- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05569590
Eficacia del agente desensibilizante, propóleos después de un blanqueamiento dental vital en el consultorio.
Eficacia del agente desensibilizante, después de un blanqueamiento de dientes vitales en el consultorio. Un ensayo clínico aleatorizado doble ciego.
Este estudio se llevó a cabo para evaluar la eficacia del agente desensibilizante Propóleos, después de un blanqueamiento de dientes vitales en el consultorio y para comparar su efecto desensibilizante con el agente desensibilizante usado tradicionalmente como barniz de flúor.
Métodos: Teniendo en cuenta los criterios de inclusión y exclusión, se seleccionarán 90 pacientes en el OPD de la Universidad de Ciencias de la Salud de Dow en el campus de Ojha con decoloración de leve a moderada y se dividirán aleatoriamente en tres grupos: grupo A, grupo de control (barniz de flúor), grupo B, propóleo y grupo C. Propóleo mezclado con agente blanqueador. Después de realizar el procedimiento de blanqueamiento, se aplicó el respectivo agente desensibilizante a cada grupo durante 10 minutos. Se utilizaron la escala analógica visual y la escala de Schiff para evaluar la sensibilidad después de completar el tratamiento. La evaluación subjetiva no estimulada de la sensibilidad se realizó mediante el uso de la escala analógica visual desde el día 1 hasta el día 7 en el Performa administrado y la evaluación objetiva estimulada de la sensibilidad se realizó en el consultorio dental el día 1 inmediatamente después del procedimiento y el día 7 en el seguimiento. después de una semana.
Se aplicó la prueba de Kruskal-Wallis para comprobar la puntuación media del dolor y la diferencia de sensibilidad entre los grupos. Se aplicó la prueba U de Mann-Whitney para verificar una mayor comparación por pares entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estética dental es de gran importancia para los pacientes, varias causas de decoloración de los dientes que generalmente se encuentran son la fluorosis dental, el envejecimiento, las manchas, el tabaquismo, el uso de medicamentos, etc. Hay diferentes opciones de tratamiento disponibles para tratar la decoloración según el caso individual. El blanqueamiento dental es una de las modalidades de tratamiento más conservadoras, no invasivas y de bajo costo para tratar la decoloración. En el blanqueamiento de dientes vitales, los dentistas usan peróxido de hidrógeno del 35 al 38 %, que tiene efectos nocivos sobre las estructuras dentales. El principal problema que suelen experimentar los pacientes con el blanqueamiento de dientes vitales es la hipersensibilidad dentinaria. Métodos: Teniendo en cuenta los criterios de inclusión y exclusión, se seleccionarán 90 pacientes en el OPD de la Universidad de Ciencias de la Salud de Dow en el campus de Ojha con decoloración de leve a moderada y se dividirán aleatoriamente en tres grupos: grupo A, grupo de control (barniz de flúor), grupo B, propóleo y grupo C. Propóleo mezclado con agente blanqueador. Después de realizar el procedimiento de blanqueamiento, se aplicó el respectivo agente desensibilizante a cada grupo durante 10 minutos. Se utilizaron la escala analógica visual y la escala de Schiff para evaluar la sensibilidad después de completar el tratamiento. La evaluación subjetiva no estimulada de la sensibilidad se realizó mediante el uso de la escala analógica visual desde el día 1 hasta el día 7 en el Performa administrado y la evaluación objetiva estimulada de la sensibilidad se realizó en el consultorio dental el día 1 inmediatamente después del procedimiento y el día 7 en el seguimiento. después de una semana.
El análisis estadístico se llevó a cabo utilizando el software SPSS IBM versión 26. Se informó la mediana y el rango intercuartílico (RIC) para describir las variables continuas (puntuación de dolor y sensibilidad) La normalidad de la variable continua (puntuación de dolor y sensibilidad VAS) se verificó mediante Se aplicó la prueba de Shapiro-wilk y la prueba de Kruskal-Wallis para verificar la mediana de la puntuación del dolor y la diferencia de sensibilidad entre los grupos. Se aplicó la prueba U de Mann-Whitney para verificar una mayor comparación por pares entre los grupos. Se aplicó la prueba de chi-squire y se realizó tabulación cruzada para ver la asociación entre todos los grupos y la escala analógica visual. Se utilizaron valores de P inferiores o iguales a ≤ 0,05 para determinar la importancia de todos los resultados de las pruebas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Fatima Soomro
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Presencia de todos los dientes anteriores con decoloración de leve a moderada
- La edad del paciente debe ser de 18 a 30 años.
- Ausencia de dolor o sensibilidad preoperatoria
- Pacientes sin antecedentes de tabaquismo.
- Pacientes sin lesiones cervicales y raíces expuestas
- Buena higiene bucal utilizando un índice de higiene bucal simplificado
- NO o mínima hipersensibilidad dental al calor y al frío antes del blanqueamiento.
Criterios de exclusión:• Pacientes con cualquier tipo de restauración, cálculo o mancha intensa en el sitio de estudio
- Candidatos con decoloración severa
- Patología macroscópica en la cavidad oral
- La presencia de manchas fuertes o cálculos en los sitios de estudio.
- Pacientes que usan algún analgésico.
- Pacientes que tengan el uso de un agente desensibilizante en cualquier forma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Control
En una visita se realizarán tres aplicaciones de agente decolorante (peróxido de hidrógeno al 35%) y se aplicará agente desensibilizante (barniz de flúor) durante 10 minutos después de la decoloración.
|
peróxido de hidrógeno 35%
barniz de flúor
|
Experimental: Propóleos
Se realizará un procedimiento de blanqueamiento de dientes vitales en una sola sesión.
Se realizarán tres aplicaciones de 15 minutos cada una de agente blanqueador (agua oxigenada al 35%) y de agente desensibilizante propóleo en forma de pasta durante 10 minutos.
|
peróxido de hidrógeno 35%
Se realizará un blanqueamiento dental vital y se aplicará Propóleo como desensibilizante posterior al blanqueamiento para reducir la hipersensibilidad dentinaria.
|
Experimental: Propóleo mezclado con agente blanqueador
En una visita se realizará procedimiento de blanqueamiento de dientes vitales.
Se realizarán tres aplicaciones de 15 minutos cada una de propóleo mezclado con agente blanqueador (peróxido de hidrógeno al 35%).
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peróxido de hidrógeno 35%
Se realizará un blanqueamiento dental vital y se aplicará Propóleo como desensibilizante posterior al blanqueamiento para reducir la hipersensibilidad dentinaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la eficacia del agente desensibilizante propóleos después de un blanqueamiento de dientes vitales en el consultorio
Periodo de tiempo: La sensibilidad postoperatoria se evaluó durante 7 días después del tratamiento. Se utilizó una escala analógica visual para evaluar el dolor (sensibilidad).
|
Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para evaluar la hipersensibilidad dentinaria posoperatoria después del procedimiento.
Se proporcionó Performa a los pacientes que incluyen VAS. la escala suele ser una línea recta de 10 cm que define claramente los límites 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 dolor moderado y 7-10 dolor intenso.pacientes
marcó el no según su nivel de dolor (sensibilidad).
|
La sensibilidad postoperatoria se evaluó durante 7 días después del tratamiento. Se utilizó una escala analógica visual para evaluar el dolor (sensibilidad).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Soomro, MDS, DUHS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Protectores
- Agentes cariostáticos
- Fluoruros
- Peróxido de hidrógeno
- Fluoruros, Tópicos
- Propóleos
Otros números de identificación del estudio
- FSoomro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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