- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05567432
Hæmostase ved thyreoidektomi, sammenligning mellem diatermi og ligasure
Thyroidektomi er en af de fleste operationer udført af kirurger. Postoperativ blødning er en hovedkomplikation for denne operation.kirurger laver normalt homeostase ved traditionel diatermi, da det er billigt og tilgængeligt på alle hospitaler og centre.
Atlternatinve kirurgiske enheder er blevet populære for konventionel hæmostase i skjoldbruskkirtelkirurgi. Disse anordninger reducerer operationstid og postoperativ komplikation. Efterforskere mente at undersøge den relative effektivitet af to alternative energianordninger sammenlignet med hinanden for at forhindre postoperativ komplikation mellem diatermi og ligasur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skjoldbruskkirtelkirurgi er en af de hyppigst udførte kirurgiske indgreb på verdensplan. I dag er total thyreoidektomi den anbefalede procedure for skjoldbruskkirtelsygdom. Da total thyreoidektomi er den foretrukne procedure, er den mest almindelige komplikation, der opstår efter denne operation, forbigående hypocalcæmi - forekomsten er 24% - hvilket øger sygelighedsraten og forlænger varigheden af hospitalsindlæggelse. Andre komplikationer ved thyreoidektomi omfatter tilbagevendende larynxnerveskade, som fører til hæshed i stemmen, postoperativ blødning, dysfagi på grund af betændelse i vævene omkring spiserøret, seromdannelse, Horners syndrom på grund af skade på livmoderhalsen og dårlig sympatisk helingskæde i såret. med hypertrofi af arret eller sårinfektion.
Atlternatinve kirurgiske enheder er blevet populære for konventionel hæmostase i skjoldbruskkirtelkirurgi. Disse anordninger reducerer operationstid og postoperativ komplikation. Efterforskere mente at undersøge den relative effektivitet af to alternative energianordninger sammenlignet med hinanden for at forhindre postoperativ komplikation mellem diatermi og ligasur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Aboelhassan, Master
- Telefonnummer: 00201024529525
- E-mail: mahmoudaboelhassen37@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mostafa Ibrahem, PHD
- Telefonnummer: 00201095295794
- E-mail: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Patient med forstyrret skjoldbruskkirtelfunktion og kandidat til thyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Lavt præoperativt calciumniveau og patient med kontraindikation for brug af ligasur eller diatermi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Patienter vil foretage troidektomi ved hjælp af diatermi
Hos disse patienter vil efterforskerne kontrollere blødning og skære væv og blodkar ved hjælp af diatermi.
|
brug diatermi eller ligasur til homeostatisk under thyreoidektomi
|
Aktiv komparator: Patienter vil foretage thyreoidektomi ved hjælp af ligasur.
Hos disse patienter vil efterforskerne kontrollere blødning og skære væv og blodkar ved hjælp af liagasure.
|
brug diatermi eller ligasur til homeostatisk under thyreoidektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At finde den bedste metode til at mindske intraoperativ og postoperativ blødning under thyreoidektomi
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne undersøgelse har til formål at foretage en sammenligning mellem forekomsten af intraoperativ og postoperativ blødning under brug af diatermi versus brug af ligasur i homeostase under thyreoidektomi.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- htdl
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
University of CagliariRekrutteringUbestemte Thyroid NodulesItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxUkendtUbestemt Thyroid CytologyForenede Stater
-
The University of Hong KongRekrutteringAblationsterapi | Thyroid Nodule \(godartet\)Hong Kong
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
Kliniske forsøg med thyreoidektomi
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetPapillær skjoldbruskkirtelkræft | Veldifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinom
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina