Chiusura della ferita assistita da vuoto e trazione fasciale mediata da mesh permanente in pazienti con addome aperto (VAWCPOM)

La terapia dell'addome aperto viene utilizzata in pazienti traumatizzati e non traumatizzati in cui l'addome non è possibile chiudersi o le condizioni intraaddominali non sono adatte alla chiusura. Nel 2007, dal Dipartimento di Chirurgia di Malmö, in Svezia, è stata descritta una nuova tecnica che utilizzava la terapia della ferita a pressione negativa e la trazione fasciale mediata da rete per la chiusura dell'addome aperto. Con questa nuova tecnica, i tassi di chiusura fasciale erano elevati ma la formazione di ernia incisionale a lungo termine è stata osservata in circa la metà dei pazienti vivi dopo cinque anni. Per superare l'elevata incidenza di ernia incisionale, è stata sviluppata una nuova tecnica che utilizza una rete on-lay permanente per la trazione e il rinforzo dell'incisione alla chiusura fasciale.

Ipotesi Tassi di ernia incisionale inferiori rispetto alla letteratura hanno riportato risultati di altre tecniche per il trattamento dell'addome aperto, con tassi di complicanze simili.

Obiettivi Valutare i risultati clinici precoci e tardivi della nuova tecnica di chiusura della ferita assistita da vuoto e di trazione fasciale mediata da mesh on-lay permanente.

Design Uno studio prospettico di coorte di sei centri in Svezia e Danimarca. Inclusione dello studio durante un periodo di due anni o più per includere almeno 100 pazienti. L'analisi statistica sarà effettuata mediante intenzione di trattare e come analisi di sottogruppo per protocollo.