- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05567432
Гемостаз при тиреоидэктомии, сравнение диатермии и лигазуры
Тиреоидэктомия — одна из самых частых операций, выполняемых хирургами. Послеоперационное кровотечение является основным осложнением этой операции. Хирурги обычно проводят гомеостаз традиционной диатермией, поскольку она дешева и доступна во всех больницах и центрах.
Альтернативные хирургические устройства стали популярны вместо обычного гемостаза в хирургии щитовидной железы. Эти устройства сокращают время операции и послеоперационные осложнения. Исследователи решили изучить относительную эффективность двух устройств с альтернативной энергией по сравнению друг с другом в предотвращении послеоперационных осложнений между диатермией и лигазурой.
Обзор исследования
Подробное описание
Хирургия щитовидной железы является одной из наиболее часто выполняемых операций во всем мире. В настоящее время тотальная тиреоидэктомия является рекомендуемой операцией при заболеваниях щитовидной железы. Поскольку тотальная тиреоидэктомия является операцией выбора, наиболее частым осложнением, возникающим после этой операции, является транзиторная гипокальциемия, частота которой составляет 24%, что увеличивает уровень заболеваемости и увеличивает продолжительность госпитализации. Другие осложнения тиреоидэктомии включают рецидивирующее повреждение гортанного нерва, которое приводит к охриплости голоса, послеоперационное кровотечение, дисфагию из-за воспаления тканей, окружающих пищевод, образование серомы, синдром Горнера из-за повреждения шейной симпатической цепи и плохое заживление раны. при гипертрофии рубца или инфицировании раны.
Альтернативные хирургические устройства стали популярны вместо обычного гемостаза в хирургии щитовидной железы. Эти устройства сокращают время операции и послеоперационные осложнения. Исследователи решили изучить относительную эффективность двух устройств с альтернативной энергией по сравнению друг с другом в предотвращении послеоперационных осложнений между диатермией и лигазурой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Aboelhassan, Master
- Номер телефона: 00201024529525
- Электронная почта: mahmoudaboelhassen37@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mostafa Ibrahem, PHD
- Номер телефона: 00201095295794
- Электронная почта: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- • Пациент с нарушенной функцией щитовидной железы и кандидат на тиреоидэктомию.
Критерий исключения:
- Низкий предоперационный уровень кальция и пациент с противопоказаниями к использованию лигазуры или диатермии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Пациенты будут делать тиреоидэктомию с помощью диатермии
У этих пациентов исследователи остановят кровотечение и перережут ткани и кровеносные сосуды с помощью диатермии.
|
использовать диатермию или лигазуру для гомеостатизма во время тиреоидэктомии
|
Активный компаратор: Пациентам будут делать тиреоидэктомию с использованием лигазуры.
У этих пациентов исследователи остановят кровотечение и перережут ткани и кровеносные сосуды с помощью лиагасуры.
|
использовать диатермию или лигазуру для гомеостатизма во время тиреоидэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поиск наилучшего метода снижения интраоперационного и послеоперационного кровотечения при тиреоидэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это исследование направлено на сравнение частоты интраоперационных и послеоперационных кровотечений при использовании диатермии по сравнению с использованием лигазуры в гомеостазе во время тиреоидэктомии.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- htdl
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Щитовидная железа
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия