복부 개방 환자의 진공 보조 상처 봉합술 및 영구 온레이 메쉬 매개 근막 견인 (VAWCPOM)
복부 개방 환자의 진공 보조 상처 봉합술 및 영구 온레이 메쉬 매개 근막 견인(VAWCPOM) - 전향적 다기관 코호트 연구
개복 요법은 복부를 닫을 수 없거나 복부 내 상태가 닫히기에 적합하지 않은 외상 및 비외상 환자에게 사용됩니다. 2007년 스웨덴 말뫼(Malmö)의 외과에서는 열린 복부를 봉합하기 위해 음압 상처 요법과 메쉬 매개 근막 견인을 사용하는 새로운 기술을 설명했습니다. 이 새로운 기술을 사용하면 근막 폐쇄율이 높지만 5년 후에 생존한 환자의 약 절반에서 장기간 절개 탈장 형성이 관찰되었습니다. 높은 절개 탈장 발생률을 극복하기 위해 근막 봉합 시 절개의 견인 및 강화를 위한 영구 온레이 메쉬를 활용하는 새로운 기술이 개발되었습니다.
가설 유사한 합병증 비율로 복부 개방 치료를 위한 다른 기술의 보고된 문헌 결과와 비교하여 더 낮은 절개 탈장 비율.
목표 새로운 진공 보조 상처 봉합 및 영구 온레이 메쉬 매개 근막 견인 기술의 초기 및 후기 임상 결과를 평가합니다.
설계 스웨덴과 덴마크의 전향적 6개 센터 코호트 연구. 최소 100명의 환자를 포함하기 위해 2년 이상의 기간 동안 연구 포함. 통계 분석은 치료 의도 및 프로토콜별 하위 그룹으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ulf Pettersson, Ass prof
- 전화번호: +46705657446
- 이메일: ulf.a.petersson@telia.com
연구 연락처 백업
- 이름: Peder Rogmark, MD, PhD
- 전화번호: +46 40 333398
- 이메일: peder.rogmark@skane.se
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 모든 환자는 적응증에 관계없이 정중선 절개가 있는 개방 복부로 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 환자 감소 참여
- 기존 절개 탈장 또는 원발성 복부 탈장 ≥3 cm
- 정중선에 위치하며 메쉬 크기에 관계없이 복벽의 기존 메쉬
- VAWCPOM 기술을 사용할 수 없는 위치에 있는 기존 장루/장루주위 탈장
- 첫 번째 드레싱 교체 시 복부 폐쇄, e. g. 메쉬 트랙션 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진공 보조 상처 봉합 및 영구 온레이 메쉬 매개 근막 견인
진공 보조 상처 봉합 및 영구 온레이 메쉬 매개 근막 견인으로 치료받은 환자의 절개 탈장 발생률
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복부가 열린 환자의 진공 보조 상처 봉합 및 영구 온레이 메쉬 매개 근막 견인(VAWCPOM).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 후 절개 탈장
기간: 1년, 1년
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기술에 의한 개복 복부 봉합 후 절개 탈장 발생률
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1년, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근막 폐쇄율
기간: 입원 중
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기술로 폐쇄 가능한 환자의 비율
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입원 중
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합병증
기간: 최대 12주
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기술과 관련된 합병증
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최대 12주
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절개 탈장
기간: 학업 수료까지 3년
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3년 후 절개 탈장 발생률
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학업 수료까지 3년
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EQ5D
기간: 학업 수료까지 3년
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환자는 일반적인 삶의 질에 대한 결과를 보고했습니다.
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학업 수료까지 3년
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영웅
기간: 학업 수료까지 3년
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환자는 복벽 기능 및 불편함의 결과를 보고했습니다.
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학업 수료까지 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulf Pettersson, Ass prof, Lund University, Sweden. Department of Surgery Skane university hospital, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 131-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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