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Eficacia del agente desensibilizante, propóleos después de un blanqueamiento dental vital en el consultorio.

5 de octubre de 2022 actualizado por: Fatima Soomro, Dow University of Health Sciences

Eficacia del agente desensibilizante, después de un blanqueamiento de dientes vitales en el consultorio. Un ensayo clínico aleatorizado doble ciego.

Este estudio se llevó a cabo para evaluar la eficacia del agente desensibilizante Propóleos, después de un blanqueamiento de dientes vitales en el consultorio y para comparar su efecto desensibilizante con el agente desensibilizante usado tradicionalmente como barniz de flúor.

Métodos: Teniendo en cuenta los criterios de inclusión y exclusión, se seleccionarán 90 pacientes en el OPD de la Universidad de Ciencias de la Salud de Dow en el campus de Ojha con decoloración de leve a moderada y se dividirán aleatoriamente en tres grupos: grupo A, grupo de control (barniz de flúor), grupo B, propóleo y grupo C. Propóleo mezclado con agente blanqueador. Después de realizar el procedimiento de blanqueamiento, se aplicó el respectivo agente desensibilizante a cada grupo durante 10 minutos. Se utilizaron la escala analógica visual y la escala de Schiff para evaluar la sensibilidad después de completar el tratamiento. La evaluación subjetiva no estimulada de la sensibilidad se realizó mediante el uso de la escala analógica visual desde el día 1 hasta el día 7 en el Performa administrado y la evaluación objetiva estimulada de la sensibilidad se realizó en el consultorio dental el día 1 inmediatamente después del procedimiento y el día 7 en el seguimiento. después de una semana.

Se aplicó la prueba de Kruskal-Wallis para comprobar la puntuación media del dolor y la diferencia de sensibilidad entre los grupos. Se aplicó la prueba U de Mann-Whitney para verificar una mayor comparación por pares entre los grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estética dental es de gran importancia para los pacientes, varias causas de decoloración de los dientes que generalmente se encuentran son la fluorosis dental, el envejecimiento, las manchas, el tabaquismo, el uso de medicamentos, etc. Hay diferentes opciones de tratamiento disponibles para tratar la decoloración según el caso individual. El blanqueamiento dental es una de las modalidades de tratamiento más conservadoras, no invasivas y de bajo costo para tratar la decoloración. En el blanqueamiento de dientes vitales, los dentistas usan peróxido de hidrógeno del 35 al 38 %, que tiene efectos nocivos sobre las estructuras dentales. El principal problema que suelen experimentar los pacientes con el blanqueamiento de dientes vitales es la hipersensibilidad dentinaria. Métodos: Teniendo en cuenta los criterios de inclusión y exclusión, se seleccionarán 90 pacientes en el OPD de la Universidad de Ciencias de la Salud de Dow en el campus de Ojha con decoloración de leve a moderada y se dividirán aleatoriamente en tres grupos: grupo A, grupo de control (barniz de flúor), grupo B, propóleo y grupo C. Propóleo mezclado con agente blanqueador. Después de realizar el procedimiento de blanqueamiento, se aplicó el respectivo agente desensibilizante a cada grupo durante 10 minutos. Se utilizaron la escala analógica visual y la escala de Schiff para evaluar la sensibilidad después de completar el tratamiento. La evaluación subjetiva no estimulada de la sensibilidad se realizó mediante el uso de la escala analógica visual desde el día 1 hasta el día 7 en el Performa administrado y la evaluación objetiva estimulada de la sensibilidad se realizó en el consultorio dental el día 1 inmediatamente después del procedimiento y el día 7 en el seguimiento. después de una semana.

El análisis estadístico se llevó a cabo utilizando el software SPSS IBM versión 26. Se informó la mediana y el rango intercuartílico (RIC) para describir las variables continuas (puntuación de dolor y sensibilidad) La normalidad de la variable continua (puntuación de dolor y sensibilidad VAS) se verificó mediante Se aplicó la prueba de Shapiro-wilk y la prueba de Kruskal-Wallis para verificar la mediana de la puntuación del dolor y la diferencia de sensibilidad entre los grupos. Se aplicó la prueba U de Mann-Whitney para verificar una mayor comparación por pares entre los grupos. Se aplicó la prueba de chi-squire y se realizó tabulación cruzada para ver la asociación entre todos los grupos y la escala analógica visual. Se utilizaron valores de P inferiores o iguales a ≤ 0,05 para determinar la importancia de todos los resultados de las pruebas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Fatima Soomro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Presencia de todos los dientes anteriores con decoloración de leve a moderada

    • La edad del paciente debe ser de 18 a 30 años.
    • Ausencia de dolor o sensibilidad preoperatoria
    • Pacientes sin antecedentes de tabaquismo.
    • Pacientes sin lesiones cervicales y raíces expuestas
    • Buena higiene bucal utilizando un índice de higiene bucal simplificado
    • NO o mínima hipersensibilidad dental al calor y al frío antes del blanqueamiento.

Criterios de exclusión:• Pacientes con cualquier tipo de restauración, cálculo o mancha intensa en el sitio de estudio

  • Candidatos con decoloración severa
  • Patología macroscópica en la cavidad oral
  • La presencia de manchas fuertes o cálculos en los sitios de estudio.
  • Pacientes que usan algún analgésico.
  • Pacientes que tengan el uso de un agente desensibilizante en cualquier forma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
En una visita se realizarán tres aplicaciones de agente decolorante (peróxido de hidrógeno al 35%) y se aplicará agente desensibilizante (barniz de flúor) durante 10 minutos después de la decoloración.
peróxido de hidrógeno 35%
barniz de flúor
Experimental: Propóleos
Se realizará un procedimiento de blanqueamiento de dientes vitales en una sola sesión. Se realizarán tres aplicaciones de 15 minutos cada una de agente blanqueador (agua oxigenada al 35%) y de agente desensibilizante propóleo en forma de pasta durante 10 minutos.
peróxido de hidrógeno 35%
Se realizará un blanqueamiento dental vital y se aplicará Propóleo como desensibilizante posterior al blanqueamiento para reducir la hipersensibilidad dentinaria.
Experimental: Propóleo mezclado con agente blanqueador
En una visita se realizará procedimiento de blanqueamiento de dientes vitales. Se realizarán tres aplicaciones de 15 minutos cada una de propóleo mezclado con agente blanqueador (peróxido de hidrógeno al 35%).
peróxido de hidrógeno 35%
Se realizará un blanqueamiento dental vital y se aplicará Propóleo como desensibilizante posterior al blanqueamiento para reducir la hipersensibilidad dentinaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia del agente desensibilizante propóleos después de un blanqueamiento de dientes vitales en el consultorio
Periodo de tiempo: La sensibilidad postoperatoria se evaluó durante 7 días después del tratamiento. Se utilizó una escala analógica visual para evaluar el dolor (sensibilidad).
Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para evaluar la hipersensibilidad dentinaria posoperatoria después del procedimiento. Se proporcionó Performa a los pacientes que incluyen VAS. la escala suele ser una línea recta de 10 cm que define claramente los límites 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 dolor moderado y 7-10 dolor intenso.pacientes marcó el no según su nivel de dolor (sensibilidad).
La sensibilidad postoperatoria se evaluó durante 7 días después del tratamiento. Se utilizó una escala analógica visual para evaluar el dolor (sensibilidad).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatima Soomro, MDS, DUHS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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