Účinnost desenzibilizačního činidla, propolisu po ordinačním vitálním bělení zubů.
Účinnost desenzibilizačního činidla po ordinačním vitálním bělení zubů. Randomizovaná dvojitě slepá klinická studie.
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti desenzibilizačního činidla Propolis po ordinačním vitálním bělení zubů a porovnání jeho desenzibilizačního účinku s tradičně používaným znecitlivujícím fluoridovým lakem.
Metody: S ohledem na kritéria zařazení a vyloučení bude na OPD Univerzity zdravotnických věd Ojha vybráno 90 pacientů s mírným až středním zabarvením a náhodně rozděleni do tří skupin skupina A kontrolní skupina (fluoridový lak) skupina B Propolis a skupina C Propolis smíchaný s bělícím činidlem. Po provedení bělícího postupu bylo každé skupině aplikováno příslušné desenzibilizační činidlo po dobu 10 minut. Vizuální analogová stupnice a Schiffova stupnice byly použity k posouzení citlivosti po dokončení léčby. Subjektivní nestimulované hodnocení citlivosti bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály ode dne 1 do dne 7 na dané Performě a objektivně stimulované hodnocení citlivosti bylo provedeno v zubní ordinaci v den 1 ihned po výkonu a v den 7 při kontrole po jednom týdnu.
Kruskal-Wallisův test byl použit ke kontrole středního skóre bolesti a rozdílu citlivosti mezi skupinami a mezi nimi. Pro kontrolu dalšího párového srovnání mezi skupinami byl použit Mann-Whitney U test.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zubní estetika je pro pacienty velmi důležitá, různé příčiny zabarvení zubů, se kterými se obvykle setkáváme, jsou zubní fluoróza, stárnutí, barvení, kouření, užívání léků atd. K léčbě zabarvení jsou k dispozici různé možnosti léčby závisí na individuálním případě. Zubní bělení je jednou z nejkonzervativnějších, neinvazivních a nenákladných léčebných modalit k léčbě změny barvy. Při vitálním bělení zubů používají zubní lékaři 35 až 38% peroxid vodíku, který má škodlivé účinky na zubní struktury. Hlavním problémem, se kterým se obvykle pacienti s vitálním bělením zubů potýkají, je hypersenzitivita dentinu. Metody: S ohledem na kritéria zařazení a vyloučení bude na OPD Univerzity zdravotnických věd Ojha vybráno 90 pacientů s mírným až středním zabarvením a náhodně rozděleni do tří skupin skupina A kontrolní skupina (fluoridový lak) skupina B Propolis a skupina C Propolis smíchaný s bělícím činidlem. Po provedení bělícího postupu bylo každé skupině aplikováno příslušné desenzibilizační činidlo po dobu 10 minut. Vizuální analogová stupnice a Schiffova stupnice byly použity k posouzení citlivosti po dokončení léčby. Subjektivní nestimulované hodnocení citlivosti bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály ode dne 1 do dne 7 na dané Performě a objektivně stimulované hodnocení citlivosti bylo provedeno v zubní ordinaci v den 1 ihned po výkonu a v den 7 při kontrole po jednom týdnu.
Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru SPSS IBM verze 26. Medián a interkvartilový rozsah (IQR) byly hlášeny pro popis spojitých proměnných (skóre bolesti a citlivosti). Shapiro-wilk test a Kruskal-Wallisův test byly použity ke kontrole středního skóre bolesti a rozdílu citlivosti mezi skupinami. Pro kontrolu dalšího párového srovnání mezi skupinami byl použit Mann-Whitney U test. Byl použit Chi-squire test a provedena křížová tabulka, aby bylo vidět spojení mezi všemi skupinami a vizuální analogovou stupnicí. Pro stanovení významnosti všech výsledků testu byly použity P-hodnoty menší nebo rovné ≤ 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Fatima Soomro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Přítomnost všech předních zubů s mírným až středním zabarvením
- Věk pacienta musí být 18 až 30 let
- Absence předoperační bolesti nebo citlivosti
- Pacienti bez anamnézy kouření
- Pacienti bez cervikálních lézí a obnažených kořenů
- Dobrá ústní hygiena pomocí zjednodušeného indexu ústní hygieny
- NE nebo minimální přecitlivělost zubů na teplo a chlad před bělením.
Kritéria vyloučení: • Pacienti s jakoukoli výplní, zubním kamenem nebo silnou skvrnou na místě studie
- Kandidáti s výraznou změnou barvy
- Hrubá patologie s v dutině ústní
- Přítomnost těžkých skvrn nebo zubního kamene na studijních místech.
- Pacienti užívající jakákoli analgetika
- Pacienti užívající desenzibilizační činidlo v jakékoli formě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Jedna návštěva tři aplikace bělícího prostředku (peroxid vodíku 35%) a desenzibilizační prostředek (fluoridový lak) bude aplikován po dobu 10 minut po bělení.
|
peroxid vodíku 35%
fluoridový lak
|
|
Experimentální: Propolis
Provede se jedna procedura bělení vitálních zubů vsedě.
Budou aplikovány tři aplikace po 15 minutách bělícího prostředku (peroxid vodíku 35%) a desenzibilizační prostředek propolis ve formě pasty po dobu 10 minut.
|
peroxid vodíku 35%
Provede se vitální bělení zubů a po bělení bude aplikován Propolis jako desenzibilizační prostředek pro snížení přecitlivělosti dentinu.
|
|
Experimentální: Propolis smíchaný s bělícím činidlem
Provede se jedna návštěva životně důležitého bělení zubů.
budou aplikovány tři aplikace po 15 minutách propolisu smíchaného s bělícím činidlem (peroxid vodíku 35%).
|
peroxid vodíku 35%
Provede se vitální bělení zubů a po bělení bude aplikován Propolis jako desenzibilizační prostředek pro snížení přecitlivělosti dentinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení účinnosti desenzibilizačního prostředku Propolis po ordinačním životně důležitém bělení zubů
Časové okno: Pooperační citlivost byla hodnocena po dobu 7 dnů po léčbě. K hodnocení bolesti (citlivosti) byla použita vizuální analogová stupnice.
|
Pro hodnocení pooperační hypersenzitivity dentinu po zákroku byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Performa byla poskytnuta pacientům, kteří zahrnují VAS. stupnice je obvykle přímka 10 cm, která jasně definuje hranice 0= žádná bolest,1-3=mírná bolest,4-6 střední bolest a 7-10 silná bolest.pacienti
označili ne podle úrovně bolesti (citlivosti).
|
Pooperační citlivost byla hodnocena po dobu 7 dnů po léčbě. K hodnocení bolesti (citlivosti) byla použita vizuální analogová stupnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatima Soomro, MDS, DUHS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSoomro
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .