開腹患者における真空補助創閉鎖および永久オンレイメッシュ介在筋膜牽引 (VAWCPOM)
開腹患者における真空補助創傷閉鎖および永久オンレイ メッシュ媒介筋膜牽引 (VAWCPOM) - 前向き多施設コホート研究
開腹療法は、腹部を閉じることができない外傷患者や非外傷患者、または腹腔内の状態が閉鎖に適していない患者に使用されます。 2007 年に、開いた腹部の閉鎖のための陰圧創傷療法とメッシュを介した筋膜牽引を利用した新しい技術が、スウェーデンのマルメの外科部門から説明されました。 この新しい技術により、筋膜閉鎖率は高くなりましたが、5 年後に生存している患者の約半数に長期の切開ヘルニア形成が見られました。 切開ヘルニアの高い発生率を克服するために、筋膜閉鎖時の切開部の牽引と補強のために永久オンレイメッシュを利用する新しい技術が開発されました。
仮説 文献と比較して切開ヘルニア発生率が低いことは、開腹治療のための他の技術の結果を報告しており、同様の合併症発生率を示しています。
目的 新しい真空アシスト創傷閉鎖および永久オンレイ メッシュ媒介筋膜牽引技術の早期および後期の臨床転帰を評価すること。
デザイン スウェーデンとデンマークでの前向き 6 施設コホート研究。 少なくとも 100 人の患者を含むように、2 年以上の期間にわたって研究に組み入れます。 統計分析は、intention-to-treat によって、およびプロトコルごとのサブグループ分析として行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ulf Pettersson, Ass prof
- 電話番号:+46705657446
- メール:ulf.a.petersson@telia.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Peder Rogmark, MD, PhD
- 電話番号:+46 40 333398
- メール:peder.rogmark@skane.se
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 18 歳以上のすべての患者は、適応症に関係なく、正中切開による開腹で治療されました。
除外基準:
- 参加を拒否する患者
- -既存の切開ヘルニアまたは原発性腹側ヘルニア≥3 cm
- メッシュサイズに関係なく、正中線に位置する腹壁の既存のメッシュ
- -VAWCPOM技術の利用を妨げる位置にある既存のオストミー/傍ストーマヘルニア
- 最初のドレッシング交換時の腹部の閉鎖、e。 g.メッシュ牽引なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:真空支援による創傷閉鎖と永久的なオンレイ メッシュを介した筋膜牽引
真空アシスト創傷閉鎖および永久オンレイメッシュを介した筋膜牽引で治療された患者の切開ヘルニアの発生率
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腹部が開いている患者における真空支援創傷閉鎖および永久オンレイ メッシュ媒介筋膜牽引 (VAWCPOM)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年での切開ヘルニア
時間枠:1年、1年
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手技による開腹閉鎖後の切開ヘルニアの発生率
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1年、1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋膜閉鎖率
時間枠:入院中
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この技術で閉鎖できる患者の割合
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入院中
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合併症
時間枠:最長12週間
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技術に関連する合併症
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最長12週間
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切開ヘルニア
時間枠:修業年限3年
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3年後の切開ヘルニア発生率
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修業年限3年
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EQ5D
時間枠:修業年限3年
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患者は、一般的な生活の質の結果を報告しました
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修業年限3年
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勇者
時間枠:修業年限3年
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患者は、腹壁機能と不快感の結果を報告しました
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修業年限3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ulf Pettersson, Ass prof、Lund University, Sweden. Department of Surgery Skane university hospital, Sweden
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 131-22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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