- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05569590
사무실 내 필수 치아 미백 후 탈감작제, 프로폴리스의 효능.
사무실에서 중요한 치아 미백 후 탈감작제의 효능. 무작위 이중 맹검 임상 시험.
본 연구는 치과 내 필수 치아 미백 후 탈감작제인 프로폴리스의 효능을 평가하고 전통적으로 사용되는 탈감작제인 불소 바니시와 탈감작 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다.
방법: 포함 및 제외 기준을 고려하여 Dow University of Health Sciences Ojha 캠퍼스의 OPD에서 경도에서 중등도의 변색을 보이는 90명의 환자를 선택하고 무작위로 세 그룹 A 그룹 대조군(불소 바니시) 그룹 B 프로폴리스 및 그룹 C로 나눕니다. 표백제를 섞은 프로폴리스. 표백 절차를 수행한 후 각각의 탈감작제를 10분 동안 각 그룹에 적용했습니다. 치료 종료 후 민감도를 평가하기 위해 Visual analogue scale과 Schiff's scale을 사용하였다. 주관적 무자극 민감도 평가는 주어진 Performa에서 1일차부터 7일차까지 시각적 아날로그 척도를 사용하여 이루어졌으며, 객관적 자극 민감도 평가는 시술 직후 치과 진료소에서 시술 직후 1일차와 추적 관찰 7일차에 이루어졌습니다. 일주일 후.
Kruskal-Wallis 테스트를 적용하여 그룹 간 중앙 통증 점수와 민감도 차이를 확인했습니다. Mann-Whitney U 테스트를 적용하여 그룹 간의 추가 쌍별 비교를 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
치과 미학은 환자에게 가장 중요한 것 중 하나이며 일반적으로 직면하는 치아 변색의 다양한 원인은 치아 불소증, 노화, 착색, 흡연, 약물 사용 등입니다. 변색을 치료하는 데 사용할 수 있는 다양한 치료 옵션은 개별 사례에 따라 다릅니다. 치아 미백은 변색을 치료하기 위한 가장 보수적이고 비침습적이며 저비용 효과적인 치료 방식 중 하나입니다. 중요한 치아 표백에서 치과 의사는 치아 구조에 해로운 영향을 미치는 35~38%의 과산화수소를 사용합니다. 생활 치아 미백 환자가 일반적으로 경험하는 주요 문제는 상아질 과민증입니다. 방법: 포함 및 제외 기준을 고려하여 Dow University of Health Sciences Ojha 캠퍼스의 OPD에서 경도에서 중등도의 변색을 보이는 90명의 환자를 선택하고 무작위로 세 그룹 A 그룹 대조군(불소 바니시) 그룹 B 프로폴리스 및 그룹 C로 나눕니다. 표백제를 섞은 프로폴리스. 표백 절차를 수행한 후 각각의 탈감작제를 10분 동안 각 그룹에 적용했습니다. 치료 종료 후 민감도를 평가하기 위해 Visual analogue scale과 Schiff's scale을 사용하였다. 주관적 무자극 민감도 평가는 주어진 Performa에서 1일차부터 7일차까지 시각적 아날로그 척도를 사용하여 이루어졌으며, 객관적 자극 민감도 평가는 시술 직후 치과 진료소에서 시술 직후 1일차와 추적 관찰 7일차에 이루어졌습니다. 일주일 후.
통계 분석은 소프트웨어 SPSS IBM 버전 26을 사용하여 수행하였다. 연속 변수(통증 및 민감도 점수)를 설명하기 위해 중앙값 및 사분위 범위(IQR)를 보고하였다. 연속 변수(VAS 통증 점수 및 민감도 점수)의 정상성은 Shapiro-wilk 테스트와 Kruskal-Wallis 테스트를 적용하여 그룹 간 중앙 통증 점수와 민감도 차이를 확인했습니다. Mann-Whitney U 테스트를 적용하여 그룹 간의 추가 쌍별 비교를 확인했습니다. Chi-squire 테스트를 적용하고 모든 그룹과 시각적 아날로그 척도 간의 연관성을 확인하기 위해 교차표를 작성했습니다. ≤ 0.05 이하의 P-값을 사용하여 모든 테스트 결과의 유의성을 결정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Fatima Soomro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 경미하거나 중간 정도의 변색이 있는 모든 앞니의 존재
- 환자의 나이는 18~30세여야 합니다.
- 수술 전 통증이나 민감성의 부재
- 흡연력이 없는 환자
- 치경부 병변이 없고 치근이 노출된 환자
- 간이구강위생지수를 이용한 좋은 구강위생
- 미백 전에 열과 추위에 대한 NO 또는 최소한의 치아 과민증.
제외 기준:• 연구 부위에 모든 종류의 수복물, 치석 또는 심한 얼룩이 있는 환자
- 변색이 심한 응시자
- 구강 내 육안적 병리학
- 연구 부위에 심한 얼룩 또는 치석의 존재.
- 진통제를 사용하는 환자
- 어떤 형태로든 탈감작제를 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
1회 3회 탈색제(과산화수소 35%)를 도포하고 탈색 후 탈감제(불소 바니시)를 10분간 도포합니다.
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과산화수소 35%
불소 바니시
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실험적: 봉랍
한 번의 좌식 필수 치아 미백 절차가 수행됩니다.
표백제(과산화수소 35%)를 15분씩 3회 도포하고 페이스트 형태의 탈감작제인 프로폴리스를 10분간 도포합니다.
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과산화수소 35%
상아질 과민증을 줄이기 위해 Vital 치아 표백이 수행되고 탈감작 제인 Propolis가 표백 후 적용됩니다.
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실험적: 표백제를 혼합한 프로폴리스
한 번의 방문 필수 치아 미백 절차가 수행됩니다.
표백제(과산화수소 35%)를 혼합한 프로폴리스를 15분씩 3회 도포합니다.
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과산화수소 35%
상아질 과민증을 줄이기 위해 Vital 치아 표백이 수행되고 탈감작 제인 Propolis가 표백 후 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 내 필수 치아 미백 후 탈감작제 프로폴리스의 효능 평가
기간: 수술 후 민감도는 치료 후 7일 동안 평가되었습니다. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증(민감도)을 평가했습니다.
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수술 후 상아질 과민성을 평가하기 위해 VAS(Visual analogue scale)를 사용하였다.
Performa는 VAS를 포함하는 환자에게 제공되었습니다. 척도는 일반적으로 0=통증 없음,1-3=가벼운 통증,4-6중등도 통증 및 7-10심한 통증의 경계를 명확하게 정의하는 직선 10cm 선입니다.환자
통증(민감도) 수준에 따라 아니오로 표시했습니다.
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수술 후 민감도는 치료 후 7일 동안 평가되었습니다. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증(민감도)을 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatima Soomro, MDS, DUHS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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