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オフィスでの重要な歯の漂白後の減感作剤、プロポリスの有効性。

2022年10月5日 更新者:Fatima Soomro、Dow University of Health Sciences

オフィスでの重要な歯の漂白後の減感作剤の有効性。無作為二重盲検臨床試験。

この研究は、オフィスでの重要な歯の漂白後の脱感作剤プロポリスの有効性を評価し、その脱感作効果を伝統的に使用されている脱感作剤のフッ化物バーニッシュと比較するために実施されました.

方法: 包含および除外基準を考慮して、ダウ健康科学大学オジャ キャンパスの OPD で、軽度から中程度の変色を伴う 90 人の患者が選択され、無作為に 3 つのグループに分けられます。グループ A コントロール グループ (フッ化物ニス) グループ B プロポリスおよびグループ C漂白剤を混ぜたプロポリス。 漂白手順を行った後、それぞれの減感剤を各グループに10分間適用した。 視覚的アナログスケールとシッフスケールを使用して、治療完了後の感度を評価しました。 特定のPerformaで1日目から7日目までビジュアルアナログスケールを使用して主観的非刺激性評価を行い、手順直後の1日目とフォローアップの7日目に歯科医院で客観的刺激性評価を行いました。 1週間後。

Kruskal-Wallis テストを適用して、グループ間およびグループ間の痛みスコアの中央値と感度の違いを確認しました。 グループ間のさらなるペアワイズ比較をチェックするために、マンホイットニー U 検定が適用されました。

調査の概要

詳細な説明

歯の審美性は、患者にとって非常に重要な要素の 1 つであり、歯のフッ素症、老化、着色、喫煙、薬の使用など、通常遭遇する歯の変色のさまざまな原因があります。 歯の漂白は、変色を治療するための最も保守的で、非侵襲的で、低コスト効果の高い治療法の 1 つです。 バイタル歯の漂白では、歯科医は歯の構造に有害な影響を与える 35 ~ 38 % の過酸化水素を使用します。 バイタルホワイトニングの患者が通常経験する主な問題は、象牙質過敏症です。 方法: 包含および除外基準を考慮して、ダウ健康科学大学オジャ キャンパスの OPD で、軽度から中程度の変色を伴う 90 人の患者が選択され、無作為に 3 つのグループに分けられます。グループ A コントロール グループ (フッ化物ニス) グループ B プロポリスおよびグループ C漂白剤を混ぜたプロポリス。 漂白手順を行った後、それぞれの減感剤を各グループに10分間適用した。 視覚的アナログスケールとシッフスケールを使用して、治療完了後の感度を評価しました。 特定のPerformaで1日目から7日目までビジュアルアナログスケールを使用して主観的非刺激性評価を行い、手順直後の1日目とフォローアップの7日目に歯科医院で客観的刺激性評価を行いました。 1週間後。

統計分析は、ソフトウェア SPSS IBM バージョン 26 を使用して実行されました。中央値および四分位範囲 (IQR) は、連続変数 (疼痛および感受性スコア) を記述するために報告されました。連続変数 (VAS 疼痛スコアおよび感受性スコア) の正規性は、 Shapiro-wilk テストと Kruskal-Wallis テストを適用して、グループ間の痛みスコアの中央値と感度の違いを確認しました。 グループ間のさらなるペアワイズ比較をチェックするために、マンホイットニー U 検定が適用されました。 カイ二乗検定を適用し、クロス集計を行って、すべてのグループとビジュアル アナログ スケールの間の関連性を確認しました。 ≤ 0.05 以下の P 値を使用して、すべてのテスト結果の有意性を判断しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 軽度から中程度の変色を伴うすべての前歯の存在

    • 患者の年齢は18〜30歳でなければなりません
    • 術前の痛みや過敏症がない
    • 喫煙歴のない患者
    • 頸部病変がなく根が露出している患者
    • 簡易口腔衛生指数による良好な口腔衛生
    • 漂白前の熱と寒さに対する歯の過敏症がないか、最小限。

除外基準: •研究部位に何らかの種類の修復物、結石または重度の汚れがある患者

  • 変色が激しい方
  • 口腔内の肉眼的病理
  • 研究部位にひどい染みや結石が存在する。
  • 鎮痛剤を使用している患者
  • -何らかの形で脱感作剤を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
漂白剤(過酸化水素35%)を1回3回塗布し、漂白後10分間で減感剤(フッ素ニス)を塗布します。
過酸化水素 35%
フッ化物ワニス
実験的:プロポリス
ワンシッティングバイタルブリーチング施術を行います。 漂白剤 (過酸化水素 35%) を 15 分間ずつ 3 回塗布し、ペースト状の脱感作剤プロポリスを 10 分間塗布します。
過酸化水素 35%
バイタル トゥース ブリーチングが行われ、象牙質過敏症を軽減するためにブリーチング後に減感作剤としてプロポリスが適用されます。
実験的:漂白剤を混ぜたプロポリス
1回の訪問バイタルブリーチング手順が実行されます。 漂白剤(過酸化水素35%)を混ぜたプロポリスを15分ずつ3回塗布します。
過酸化水素 35%
バイタル トゥース ブリーチングが行われ、象牙質過敏症を軽減するためにブリーチング後に減感作剤としてプロポリスが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オフィスでの重要な歯の漂白後の脱感作剤プロポリスの有効性の評価
時間枠:術後の感度は、治療後 7 日間評価されました。ビジュアル アナログ スケールは、痛み (感度) を評価するために使用されました。
術後の象牙質過敏症を評価するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。 Performa は、VAS を含む患者に提供されました。スケールは通常、境界を明確に定義する 10 cm の直線です。 彼らの痛み(感受性)レベルに応じてノーをマークしました。
術後の感度は、治療後 7 日間評価されました。ビジュアル アナログ スケールは、痛み (感度) を評価するために使用されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fatima Soomro, MDS、DUHS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月14日

一次修了 (実際)

2021年12月25日

研究の完了 (実際)

2022年6月22日

試験登録日

最初に提出

2022年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月5日

最初の投稿 (実際)

2022年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月5日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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