia della tiroide. Questi dispositivi riducono il tempo operatorio e le complicanze postoperatorie. I ricercatori hanno pensato di esaminare l'efficienza relativa di due dispositivi di energia alternativa rispetto l'uno all'altro nella prevenzione delle complicanze postoperatorie tra diatermia e legatura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia tiroidea è una delle procedure chirurgiche più frequentemente eseguite in tutto il mondo. Al giorno d'oggi, la tiroidectomia totale è la procedura raccomandata per le malattie della tiroide. Poiché la tiroidectomia totale è la procedura di scelta, la complicanza più comune risultante dopo questo intervento è l'ipocalcemia transitoria - l'incidenza è del 24% - che aumenta il tasso di morbilità e aumenta la durata del ricovero. Altre complicanze della tiroidectomia includono lesioni ricorrenti del nervo laringeo che portano a raucedine della voce, emorragia postoperatoria, disfagia dovuta all'infiammazione dei tessuti che circondano l'esofago, formazione di sieromi, sindrome di Horner dovuta a lesione della catena simpatica cervicale e scarsa guarigione della ferita con ipertrofia della cicatrice o infezione della ferita.

I dispositivi per chirurgia alternativa sono diventati popolari per l'emostasi convenzionale nella chirurgia della tiroide. Questi dispositivi riducono il tempo operatorio e le complicanze postoperatorie. I ricercatori hanno pensato di esaminare l'efficienza relativa di due dispositivi di energia alternativa rispetto l'uno all'altro nella prevenzione delle complicanze postoperatorie tra diatermia e legatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Paziente con disfunzione tiroidea e candidato a tiroidectomia

Criteri di esclusione:

  • Basso livello di calcio preoperatorio e Paziente con controindicazione all'uso di legatura o diatermia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: I pazienti eseguiranno la troidectomia usando la diatermia
In questi pazienti gli investigatori controlleranno il sanguinamento e taglieranno tessuti e vasi sanguigni usando la diatermia.
utilizzare la diatermia o la legatura per l'omeostasi durante la tiroidectomia
Comparatore attivo: I pazienti eseguiranno la tiroidectomia utilizzando la legatura.
In questi pazienti gli investigatori controlleranno il sanguinamento e taglieranno i tessuti e i vasi sanguigni usando il liagasure.
utilizzare la diatermia o la legatura per l'omeostasi durante la tiroidectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trovare il metodo migliore per ridurre il sanguinamento intraoperatorio e postoperatorio durante la tiroidectomia
Lasso di tempo: 6 mesi

Questo studio mira a fare un confronto tra l'incidenza di sanguinamento intraoperatorio e postoperatorio durante l'utilizzo della diatermia rispetto all'utilizzo della legatura nell'omeostasi durante la tiroidectomia.

  • Gli investigatori faranno del loro meglio per rispondere a questa domanda... 1. Il tasso di complicanze postoperatorie diminuisce durante l'utilizzo della legatura rispetto all'utilizzo della diatermia tradizionale?
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • htdl

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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