- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05569590
Eficácia do agente dessensibilizante própolis após clareamento dental de consultório.
Eficácia do agente dessensibilizante, após um clareamento dental vital em consultório. Um ensaio clínico duplo-cego randomizado.
Este estudo foi conduzido para avaliar a eficácia do agente dessensibilizante Própolis, após um clareamento de dentes vitais em consultório e comparar seu efeito dessensibilizante com o agente dessensibilizante verniz fluoretado tradicionalmente usado.
Métodos: Considerando os critérios de inclusão e exclusão, 90 pacientes serão selecionados no OPD da Dow University of Health Sciences Ojha campus com descoloração leve a moderada e divididos aleatoriamente em três grupos grupo A grupo controle (verniz fluoretado) grupo B Própolis e grupo C Própolis misturada com agente clareador. Após a realização do procedimento clareador, o respectivo agente dessensibilizante foi aplicado a cada grupo por 10 minutos. A escala visual analógica e a escala de Schiff foram usadas para avaliar a sensibilidade após o término do tratamento. A avaliação subjetiva não estimulada da sensibilidade foi feita usando a escala visual analógica do dia 1 até o dia 7 no Performa administrado e a avaliação objetiva da sensibilidade estimulada foi feita no consultório odontológico no dia 1 logo após o procedimento e no dia 7 no acompanhamento depois de uma semana.
O teste de Kruskal-Wallis foi aplicado para verificar a mediana do escore de dor e a diferença de sensibilidade entre os grupos. O teste U de Mann-Whitney foi aplicado para verificar a comparação pareada entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estética dentária é de grande importância para os pacientes, várias causas de descoloração dos dentes que geralmente são encontradas são fluorose dentária, envelhecimento, manchas, tabagismo, uso de medicamentos, etc. Diferentes opções de tratamento estão disponíveis para tratar a descoloração, dependendo do caso individual. O clareamento dental é uma das modalidades de tratamento mais conservadoras, não invasivas e de baixo custo para tratar a descoloração. No clareamento de dentes vitais, os dentistas usam 35 a 38% de peróxido de hidrogênio, que tem efeitos deletérios nas estruturas dentárias. O principal problema que geralmente é experimentado pelos pacientes com o clareamento de dentes vitais é a hipersensibilidade dentinária. Métodos: Considerando os critérios de inclusão e exclusão, 90 pacientes serão selecionados no OPD da Dow University of Health Sciences Ojha campus com descoloração leve a moderada e divididos aleatoriamente em três grupos grupo A grupo controle (verniz fluoretado) grupo B Própolis e grupo C Própolis misturada com agente clareador. Após a realização do procedimento clareador, o respectivo agente dessensibilizante foi aplicado a cada grupo por 10 minutos. A escala visual analógica e a escala de Schiff foram usadas para avaliar a sensibilidade após o término do tratamento. A avaliação subjetiva não estimulada da sensibilidade foi feita usando a escala visual analógica do dia 1 até o dia 7 no Performa administrado e a avaliação objetiva da sensibilidade estimulada foi feita no consultório odontológico no dia 1 logo após o procedimento e no dia 7 no acompanhamento depois de uma semana.
A análise estatística foi realizada usando o software SPSS IBM versão 26. Mediana e intervalo interquartil (IQR) foram relatados para descrever variáveis contínuas (dor e pontuação de sensibilidade) A normalidade da variável contínua (escore de dor VAS e pontuação de sensibilidade) foi verificada usando o teste de Shapiro-wilk e o teste de Kruskal-Wallis foram aplicados para verificar a mediana do escore de dor e a diferença de sensibilidade entre os grupos. O teste U de Mann-Whitney foi aplicado para verificar a comparação pareada entre os grupos. O teste qui-squire foi aplicado e tabulação cruzada feita para ver a associação entre todos os grupos e a escala visual analógica. Valores de p menores ou iguais a ≤ 0,05 foram usados para determinar a significância de todos os resultados do teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Fatima Soomro
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Presença de todos os dentes anteriores com descoloração leve a moderada
- A idade do paciente deve ser de 18 a 30 anos
- Ausência de dor ou sensibilidade pré-operatória
- Pacientes sem histórico de tabagismo
- Pacientes sem lesões cervicais e raízes expostas
- Boa higiene bucal usando índice de higiene oral simplificado
- NO ou hipersensibilidade dental mínima ao calor e ao frio antes do clareamento.
Critérios de Exclusão:• Pacientes com qualquer tipo de restauração, cálculo ou mancha pesada no local do estudo
- Candidatos com descoloração severa
- Patologia grosseira com na cavidade oral
- A presença de manchas pesadas ou cálculos nos locais de estudo.
- Pacientes em uso de qualquer analgésico
- Pacientes em uso de agente dessensibilizante em qualquer forma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Ao controle
Serão realizadas três aplicações de agente clareador (água oxigenada 35%) e agente dessensibilizante (verniz fluoretado) por 10 minutos após o clareamento.
|
peróxido de hidrogênio 35%
verniz fluoretado
|
Experimental: Própolis
Um procedimento de clareamento de dente vital sentado será realizado.
Serão aplicadas três aplicações cada de 15 minutos de agente clareador (água oxigenada 35%) e agente dessensibilizante própolis em pasta por 10 minutos.
|
peróxido de hidrogênio 35%
O clareamento dental vital será realizado e a Própolis como agente dessensibilizante será aplicada após o clareamento para reduzir a hipersensibilidade dentinária.
|
Experimental: Própolis misturada com agente clareador
Será realizado um procedimento de clareamento de dentes vitais em uma visita.
Serão feitas três aplicações cada de 15 minutos de Própolis misturada com agente clareador (água oxigenada 35%).
|
peróxido de hidrogênio 35%
O clareamento dental vital será realizado e a Própolis como agente dessensibilizante será aplicada após o clareamento para reduzir a hipersensibilidade dentinária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da eficácia do agente dessensibilizante Própolis após clareamento de dentes vitais em consultório
Prazo: A sensibilidade pós-operatória foi avaliada por 7 dias após o tratamento. A escala visual analógica foi utilizada para avaliar a dor (sensibilidade).
|
A escala visual analógica (VAS) foi usada para avaliar a hipersensibilidade dentinária pós-operatória após o procedimento.
Performa foi fornecido aos pacientes que incluem VAS. a escala é geralmente uma linha reta de 10 cm com limites claramente definidos 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.pacientes
marcaram o não de acordo com seu nível de dor (sensibilidade).
|
A sensibilidade pós-operatória foi avaliada por 7 dias após o tratamento. A escala visual analógica foi utilizada para avaliar a dor (sensibilidade).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Soomro, MDS, DUHS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSoomro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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