- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05569590
Efficacia dell'agente desensibilizzante, propoli dopo uno sbiancamento dentale vitale in ufficio.
Efficacia dell'agente desensibilizzante, dopo uno sbiancamento vitale dei denti in ufficio. Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco.
Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia dell'agente desensibilizzante Propoli, dopo uno sbiancamento dentale vitale in ufficio e per confrontare il suo effetto desensibilizzante con l'agente desensibilizzante vernice al fluoro tradizionalmente utilizzato.
Metodi: Considerando i criteri di inclusione ed esclusione, 90 pazienti saranno selezionati presso l'OPD del campus Dow University of Health Sciences Ojha con decolorazione da lieve a moderata e divisi casualmente in tre gruppi gruppo A gruppo di controllo (vernice al fluoro) gruppo B Propoli e gruppo C Propoli miscelata con agente sbiancante. Dopo aver eseguito la procedura di sbiancamento, il rispettivo agente desensibilizzante è stato applicato a ciascun gruppo per 10 minuti. La scala analogica visiva e la scala di Schiff sono state utilizzate per valutare la sensibilità dopo il completamento del trattamento. La valutazione soggettiva non stimolata della sensibilità è stata effettuata utilizzando la scala analogica visiva dal giorno 1 al giorno 7 su dato Performa e la valutazione oggettiva stimolata della sensibilità è stata effettuata presso lo studio dentistico il giorno 1 subito dopo la procedura e al giorno 7 durante il follow-up dopo una settimana.
Il test di Kruskal-Wallis è stato applicato per controllare il punteggio mediano del dolore e la differenza di sensibilità tra e tra i gruppi. Il test U di Mann-Whitney è stato applicato per verificare un ulteriore confronto a coppie tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'estetica dentale è di grande importanza per i pazienti, varie cause di scolorimento dei denti che di solito si incontrano sono la fluorosi dentale, l'invecchiamento, la colorazione, il fumo, l'uso di farmaci, ecc. Sono disponibili diverse opzioni di trattamento per trattare lo scolorimento dipende dal singolo caso. Lo sbiancamento dentale è una delle modalità di trattamento più conservative, non invasive ea basso costo per trattare lo scolorimento. Nello sbiancamento dei denti vitali i dentisti usano dal 35 al 38% di perossido di idrogeno che ha effetti deleteri sulle strutture dei denti. Il problema principale che di solito viene riscontrato dai pazienti con lo sbiancamento dei denti vitali è l'ipersensibilità della dentina. Metodi: Considerando i criteri di inclusione ed esclusione, 90 pazienti saranno selezionati presso l'OPD del campus Dow University of Health Sciences Ojha con decolorazione da lieve a moderata e divisi casualmente in tre gruppi gruppo A gruppo di controllo (vernice al fluoro) gruppo B Propoli e gruppo C Propoli miscelata con agente sbiancante. Dopo aver eseguito la procedura di sbiancamento, il rispettivo agente desensibilizzante è stato applicato a ciascun gruppo per 10 minuti. La scala analogica visiva e la scala di Schiff sono state utilizzate per valutare la sensibilità dopo il completamento del trattamento. La valutazione soggettiva non stimolata della sensibilità è stata effettuata utilizzando la scala analogica visiva dal giorno 1 al giorno 7 su dato Performa e la valutazione oggettiva stimolata della sensibilità è stata effettuata presso lo studio dentistico il giorno 1 subito dopo la procedura e al giorno 7 durante il follow-up dopo una settimana.
L'analisi statistica è stata effettuata utilizzando il software SPSS IBM versione 26. La mediana e l'intervallo interquartile (IQR) sono stati riportati per descrivere le variabili continue (punteggio del dolore e della sensibilità) La normalità della variabile continua (punteggio del dolore VAS e punteggio della sensibilità) è stata verificata utilizzando il test di Shapiro-wilk e il test di Kruskal-Wallis sono stati applicati per controllare il punteggio mediano del dolore e la differenza di sensibilità tra i gruppi. Il test U di Mann-Whitney è stato applicato per verificare un ulteriore confronto a coppie tra i gruppi. È stato applicato il test Chi-squire ed è stata eseguita la tabulazione incrociata per vedere l'associazione tra tutti i gruppi e la scala analogica visiva. Sono stati utilizzati valori P inferiori o uguali a ≤ 0,05 per determinare la significatività di tutti i risultati dei test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Fatima Soomro
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Presenza di tutti i denti anteriori con decolorazione da lieve a moderata
- L'età del paziente deve essere compresa tra 18 e 30 anni
- Assenza di dolore o sensibilità preoperatoria
- Pazienti che non hanno precedenti di fumo
- Pazienti senza lesioni cervicali e radici esposte
- Buona igiene orale utilizzando l'indice di igiene orale semplificato
- NESSUNA o minima ipersensibilità dentale al caldo e al freddo prima dello sbiancamento.
Criteri di esclusione: • Pazienti con qualsiasi tipo di restauro, calcolo o macchia pesante nel sito dello studio
- Candidati con grave scolorimento
- Patologia grossolana con nella cavità orale
- La presenza di macchie pesanti o calcoli nei siti di studio.
- Pazienti che usano qualsiasi analgesico
- Pazienti che fanno uso di agenti desensibilizzanti in qualsiasi forma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Controllo
Verranno eseguite una visita tre applicazioni di agente sbiancante (perossido di idrogeno 35%) e verrà applicato un agente desensibilizzante (vernice al fluoro) per 10 minuti dopo lo sbiancamento.
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perossido di idrogeno 35%
vernice al fluoro
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Sperimentale: Propoli
Verrà eseguita una procedura di sbiancamento dei denti vitali seduti.
Verranno applicate tre applicazioni ciascuna di 15 minuti di agente sbiancante (perossido di idrogeno 35%) e verrà applicato l'agente desensibilizzante propoli in forma di pasta per 10 minuti.
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perossido di idrogeno 35%
Verrà eseguito lo sbiancamento dei denti vitali e dopo lo sbiancamento verrà applicata la propoli come agente desensibilizzante per ridurre l'ipersensibilità della dentina.
|
Sperimentale: Propoli miscelata con agente sbiancante
Verrà eseguita una procedura di sbiancamento dei denti vitali.
verranno applicate tre applicazioni ciascuna di 15 minuti di Propoli miscelata con agente sbiancante (acqua ossigenata 35%).
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perossido di idrogeno 35%
Verrà eseguito lo sbiancamento dei denti vitali e dopo lo sbiancamento verrà applicata la propoli come agente desensibilizzante per ridurre l'ipersensibilità della dentina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'efficacia dell'agente desensibilizzante Propoli dopo uno sbiancamento dentale vitale in ufficio
Lasso di tempo: La sensibilità postoperatoria è stata valutata per 7 giorni dopo il trattamento. La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare il dolore (sensibilità).
|
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare l'ipersensibilità dentinale postoperatoria dopo la procedura.
Performa è stato fornito ai pazienti che includono VAS. la scala è solitamente una linea retta di 10 cm che definisce chiaramente i limiti 0= nessun dolore, 1-3= dolore lieve, 4-6 dolore moderato e 7-10 dolore intenso.
segnato il no in base al loro livello di dolore (sensibilità).
|
La sensibilità postoperatoria è stata valutata per 7 giorni dopo il trattamento. La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare il dolore (sensibilità).
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fatima Soomro, MDS, DUHS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSoomro
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