Herkkyyttä vähentävän aineen, propolisin, teho toimistossa tehtävän tärkeän hampaiden valkaisun jälkeen.
Herkkyyttä vähentävän aineen tehokkuus toimistossa suoritetun elintärkeän hampaiden valkaisun jälkeen. Satunnaistettu kliininen kaksoissokkotutkimus.
Tämä tutkimus suoritettiin herkkyyttä vähentävän aineen Propolisin tehokkuuden arvioimiseksi toimistossa tehtävän tärkeän hampaiden valkaisun jälkeen ja sen herkistymistä vähentävän vaikutuksen vertaamiseksi perinteisesti käytettyyn herkkyyttä vähentävään fluoridilakkaan.
Menetelmät: Sisällytämis- ja poissulkemiskriteerit huomioiden 90 potilasta valitaan Dow'n terveystieteiden yliopiston Ojhan kampuksen OPD:lle, joilla on lievä tai kohtalainen värimuutos ja jotka jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään ryhmä A kontrolliryhmä (fluoridilakka) ryhmä B Propolis ja ryhmä C. Propolis sekoitettuna valkaisuaineeseen. Valkaisutoimenpiteen suorittamisen jälkeen kullekin ryhmälle levitettiin vastaavaa herkkyyttä vähentävää ainetta 10 minuutin ajan. Visuaalista analogista asteikkoa ja Schiffin asteikkoa käytettiin herkkyyden arvioimiseen hoidon päätyttyä. Subjektiivinen ei-stimuloitu herkkyysarviointi tehtiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa päivästä 1 päivään 7 tietyllä Performalla ja objektiivinen stimuloitu herkkyysarviointi tehtiin hammaslääkärin vastaanotolla päivänä 1 heti toimenpiteen jälkeen ja päivänä 7 seurannassa. viikon kuluttua.
Kruskal-Wallis-testiä käytettiin tarkistamaan mediaanikipupisteet ja herkkyyserot ryhmien välillä ja niiden välillä. Mann-Whitney U -testiä käytettiin ryhmien välisen parivertailun tarkistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden estetiikka on yksi potilaille tärkeimmistä hampaiden värjäytymisen syistä, joita yleensä kohdataan ovat hampaiden fluoroosi, ikääntyminen, värjäytyminen, tupakointi, lääkkeiden käyttö jne. Värimuutosten hoitoon on saatavilla erilaisia hoitovaihtoehtoja tapauskohtaisesti. Hampaiden valkaisu on yksi konservatiivisimmista, ei-invasiivisimmista ja edullisimmista hoitomuodoista värjäytymien hoitoon. Tärkeässä hampaiden valkaisussa hammaslääkärit käyttävät 35-38 % vetyperoksidia, jolla on haitallisia vaikutuksia hampaiden rakenteisiin. Suurin ongelma, jonka potilaat yleensä kokevat elintärkeän hampaiden valkaisussa, on dentiinin yliherkkyys. Menetelmät: Sisällytämis- ja poissulkemiskriteerit huomioiden 90 potilasta valitaan Dow'n terveystieteiden yliopiston Ojhan kampuksen OPD:lle, joilla on lievä tai kohtalainen värimuutos ja jotka jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään ryhmä A kontrolliryhmä (fluoridilakka) ryhmä B Propolis ja ryhmä C. Propolis sekoitettuna valkaisuaineeseen. Valkaisutoimenpiteen suorittamisen jälkeen kullekin ryhmälle levitettiin vastaavaa herkkyyttä vähentävää ainetta 10 minuutin ajan. Visuaalista analogista asteikkoa ja Schiffin asteikkoa käytettiin herkkyyden arvioimiseen hoidon päätyttyä. Subjektiivinen ei-stimuloitu herkkyysarviointi tehtiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa päivästä 1 päivään 7 tietyllä Performalla ja objektiivinen stimuloitu herkkyysarviointi tehtiin hammaslääkärin vastaanotolla päivänä 1 heti toimenpiteen jälkeen ja päivänä 7 seurannassa. viikon kuluttua.
Tilastollinen analyysi suoritettiin ohjelmistolla SPSS IBM version 26. Mediaani- ja interkvartiilialue (IQR) raportoitiin kuvaamaan jatkuvia muuttujia (kipu- ja herkkyyspisteet). Jatkuvan muuttujan (VAS-kipupisteet ja herkkyyspisteet) normaaliolo tarkistettiin käyttämällä Shapiro-wilk-testiä ja Kruskal-Wallis-testiä käytettiin tarkistamaan mediaanikipupisteet ja herkkyyserot ryhmien välillä. Mann-Whitney U -testiä käytettiin ryhmien välisen parivertailun tarkistamiseksi. Chi-squire-testiä käytettiin ja ristitaulukko tehtiin kaikkien ryhmien ja visuaalisen analogisen asteikon välisen yhteyden näkemiseksi. Kaikkien testitulosten merkityksen määrittämiseen käytettiin P-arvoja, jotka olivat pienempiä tai yhtä suuria kuin 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Fatima Soomro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki etuhampaat lievästi tai kohtalaisesti värjäytyneinä
- Potilaan iän tulee olla 18-30 vuotta
- Leikkausta edeltävän kivun tai herkkyyden puuttuminen
- Potilaat, jotka eivät ole tupakoineet
- Potilaat, joilla ei ole kohdunkaulan vaurioita ja paljaat juuret
- Hyvä suuhygienia yksinkertaistetulla suuhygieniaindeksillä
- EI tai vähintään hampaiden yliherkkyys kuumuudelle ja kylmälle ennen valkaisua.
Poissulkemiskriteerit: • Potilaat, joilla on kaikenlainen restauraatio, hammaskivi tai voimakas tahra tutkimusalueella
- Ehdokkaat, joilla on vakavia värimuutoksia
- Karkea patologia suuontelossa
- Raskaiden tahrojen tai hammaskiven esiintyminen tutkimuskohteissa.
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa kipulääkkeitä
- Potilaat, jotka käyttävät herkkyyttä vähentävää ainetta missä tahansa muodossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Valkaisuaineen (vetyperoksidi 35 %) levitys suoritetaan yhdellä käynnillä kolmella ja herkkyyttä vähentävällä aineella (fluorilakka) levitetään 10 minuuttia valkaisun jälkeen.
|
vetyperoksidi 35%
fluorilakka
|
|
Kokeellinen: Propolis
Tehdään yksi istuva elintärkeä hampaiden valkaisu.
Valkaisuainetta (vetyperoksidi 35 %) levitetään kolme kertaa, kukin 15 minuuttia ja herkkyyttä vähentävää ainetta propolis pastamuodossa 10 minuutin ajan.
|
vetyperoksidi 35%
Valkaisun jälkeen tehdään elintärkeä hampaiden valkaisu ja propolista herkkyyttä vähentävänä aineena vähentämään dentiiniyliherkkyyttä.
|
|
Kokeellinen: Propolis sekoitettuna valkaisuaineeseen
Tärkeä hampaiden valkaisu suoritetaan yhdellä käynnillä.
levitetään kolme kertaa 15 minuuttia propolista sekoitettuna valkaisuaineeseen (vetyperoksidi 35 %).
|
vetyperoksidi 35%
Valkaisun jälkeen tehdään elintärkeä hampaiden valkaisu ja propolista herkkyyttä vähentävänä aineena vähentämään dentiiniyliherkkyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio herkistymistä vähentävän aineen Propolisin tehosta toimistossa tärkeän hampaiden valkaisun jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeistä herkkyyttä arvioitiin 7 päivän ajan hoidon jälkeen. Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan kipua (herkkyyttä).
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan postoperatiivista dentiinin yliherkkyyttä toimenpiteen jälkeen.
Performa annettiin potilaille, jotka sisältävät VAS:n. asteikko on yleensä suora 10 cm:n viiva, jonka rajat ovat selkeästi määriteltyjä 0 = ei kipua, 1-3 = lievää kipua, 4-6 kohtalaista kipua ja 7-10 voimakasta kipua.
merkitsi ei kiputason (herkkyys) mukaan.
|
Leikkauksen jälkeistä herkkyyttä arvioitiin 7 päivän ajan hoidon jälkeen. Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan kipua (herkkyyttä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatima Soomro, MDS, DUHS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Kariostaattiset aineet
- Fluorit
- Vetyperoksidi
- Fluorit, ajankohtainen
- Propolis
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSoomro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .