- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05569590
Wirksamkeit des Desensibilisierungsmittels Propolis nach einer Vitalzahnbleiche in der Praxis.
Wirksamkeit des Desensibilisierungsmittels nach einer Vitalzahnbleiche in der Praxis. Eine randomisierte klinische Doppelblindstudie.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit des Desensibilisierungsmittels Propolis nach einer vitalen Zahnaufhellung in der Praxis zu bewerten und seine desensibilisierende Wirkung mit dem traditionell verwendeten Desensibilisierungsmittel Fluoridlack zu vergleichen.
Methoden: Unter Berücksichtigung der Ein- und Ausschlusskriterien werden 90 Patienten am OPD des Campus der Dow University of Health Sciences Ojha mit leichter bis mäßiger Verfärbung ausgewählt und zufällig in drei Gruppen eingeteilt Gruppe A Kontrollgruppe (Fluoridlack) Gruppe B Propolis und Gruppe C Propolis gemischt mit Bleichmittel. Nach Durchführung des Bleichverfahrens wurde das jeweilige Desensibilisierungsmittel 10 Minuten lang auf jede Gruppe aufgetragen. Zur Beurteilung der Empfindlichkeit nach Abschluss der Behandlung wurden die visuelle Analogskala und die Schiffsche Skala verwendet. Die subjektive, nicht stimulierte Beurteilung der Empfindlichkeit wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala von Tag 1 bis Tag 7 auf der gegebenen Performa durchgeführt, und die objektive, stimulierte Beurteilung der Empfindlichkeit wurde in der Zahnarztpraxis am Tag 1 direkt nach dem Eingriff und am Tag 7 bei der Nachsorge durchgeführt nach einer Woche.
Der Kruskal-Wallis-Test wurde angewendet, um den mittleren Schmerzwert und den Empfindlichkeitsunterschied zwischen und zwischen den Gruppen zu überprüfen. Der Mann-Whitney-U-Test wurde angewendet, um den weiteren paarweisen Vergleich zwischen den Gruppen zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zahnästhetik ist für die Patienten von großer Bedeutung. Verschiedene Ursachen für Zahnverfärbungen, die normalerweise auftreten, sind Zahnfluorose, Alterung, Verfärbungen, Rauchen, Medikamenteneinnahme usw. Je nach Einzelfall stehen verschiedene Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung, um Verfärbungen zu behandeln. Zahnbleichen ist eine der konservativsten, nicht-invasiven und kostengünstigsten Behandlungsmodalitäten zur Behandlung von Verfärbungen. Beim Bleichen von lebenswichtigen Zähnen verwenden Zahnärzte 35 bis 38 % Wasserstoffperoxid, das schädliche Auswirkungen auf die Zahnstrukturen hat. Das Hauptproblem, das normalerweise bei Patienten mit der Vitalzahnaufhellung auftritt, ist die Dentinüberempfindlichkeit. Methoden: Unter Berücksichtigung der Ein- und Ausschlusskriterien werden 90 Patienten am OPD des Campus der Dow University of Health Sciences Ojha mit leichter bis mäßiger Verfärbung ausgewählt und zufällig in drei Gruppen eingeteilt Gruppe A Kontrollgruppe (Fluoridlack) Gruppe B Propolis und Gruppe C Propolis gemischt mit Bleichmittel. Nach Durchführung des Bleichverfahrens wurde das jeweilige Desensibilisierungsmittel 10 Minuten lang auf jede Gruppe aufgetragen. Zur Beurteilung der Empfindlichkeit nach Abschluss der Behandlung wurden die visuelle Analogskala und die Schiffsche Skala verwendet. Die subjektive, nicht stimulierte Beurteilung der Empfindlichkeit wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala von Tag 1 bis Tag 7 auf der gegebenen Performa durchgeführt, und die objektive, stimulierte Beurteilung der Empfindlichkeit wurde in der Zahnarztpraxis am Tag 1 direkt nach dem Eingriff und am Tag 7 bei der Nachsorge durchgeführt nach einer Woche.
Die statistische Analyse wurde unter Verwendung der Software SPSS IBM Version 26 durchgeführt. Der Median und der Interquartilbereich (IQR) wurden angegeben, um kontinuierliche Variablen (Schmerz- und Empfindlichkeits-Score) zu beschreiben. Die Normalität der kontinuierlichen Variablen (VAS-Schmerz-Score und Empfindlichkeits-Score) wurde durch Verwendung überprüft Der Shapiro-Wilk-Test und der Kruskal-Wallis-Test wurden angewendet, um den mittleren Schmerzwert und die Empfindlichkeitsunterschiede zwischen den Gruppen zu überprüfen. Der Mann-Whitney-U-Test wurde angewendet, um den weiteren paarweisen Vergleich zwischen den Gruppen zu überprüfen. Der Chi-Squire-Test wurde angewendet und eine Kreuztabelle erstellt, um die Assoziation zwischen allen Gruppen und der visuellen Analogskala zu sehen. P-Werte von kleiner oder gleich ≤ 0,05 wurden verwendet, um die Signifikanz aller Testergebnisse zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Fatima Soomro
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Vorhandensein aller Frontzähne mit leichter bis mäßiger Verfärbung
- Das Alter des Patienten muss 18 bis 30 Jahre betragen
- Fehlen präoperativer Schmerzen oder Empfindlichkeit
- Patienten, die in der Vorgeschichte nicht geraucht haben
- Patienten ohne zervikale Läsionen und freiliegende Wurzeln
- Gute Mundhygiene mit vereinfachtem Mundhygieneindex
- KEINE oder minimale Überempfindlichkeit der Zähne gegenüber Hitze und Kälte vor dem Bleaching.
Ausschlusskriterien: • Patienten mit jeglicher Art von Restauration, Zahnstein oder starker Verfärbung am Studienort
- Kandidaten mit starker Verfärbung
- Grobe Pathologie mit in der Mundhöhle
- Das Vorhandensein von starken Flecken oder Zahnstein an den Untersuchungsstellen.
- Patienten, die Analgetika verwenden
- Patienten, die Desensibilisierungsmittel in irgendeiner Form verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Bei einem Besuch wird drei Mal Bleichmittel (Wasserstoffperoxid 35%) aufgetragen und nach dem Bleichen 10 Minuten lang Desensibilisierungsmittel (Fluoridlack) aufgetragen.
|
Wasserstoffperoxid 35%
Fluoridlack
|
Experimental: Propolis
Es wird eine lebenswichtige Zahnaufhellung im Sitzen durchgeführt.
Es werden 3 mal 15 Minuten Bleichmittel (Wasserstoffperoxid 35%) und 10 Minuten Desensibilisierungsmittel Propolis in Pastenform aufgetragen.
|
Wasserstoffperoxid 35%
Es wird ein vitales Zahnbleaching durchgeführt und nach dem Bleaching wird Propolis als Desensibilisierungsmittel aufgetragen, um die Dentinüberempfindlichkeit zu reduzieren.
|
Experimental: Propolis gemischt mit Bleichmittel
Bei einem Besuch wird ein vitales Zahnbleichverfahren durchgeführt.
Es werden drei Anwendungen von je 15 Minuten Propolis gemischt mit Bleichmittel (Wasserstoffperoxid 35%) aufgetragen.
|
Wasserstoffperoxid 35%
Es wird ein vitales Zahnbleaching durchgeführt und nach dem Bleaching wird Propolis als Desensibilisierungsmittel aufgetragen, um die Dentinüberempfindlichkeit zu reduzieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Wirksamkeit des Desensibilisierungsmittels Propolis nach einer in der Praxis durchgeführten vitalen Zahnaufhellung
Zeitfenster: Die postoperative Empfindlichkeit wurde 7 Tage nach der Behandlung beurteilt. Zur Beurteilung des Schmerzes (Empfindlichkeit) wurde eine visuelle Analogskala verwendet.
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die postoperative Dentinüberempfindlichkeit nach dem Eingriff zu beurteilen.
Performa wurde den Patienten zur Verfügung gestellt, die VAS enthalten. Die Skala ist normalerweise eine gerade Linie von 10 cm Länge, die klar definierte Grenzen aufweist: 0 = keine Schmerzen, 1–3 = leichte Schmerzen, 4–6 mäßige Schmerzen und 7–10 starke Schmerzen.Patienten
markiert das Nein entsprechend ihrer Schmerz (Empfindlichkeit) Ebene.
|
Die postoperative Empfindlichkeit wurde 7 Tage nach der Behandlung beurteilt. Zur Beurteilung des Schmerzes (Empfindlichkeit) wurde eine visuelle Analogskala verwendet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fatima Soomro, MDS, DUHS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FSoomro
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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