Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемостаз при тиреоидэктомии, сравнение диатермии и лигазуры

1 октября 2022 г. обновлено: Mahmoud Mohamed Aboelhassan Guishy, Assiut University

Тиреоидэктомия — одна из самых частых операций, выполняемых хирургами. Послеоперационное кровотечение является основным осложнением этой операции. Хирурги обычно проводят гомеостаз традиционной диатермией, поскольку она дешева и доступна во всех больницах и центрах.

Альтернативные хирургические устройства стали популярны вместо обычного гемостаза в хирургии щитовидной железы. Эти устройства сокращают время операции и послеоперационные осложнения. Исследователи решили изучить относительную эффективность двух устройств с альтернативной энергией по сравнению друг с другом в предотвращении послеоперационных осложнений между диатермией и лигазурой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургия щитовидной железы является одной из наиболее часто выполняемых операций во всем мире. В настоящее время тотальная тиреоидэктомия является рекомендуемой операцией при заболеваниях щитовидной железы. Поскольку тотальная тиреоидэктомия является операцией выбора, наиболее частым осложнением, возникающим после этой операции, является транзиторная гипокальциемия, частота которой составляет 24%, что увеличивает уровень заболеваемости и увеличивает продолжительность госпитализации. Другие осложнения тиреоидэктомии включают рецидивирующее повреждение гортанного нерва, которое приводит к охриплости голоса, послеоперационное кровотечение, дисфагию из-за воспаления тканей, окружающих пищевод, образование серомы, синдром Горнера из-за повреждения шейной симпатической цепи и плохое заживление раны. при гипертрофии рубца или инфицировании раны.

Альтернативные хирургические устройства стали популярны вместо обычного гемостаза в хирургии щитовидной железы. Эти устройства сокращают время операции и послеоперационные осложнения. Исследователи решили изучить относительную эффективность двух устройств с альтернативной энергией по сравнению друг с другом в предотвращении послеоперационных осложнений между диатермией и лигазурой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Пациент с нарушенной функцией щитовидной железы и кандидат на тиреоидэктомию.

Критерий исключения:

  • Низкий предоперационный уровень кальция и пациент с противопоказаниями к использованию лигазуры или диатермии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты будут делать тиреоидэктомию с помощью диатермии
У этих пациентов исследователи остановят кровотечение и перережут ткани и кровеносные сосуды с помощью диатермии.
использовать диатермию или лигазуру для гомеостатизма во время тиреоидэктомии
Активный компаратор: Пациентам будут делать тиреоидэктомию с использованием лигазуры.
У этих пациентов исследователи остановят кровотечение и перережут ткани и кровеносные сосуды с помощью лиагасуры.
использовать диатермию или лигазуру для гомеостатизма во время тиреоидэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поиск наилучшего метода снижения интраоперационного и послеоперационного кровотечения при тиреоидэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев

Это исследование направлено на сравнение частоты интраоперационных и послеоперационных кровотечений при использовании диатермии по сравнению с использованием лигазуры в гомеостазе во время тиреоидэктомии.

  • Исследователи сделают все возможное, чтобы ответить на этот вопрос... 1. Насколько снижается частота послеоперационных осложнений при использовании лигазуры, чем при традиционной диатермии?
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • htdl

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Щитовидная железа

Подписаться