Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność środka znoszącego nadwrażliwość, propolisu po wybielaniu zębów w gabinecie.

5 października 2022 zaktualizowane przez: Fatima Soomro, Dow University of Health Sciences

Skuteczność środka znoszącego nadwrażliwość po wybielaniu zębów w gabinecie. Randomizowana podwójnie ślepa próba kliniczna.

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności środka znoszącego nadwrażliwość Propolis, po wybielaniu zębów w gabinecie oraz w celu porównania jego działania znoszącego nadwrażliwość z tradycyjnie stosowanym środkiem znoszącym nadwrażliwość, lakierem z fluorem.

Metody: Biorąc pod uwagę kryteria włączenia i wyłączenia, zostanie wybranych 90 pacjentów w OPD kampusu Dow University of Health Sciences Ojha z łagodnymi do umiarkowanych przebarwieniami i losowo podzieleni na trzy grupy grupa A grupa kontrolna (lakier fluorkowy) grupa B propolis i grupa C Propolis zmieszany ze środkiem wybielającym. Po przeprowadzeniu procedury wybielania na każdą grupę nakładano odpowiedni środek odczulający na 10 minut. Do oceny czułości po zakończeniu leczenia zastosowano wizualną skalę analogową oraz skalę Schiffa. Subiektywnej oceny wrażliwości bez stymulacji dokonano za pomocą wizualno-analogowej skali od 1 do 7 dnia na danym Performie, a obiektywnej oceny wrażliwości przy stymulacji w gabinecie stomatologicznym w 1. dobie bezpośrednio po zabiegu i w 7. dobie podczas wizyty kontrolnej po tygodniu.

Zastosowano test Kruskala-Wallisa, aby sprawdzić medianę bólu i różnicę wrażliwości między grupami i między grupami. W celu sprawdzenia dalszego porównania parami między grupami zastosowano test U Manna-Whitneya.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Estetyka zębów ma ogromne znaczenie dla pacjentów, różne przyczyny przebarwień, z którymi zwykle się spotykamy, to fluoroza zębów, starzenie się, przebarwienia, palenie tytoniu, stosowanie leków itp. Dostępne są różne opcje leczenia przebarwień w zależności od indywidualnego przypadku. Wybielanie zębów jest jedną z najbardziej konserwatywnych, nieinwazyjnych i tanich metod leczenia przebarwień. W wybielaniu żywych zębów dentyści stosują od 35 do 38% nadtlenku wodoru, który ma szkodliwy wpływ na struktury zębów. Głównym problemem, z jakim zwykle borykają się pacjenci po wybielaniu zębów żywych, jest nadwrażliwość zębiny. Metody: Biorąc pod uwagę kryteria włączenia i wyłączenia, zostanie wybranych 90 pacjentów w OPD kampusu Dow University of Health Sciences Ojha z łagodnymi do umiarkowanych przebarwieniami i losowo podzieleni na trzy grupy grupa A grupa kontrolna (lakier fluorkowy) grupa B propolis i grupa C Propolis zmieszany ze środkiem wybielającym. Po przeprowadzeniu procedury wybielania na każdą grupę nakładano odpowiedni środek odczulający na 10 minut. Do oceny czułości po zakończeniu leczenia zastosowano wizualną skalę analogową oraz skalę Schiffa. Subiektywnej oceny wrażliwości bez stymulacji dokonano za pomocą wizualno-analogowej skali od 1 do 7 dnia na danym Performie, a obiektywnej oceny wrażliwości przy stymulacji w gabinecie stomatologicznym w 1. dobie bezpośrednio po zabiegu i w 7. dobie podczas wizyty kontrolnej po tygodniu.

Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS IBM w wersji 26. Mediana i rozstęp międzykwartylowy (IQR) zostały przedstawione w celu opisania zmiennych ciągłych (wynik bólu i wrażliwości). Normalność zmiennej ciągłej (wynik bólu i wynik wrażliwości VAS) w celu sprawdzenia mediany punktacji bólu i różnicy wrażliwości między grupami zastosowano test Shapiro-Wilka i test Kruskala-Wallisa. W celu sprawdzenia dalszego porównania parami między grupami zastosowano test U Manna-Whitneya. Zastosowano test chi-squire i wykonano tabele krzyżowe, aby zobaczyć związek między wszystkimi grupami a wizualną skalą analogową. Wartości p mniejsze niż lub równe ≤ 0,05 zastosowano do określenia istotności wszystkich wyników testu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Fatima Soomro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Obecność wszystkich zębów przednich z lekkim do umiarkowanego przebarwieniem

    • Wiek pacjenta musi wynosić od 18 do 30 lat
    • Brak przedoperacyjnego bólu lub wrażliwości
    • Pacjenci bez historii palenia
    • Pacjenci bez zmian przyszyjkowych i odsłoniętych korzeni
    • Dobra higiena jamy ustnej przy użyciu uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej
    • BEZ lub minimalna nadwrażliwość zębów na ciepło i zimno przed wybielaniem.

Kryteria wykluczenia: • Pacjenci z wszelkiego rodzaju wypełnieniami, kamieniem nazębnym lub dużymi plamami w miejscu badania

  • Kandydaci z silnymi przebarwieniami
  • Poważna patologia z jamą ustną
  • Obecność ciężkich plam lub kamienia nazębnego w miejscach badania.
  • Pacjenci stosujący jakiekolwiek leki przeciwbólowe
  • Pacjenci stosujący środek odczulający w dowolnej postaci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Podczas jednej wizyty trzykrotnie zostanie zastosowany środek wybielający (nadtlenek wodoru 35%) oraz środek znoszący nadwrażliwość (lakier fluorkowy) nałożony na 10 minut po wybielaniu.
Lek: nadtlenek wodoru 35%
nadtlenek wodoru 35%
Inny: lakier fluorowy
lakier fluorowy
Eksperymentalny: Pierzga
Przeprowadzony zostanie jeden zabieg wybielania zęba żywego w pozycji siedzącej. Zostaną zastosowane trzy aplikacje po 15 minut środka wybielającego (nadtlenek wodoru 35%) i środek odczulający propolis w postaci pasty zostanie zastosowany na 10 minut.
Lek: nadtlenek wodoru 35%
nadtlenek wodoru 35%
Lek: Pierzga
Zostanie przeprowadzone wybielanie zębów żywych, a po wybieleniu zostanie zastosowany Propolis jako środek znoszący nadwrażliwość w celu zmniejszenia nadwrażliwości zębiny.
Eksperymentalny: Propolis zmieszany ze środkiem wybielającym
Na jednej wizycie zostanie wykonany zabieg wybielania zębów żywych. zostaną zastosowane trzy aplikacje po 15 minut propolisu zmieszanego ze środkiem wybielającym (nadtlenek wodoru 35%).
Lek: nadtlenek wodoru 35%
nadtlenek wodoru 35%
Lek: Pierzga
Zostanie przeprowadzone wybielanie zębów żywych, a po wybieleniu zostanie zastosowany Propolis jako środek znoszący nadwrażliwość w celu zmniejszenia nadwrażliwości zębiny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności środka znoszącego nadwrażliwość Propolisu po wybielaniu zębów w gabinecie
Ramy czasowe: Czułość pooperacyjną oceniano przez 7 dni po leczeniu. Do oceny bólu (czułości) zastosowano wizualną skalę analogową.
Do oceny pooperacyjnej nadwrażliwości zębiny po zabiegu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Performę podawano pacjentom z VAS. skala jest zwykle linią prostą o długości 10 cm, która wyraźnie określa granice 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 umiarkowany ból i 7-10 silny ból.pacjenci zaznaczyli „nie” zgodnie z poziomem bólu (wrażliwości).
Czułość pooperacyjną oceniano przez 7 dni po leczeniu. Do oceny bólu (czułości) zastosowano wizualną skalę analogową.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatima Soomro, MDS, DUHS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSoomro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na nadtlenek wodoru 35%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj