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Eficácia do agente dessensibilizante própolis após clareamento dental de consultório.

5 de outubro de 2022 atualizado por: Fatima Soomro, Dow University of Health Sciences

Eficácia do agente dessensibilizante, após um clareamento dental vital em consultório. Um ensaio clínico duplo-cego randomizado.

Este estudo foi conduzido para avaliar a eficácia do agente dessensibilizante Própolis, após um clareamento de dentes vitais em consultório e comparar seu efeito dessensibilizante com o agente dessensibilizante verniz fluoretado tradicionalmente usado.

Métodos: Considerando os critérios de inclusão e exclusão, 90 pacientes serão selecionados no OPD da Dow University of Health Sciences Ojha campus com descoloração leve a moderada e divididos aleatoriamente em três grupos grupo A grupo controle (verniz fluoretado) grupo B Própolis e grupo C Própolis misturada com agente clareador. Após a realização do procedimento clareador, o respectivo agente dessensibilizante foi aplicado a cada grupo por 10 minutos. A escala visual analógica e a escala de Schiff foram usadas para avaliar a sensibilidade após o término do tratamento. A avaliação subjetiva não estimulada da sensibilidade foi feita usando a escala visual analógica do dia 1 até o dia 7 no Performa administrado e a avaliação objetiva da sensibilidade estimulada foi feita no consultório odontológico no dia 1 logo após o procedimento e no dia 7 no acompanhamento depois de uma semana.

O teste de Kruskal-Wallis foi aplicado para verificar a mediana do escore de dor e a diferença de sensibilidade entre os grupos. O teste U de Mann-Whitney foi aplicado para verificar a comparação pareada entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estética dentária é de grande importância para os pacientes, várias causas de descoloração dos dentes que geralmente são encontradas são fluorose dentária, envelhecimento, manchas, tabagismo, uso de medicamentos, etc. Diferentes opções de tratamento estão disponíveis para tratar a descoloração, dependendo do caso individual. O clareamento dental é uma das modalidades de tratamento mais conservadoras, não invasivas e de baixo custo para tratar a descoloração. No clareamento de dentes vitais, os dentistas usam 35 a 38% de peróxido de hidrogênio, que tem efeitos deletérios nas estruturas dentárias. O principal problema que geralmente é experimentado pelos pacientes com o clareamento de dentes vitais é a hipersensibilidade dentinária. Métodos: Considerando os critérios de inclusão e exclusão, 90 pacientes serão selecionados no OPD da Dow University of Health Sciences Ojha campus com descoloração leve a moderada e divididos aleatoriamente em três grupos grupo A grupo controle (verniz fluoretado) grupo B Própolis e grupo C Própolis misturada com agente clareador. Após a realização do procedimento clareador, o respectivo agente dessensibilizante foi aplicado a cada grupo por 10 minutos. A escala visual analógica e a escala de Schiff foram usadas para avaliar a sensibilidade após o término do tratamento. A avaliação subjetiva não estimulada da sensibilidade foi feita usando a escala visual analógica do dia 1 até o dia 7 no Performa administrado e a avaliação objetiva da sensibilidade estimulada foi feita no consultório odontológico no dia 1 logo após o procedimento e no dia 7 no acompanhamento depois de uma semana.

A análise estatística foi realizada usando o software SPSS IBM versão 26. Mediana e intervalo interquartil (IQR) foram relatados para descrever variáveis ​​contínuas (dor e pontuação de sensibilidade) A normalidade da variável contínua (escore de dor VAS e pontuação de sensibilidade) foi verificada usando o teste de Shapiro-wilk e o teste de Kruskal-Wallis foram aplicados para verificar a mediana do escore de dor e a diferença de sensibilidade entre os grupos. O teste U de Mann-Whitney foi aplicado para verificar a comparação pareada entre os grupos. O teste qui-squire foi aplicado e tabulação cruzada feita para ver a associação entre todos os grupos e a escala visual analógica. Valores de p menores ou iguais a ≤ 0,05 foram usados ​​para determinar a significância de todos os resultados do teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Fatima Soomro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Presença de todos os dentes anteriores com descoloração leve a moderada

    • A idade do paciente deve ser de 18 a 30 anos
    • Ausência de dor ou sensibilidade pré-operatória
    • Pacientes sem histórico de tabagismo
    • Pacientes sem lesões cervicais e raízes expostas
    • Boa higiene bucal usando índice de higiene oral simplificado
    • NO ou hipersensibilidade dental mínima ao calor e ao frio antes do clareamento.

Critérios de Exclusão:• Pacientes com qualquer tipo de restauração, cálculo ou mancha pesada no local do estudo

  • Candidatos com descoloração severa
  • Patologia grosseira com na cavidade oral
  • A presença de manchas pesadas ou cálculos nos locais de estudo.
  • Pacientes em uso de qualquer analgésico
  • Pacientes em uso de agente dessensibilizante em qualquer forma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Serão realizadas três aplicações de agente clareador (água oxigenada 35%) e agente dessensibilizante (verniz fluoretado) por 10 minutos após o clareamento.
peróxido de hidrogênio 35%
verniz fluoretado
Experimental: Própolis
Um procedimento de clareamento de dente vital sentado será realizado. Serão aplicadas três aplicações cada de 15 minutos de agente clareador (água oxigenada 35%) e agente dessensibilizante própolis em pasta por 10 minutos.
peróxido de hidrogênio 35%
O clareamento dental vital será realizado e a Própolis como agente dessensibilizante será aplicada após o clareamento para reduzir a hipersensibilidade dentinária.
Experimental: Própolis misturada com agente clareador
Será realizado um procedimento de clareamento de dentes vitais em uma visita. Serão feitas três aplicações cada de 15 minutos de Própolis misturada com agente clareador (água oxigenada 35%).
peróxido de hidrogênio 35%
O clareamento dental vital será realizado e a Própolis como agente dessensibilizante será aplicada após o clareamento para reduzir a hipersensibilidade dentinária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da eficácia do agente dessensibilizante Própolis após clareamento de dentes vitais em consultório
Prazo: A sensibilidade pós-operatória foi avaliada por 7 dias após o tratamento. A escala visual analógica foi utilizada para avaliar a dor (sensibilidade).
A escala visual analógica (VAS) foi usada para avaliar a hipersensibilidade dentinária pós-operatória após o procedimento. Performa foi fornecido aos pacientes que incluem VAS. a escala é geralmente uma linha reta de 10 cm com limites claramente definidos 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.pacientes marcaram o não de acordo com seu nível de dor (sensibilidade).
A sensibilidade pós-operatória foi avaliada por 7 dias após o tratamento. A escala visual analógica foi utilizada para avaliar a dor (sensibilidade).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatima Soomro, MDS, DUHS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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