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Efficacia dell'agente desensibilizzante, propoli dopo uno sbiancamento dentale vitale in ufficio.

5 ottobre 2022 aggiornato da: Fatima Soomro, Dow University of Health Sciences

Efficacia dell'agente desensibilizzante, dopo uno sbiancamento vitale dei denti in ufficio. Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco.

Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia dell'agente desensibilizzante Propoli, dopo uno sbiancamento dentale vitale in ufficio e per confrontare il suo effetto desensibilizzante con l'agente desensibilizzante vernice al fluoro tradizionalmente utilizzato.

Metodi: Considerando i criteri di inclusione ed esclusione, 90 pazienti saranno selezionati presso l'OPD del campus Dow University of Health Sciences Ojha con decolorazione da lieve a moderata e divisi casualmente in tre gruppi gruppo A gruppo di controllo (vernice al fluoro) gruppo B Propoli e gruppo C Propoli miscelata con agente sbiancante. Dopo aver eseguito la procedura di sbiancamento, il rispettivo agente desensibilizzante è stato applicato a ciascun gruppo per 10 minuti. La scala analogica visiva e la scala di Schiff sono state utilizzate per valutare la sensibilità dopo il completamento del trattamento. La valutazione soggettiva non stimolata della sensibilità è stata effettuata utilizzando la scala analogica visiva dal giorno 1 al giorno 7 su dato Performa e la valutazione oggettiva stimolata della sensibilità è stata effettuata presso lo studio dentistico il giorno 1 subito dopo la procedura e al giorno 7 durante il follow-up dopo una settimana.

Il test di Kruskal-Wallis è stato applicato per controllare il punteggio mediano del dolore e la differenza di sensibilità tra e tra i gruppi. Il test U di Mann-Whitney è stato applicato per verificare un ulteriore confronto a coppie tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'estetica dentale è di grande importanza per i pazienti, varie cause di scolorimento dei denti che di solito si incontrano sono la fluorosi dentale, l'invecchiamento, la colorazione, il fumo, l'uso di farmaci, ecc. Sono disponibili diverse opzioni di trattamento per trattare lo scolorimento dipende dal singolo caso. Lo sbiancamento dentale è una delle modalità di trattamento più conservative, non invasive ea basso costo per trattare lo scolorimento. Nello sbiancamento dei denti vitali i dentisti usano dal 35 al 38% di perossido di idrogeno che ha effetti deleteri sulle strutture dei denti. Il problema principale che di solito viene riscontrato dai pazienti con lo sbiancamento dei denti vitali è l'ipersensibilità della dentina. Metodi: Considerando i criteri di inclusione ed esclusione, 90 pazienti saranno selezionati presso l'OPD del campus Dow University of Health Sciences Ojha con decolorazione da lieve a moderata e divisi casualmente in tre gruppi gruppo A gruppo di controllo (vernice al fluoro) gruppo B Propoli e gruppo C Propoli miscelata con agente sbiancante. Dopo aver eseguito la procedura di sbiancamento, il rispettivo agente desensibilizzante è stato applicato a ciascun gruppo per 10 minuti. La scala analogica visiva e la scala di Schiff sono state utilizzate per valutare la sensibilità dopo il completamento del trattamento. La valutazione soggettiva non stimolata della sensibilità è stata effettuata utilizzando la scala analogica visiva dal giorno 1 al giorno 7 su dato Performa e la valutazione oggettiva stimolata della sensibilità è stata effettuata presso lo studio dentistico il giorno 1 subito dopo la procedura e al giorno 7 durante il follow-up dopo una settimana.

L'analisi statistica è stata effettuata utilizzando il software SPSS IBM versione 26. La mediana e l'intervallo interquartile (IQR) sono stati riportati per descrivere le variabili continue (punteggio del dolore e della sensibilità) La normalità della variabile continua (punteggio del dolore VAS e punteggio della sensibilità) è stata verificata utilizzando il test di Shapiro-wilk e il test di Kruskal-Wallis sono stati applicati per controllare il punteggio mediano del dolore e la differenza di sensibilità tra i gruppi. Il test U di Mann-Whitney è stato applicato per verificare un ulteriore confronto a coppie tra i gruppi. È stato applicato il test Chi-squire ed è stata eseguita la tabulazione incrociata per vedere l'associazione tra tutti i gruppi e la scala analogica visiva. Sono stati utilizzati valori P inferiori o uguali a ≤ 0,05 per determinare la significatività di tutti i risultati dei test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Fatima Soomro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Presenza di tutti i denti anteriori con decolorazione da lieve a moderata

    • L'età del paziente deve essere compresa tra 18 e 30 anni
    • Assenza di dolore o sensibilità preoperatoria
    • Pazienti che non hanno precedenti di fumo
    • Pazienti senza lesioni cervicali e radici esposte
    • Buona igiene orale utilizzando l'indice di igiene orale semplificato
    • NESSUNA o minima ipersensibilità dentale al caldo e al freddo prima dello sbiancamento.

Criteri di esclusione: • Pazienti con qualsiasi tipo di restauro, calcolo o macchia pesante nel sito dello studio

  • Candidati con grave scolorimento
  • Patologia grossolana con nella cavità orale
  • La presenza di macchie pesanti o calcoli nei siti di studio.
  • Pazienti che usano qualsiasi analgesico
  • Pazienti che fanno uso di agenti desensibilizzanti in qualsiasi forma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Verranno eseguite una visita tre applicazioni di agente sbiancante (perossido di idrogeno 35%) e verrà applicato un agente desensibilizzante (vernice al fluoro) per 10 minuti dopo lo sbiancamento.
perossido di idrogeno 35%
vernice al fluoro
Sperimentale: Propoli
Verrà eseguita una procedura di sbiancamento dei denti vitali seduti. Verranno applicate tre applicazioni ciascuna di 15 minuti di agente sbiancante (perossido di idrogeno 35%) e verrà applicato l'agente desensibilizzante propoli in forma di pasta per 10 minuti.
perossido di idrogeno 35%
Verrà eseguito lo sbiancamento dei denti vitali e dopo lo sbiancamento verrà applicata la propoli come agente desensibilizzante per ridurre l'ipersensibilità della dentina.
Sperimentale: Propoli miscelata con agente sbiancante
Verrà eseguita una procedura di sbiancamento dei denti vitali. verranno applicate tre applicazioni ciascuna di 15 minuti di Propoli miscelata con agente sbiancante (acqua ossigenata 35%).
perossido di idrogeno 35%
Verrà eseguito lo sbiancamento dei denti vitali e dopo lo sbiancamento verrà applicata la propoli come agente desensibilizzante per ridurre l'ipersensibilità della dentina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia dell'agente desensibilizzante Propoli dopo uno sbiancamento dentale vitale in ufficio
Lasso di tempo: La sensibilità postoperatoria è stata valutata per 7 giorni dopo il trattamento. La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare il dolore (sensibilità).
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare l'ipersensibilità dentinale postoperatoria dopo la procedura. Performa è stato fornito ai pazienti che includono VAS. la scala è solitamente una linea retta di 10 cm che definisce chiaramente i limiti 0= nessun dolore, 1-3= dolore lieve, 4-6 dolore moderato e 7-10 dolore intenso. segnato il no in base al loro livello di dolore (sensibilità).
La sensibilità postoperatoria è stata valutata per 7 giorni dopo il trattamento. La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare il dolore (sensibilità).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatima Soomro, MDS, DUHS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su perossido di idrogeno 35%

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